Мелоксикам форма випуску. "Мелоксикам - ефективний і безпечний селективний НПЗЗ". Ціна, де купити

Таблетки Мелоксикам призначають при розвитку деструктивних процесів в хребті, м'язах, суглобах. Нестероидное засіб пригнічує запалення, зменшує больовий синдром, знижує набряклість і місцеву температуру в осередку ураження.

Препарат Мелоксикам застосовують відповідно до інструкції, з урахуванням дозування для певного віку і виду захворювання. Порушення вимог призводить до негативних реакцій на НПЗЗ.

Склад і форма випуску

Лікарський засіб містить мелоксикам (в кожній таблетці - 7,5 або 15 мг).

Серед допоміжних інгредієнтів:

• цукор молочний,
• мікрокристалічна целюлоза,
• кросповідон,
• оксид кремнію безводний колоїдний,
• повідон.

В аптечні мережі надходять упаковки №№ і 10 і 20.

Дія на організм

Селективний інгібітор ЦОГ - 2, клас оксикамов, група еноліковой кислоти. Препарат з активним протиревматичні, протизапальну дію. Мелоксикам заважає синтезу простагландинів. Вплив на вироблення ЦОГ - 2 пояснює активне придушення запалення в м'язової і суглобової тканини. Хороший знеболюючий ефект, виражену жарознижуючу дію.

Важливі нюанси:

• прийом їжі мало впливає на швидкість всмоктування діючої речовини, біодоступність - до 90%;
• нестероидное засіб проявляє накопичувальний ефект - через три-п'ять днів в плазмі крові аналізи показують стабільну концентрацію мелоксикаму;
• в синовіальній рідині перебуває до 50% активного компонента, що пояснює високий ступінь впливу на осередки болю і запалення в кістково-м'язових структурах.

Показання до використання

Препарат Мелоксикам активно пригнічує запальний процес, проявляє сильний знеболюючий і протинабряковий ефект. З цієї причини засіб призначають при гострому больовому синдромі на тлі багатьох хвороб спини, суглобів, хребетного стовпа.

Підтверджено позитивний вплив препарату при лікуванні:

• артропатии;
• ревматоїдного артриту;
• загострення остеоартриту;

На замітку! Мелоксикам в таблетках пацієнт часто приймає після короткого курсу уколів однойменного препарату. Розчин для ін'єкцій знімає навіть найважчі прояви при ішіасі, загостренні артриту і остеоартриту, люмбалгії, але довше трьох-п'яти днів уколи Мелоксикам робити не можна, щоб уникнути серйозних ускладнень. Для збереження ефекту після ін'єкцій обов'язково потрібно перейти на більш «м'яку» форму препарату - таблетки або гель з мелоксикамом.

Протипоказання

Мелоксикам - сильнодіючий препарат з високим ризиком негативних ефектів. Прийом таблеток без врахування обмежень може викликати небезпечні ускладнення, аж до розвитку внутрішніх кровотеч, коми і зупинки дихання.

Препарат Мелоксикам не призначають:

• при прогресуванні важких ниркових патологій;
• при виразковій хворобі, особливо, в стадії загострення;
• пацієнтам з поганою згортанням крові;
• якщо виявлено комплекс негативних проявів: непереносимість аспірину, поліпи в носі, бронхіальна астма;
• у віці до 15 років;
• на тлі зниження кліренсу креатиніну до 30 мл / хвилину і нижче при захворюваннях нирок;
• при печінковій недостатності;
• при алергічних реакціях на компоненти НПЗП;
• при високих показниках калію в плазмі крові;
• в період лактації;
• при набряку Квінке в анамнезі;
• під час вагітності;
• після аортокоронарного шунтування;
• при виразковий коліт.

Інструкція по застосуванню і добове дозування

• приймати нестероїдні протизапальні ліки під час або після їди, води - до 150 мл, розжовувати таблетку не потрібно;
• при і ревматоїдному артриті початкова норма на добу - 15 мг мелоксикаму за два прийоми. Підтримуюча доза - половина таблетки;
• при остеоартриті досить 7,5 мг мелоксикаму на 24 години. Якщо біль не вщухає, то після консультації у лікаря можна підвищити добову норму в 2 рази;
• при люмбалгії, ішіасі, дозування уточнює лікар залежно від ступеня вираженості клінічної симптоматики. Після стихання болю норму в обов'язковому порядку знижують з 15 до 7,5 мг для однієї доби;
• при важкому ступені ниркової недостатності можна отримувати більше 7,5 мг активного компонента протягом 24 годин;
• при слабкому ступені печінкової недостатності корекція добової дози не потрібна;
• курс лікування із застосуванням таблеток Мелоксикам визначає лікар;
• для захисту слизових кишечника, шлунка потрібно приймати препарати з обволікаючими, захисними властивостями, наприклад, Омепразол.

На замітку! Потрібно пам'ятати, що без комплексного підходу до лікування ревматоїдного артриту, радикуліту, остеоартриту, ішіасу складно забезпечити зниження больового синдрому, усунення запалення. Крім таблеток, корисно нанесення зовнішніх коштів, корекція раціону, фізіопроцедури (після стихання запалення). Позитивно впливає лікувальна гімнастика, нормалізація обмінних процесів, дозування фізичного навантаження.

Побічні дії

Частота прояву небажаних реакцій багато в чому залежить від індивідуальної чутливості пацієнта до діючої речовини та загального стану організму. Для мінімізації ризику негативних ефектів потрібно строго дотримуватися правил застосування, разову норму, добове дозування, що не перевищувати тривалість курсу.

Можливі реакції на НПЗЗ:

• бронхіальна астма в поєднанні з алергією на ацетилсаліцилову кислоту;
• анафілактичний шок;
• нудота, кишкові кровотечі, перфорації і виразки органів шлунково-кишкового тракту, блювота, запор, метеоризм, біль у животі;
• порушення показників крові: лейкопенія, зниження кількості червоних кров'яних тілець, тромбоцитопенія;
• непритомність, неприємний шум у вухах, головний біль;
• розвиток мультиформної еритеми;
• шкірні висипання, свербіж, кропив'янка;
• фотосенсибілізація;
• зміна рівня ферментів печінки;
• стоматит.

При надмірному надходженні мелоксикама з'являється нудота, біль в животі, слабкість, блювання, тремор, порушується робота дихального центру, ЦНС, можлива кровотеча в шлунку і відділах кишечника. Підвищується ризик таких небезпечних проявів, як судоми, кома, колапс, при значному перевищенні норми можлива гостра ниркова недостатність і зупинка серця. Потрібна симптоматична терапія під керівництвом лікаря. Гемодіаліз, форсований діурез практично неефективні через швидке і міцного зв'язування мелоксикаму з білками в плазмі крові.

лікарська взаємодія

Від правильного поєднання НПЗЗ з іншими назвами залежить не тільки ступінь впливу на організм, але і ймовірність побічних ефектів. При призначенні нестероидного складу пацієнт повинен перерахувати всі препарати, які він приймає, особливо, тривалими курсами для стабілізації життєво важливих показників (серцеві ліки, діуретики, антигіпертензивні препарати). При підборі НПЗЗ лікар враховує дані для зниження ризику негативних проявів.

Основні моменти взаємодії мелоксикаму:

• важливо регулярно здавати аналіз для уточнення рівня літію в крові;
• поєднання з протівотромботіческімі складами і антикоагулянтами підсилює ймовірність внутрішньої кровотечі в різних відділах організму, особливо, при ураженні слизових кишечника і шлунка;
• прийом декількох найменувань НПЗП різко підвищує ризик ерозій, виразок в травному тракті;
• знижує ефективність оральних контрацептивів;
• поєднання з Метотрексатом підсилює негативний вплив мелоксикама на якість крові: можливе зниження рівня лейкоцитів і гемоглобіну.

Не можна поєднувати алкоголь і препарат групи нестероїдних протизапальних засобів: посилюється пригнічення функціонування ЦНС, підвищується ризик негативних реакцій, знижується ефективність терапії.

вартість

Мелоксикам - це активний вплив на вогнища запалення і болю, позитивні відгуки і низька ціна препарату. Ціна Мелоксикам таблеток залежить від змісту активної речовини (15 або 7,5 мг) і кількості одиниць в упаковці. Середня вартість ліків - від 75 до 190 рублів (10 і 20 таблеток, відповідно). Якщо больовий синдром настільки болюче, що потрібні ін'єкції, то вартість препарату в уколах (5 ампул) також прийнятна - 260 рублів.

Мовексікам.

Пироксикам.

Ревмоксикам.

Федін.

Тексамен.

!}

склад

1 мл препарату містить

активна речовина ‒ мелоксикам 10 мг;

допоміжні речовини:меглюмін, глікофурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

опис

Прозора жовта рідина з зеленуватим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби. Оксиками. Мелоксикам.

Код АТС M01A C06

!}

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Мелоксикам повністю абсорбується після внутрішньом'язової ін'єкції, що і підтверджує абсолютна біодоступність (майже 100%). Фармакокінетика мелоксикаму лінійна та дозозалежна при внутрішньом'язовому застосуванні 7,5-15 мг. Концентрація мелоксикаму в плазмі крові досягає піку через 60 хвилин після внутрішньом'язової ін'єкції.

Стабільні концентрації досягаються на 3-5 добу. Безперервне лікування протягом тривалого періоду (наприклад шести місяців) не приводило до змін фармакокінетичних параметрів порівняно з параметрами після 2 тижнів перорального застосування мелоксикаму по 15 мг на добу. Будь-які зміни є також малоймовірними і при тривалості лікування більше 6 місяців.

У плазмі крові 99% зв'язується з білками плазми (переважно з альбуміном). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину в концентрації, приблизно вдвічі меншою, ніж у плазмі.

Мелоксикам підлягає екстенсивної біотрансформації в печінці. Мелоксикам майже повністю метаболізується до чотирьох фармакологічних інертних метаболітів. Основний метаболіт, 5 "-карбоксімелоксікам (60% дози), формується шляхом окислення проміжного метаболіту, 5" -гідроксіметілмелоксікама, який також виділяється меншою мірою (9% дози). дослідження in vitro допускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль в процесі метаболізму, тоді як CYP 3А4 ізоензими сприяють цьому в меншій мірі. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16% і 4% призначеної дози відповідно.

Екскреція мелоксикаму - переважно у формі метаболітів - здійснюється в однаковій кількості з сечею та калом. Менше 5% добової дози виділяється незміненими в кал, тоді як тільки сліди незмінених складових виділяються в сечу. Період напіввиведення становить близько 20 годин. Печінкова і ниркова недостатність суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму.

Фармакодинаміка

Мелоксикам - це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) з групи речовин оксикамів з протизапальними, болезаспокійливими і жарознижуючі властивості. Механізм дії пов'язаний зі зниженням біосинтезу простагландинів внаслідок пригнічення ферментативної активності циклооксигенази (ЦОГ).

!}

Показання до застосування

Для початкового і короткочасного симптоматичного лікування:

• больового синдрому при остеоартритах (артрози, дегенеративні захворювання суглобів)
• ревматоїдного артриту
• анкилозирующего спондилита

!}

Спосіб застосування та дози

Мелоксикам слід застосовувати тільки шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції (внутрішньовенне введення протипоказане). Препарат призначають дорослим по 7,5 мг або 15 мг один раз на добу глибоко внутрішньом'язово протягом перших кількох днів лікування. Для подальшої терапії доцільно застосовувати пероральні форми препарату (таблетки).

Артрози в стадії загострення

Доза становить 7,5 мг на день. Якщо не спостерігається достатнього поліпшення стану, можна збільшити дозу до 15 мг в день.

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт

Доза становить 15 мг в день. Залежно від терапевтичного ефекту дозу можна зменшити до 7,5 мг в день.

Пацієнти похилого віку з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів

Порушення функції нирок

Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг в день. Для пацієнтів з легким або середнім порушенням функції нирок (кліренс креатиніну більше 25 мл / хв) немає необхідності зменшувати дозу.

Порушення функції печінки

Для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки немає необхідності зменшувати дозу.

тривалість лікування

Оскільки зі збільшенням дози і тривалості лікування підвищується ризик побічних реакцій, Необхідно застосовувати мінімальну ефективну добову дозу і найкоротшу тривалість лікування. При спільному застосуванні препарату з іншими лікарськими формами мелоксикама не слід перевищувати добову дозу 15 мг.

Порядок роботи з ампулою.

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко.

2. Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися витікання препарату) і обертальними рухами звернути і відокремити голівку.

3. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою.

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст.

5. Надіти голку на шприц.

!}

Побічні дії

часто

• запаморочення, головний біль
• анемія
• диспепсія, нудота, блювота, відрижка, біль в животі, діарея, запор, метеоризм
• свербіж шкіри, шкірний висип
• набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок, набряклість в місці введення

іноді

• вертиго, дзвін у вухах, сонливість, сплутаність свідомості, порушення орієнтації, емоційна лабільність
• прискорене серцебиття, підвищення кров'яного тиску, припливи
• стоматит, езофагіт, шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки
• кропив'янка
• минущі зміни показників функції печінки (збільшення трансаміназ, білірубіну), креатиніну, сечовини
• лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз

рідко

• сплутаність свідомості, коливання настрою, безсоння, нічні кошмари
• порушення зору, кон'юнктивіт
• гепатит
• шлунково-кишкова перфорація, гастрит, коліт
• анафілактичні / анафілактоїдні реакції, кропив'янка, бульозні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроз, ексудативна мультиформна еритема, фотосенсибілізація
• напади астми (у пацієнтів з алергією до ацетілсаліцілловой кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів)
• ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, нефротичний синдром, зміна показників функції нирок (підвищення рівня креатиніну, сечовини, альбумінурія, гематурія), гостра затримка сечі, утруднення при сечовипусканні.

!}

Протипоказання

• підвищена чутливість до мелоксикаму або будь-якого іншого компоненту препарату
• підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Мелоксикам не можна призначати пацієнтам, які мають симптоми бронхіальної астми, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янку, пов'язані із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ, оскільки можливі реакції перехресної гіперчутливості
• не слід призначати пацієнтам, які отримують антикоагулянти, через можливість виникнення внутрішньом'язової гематоми
• виразки шлунково-кишкового тракту як хронічні, так і в стадії загострення
• запальні захворювання товстого кишечника в активній формі (хвороба Крона або виразковий коліт)
• тяжка печінкова недостатність
• ниркова недостатність, що не піддається діалізу
• шлунково-кишкові кровотечі, цереброваскулярні або інші кровотечі
• важка неконтрольована серцева недостатність
• при лікуванні періопераційної болю при аортокоронарне шунтування
• вагітність і період лактації
• дитячий та підлітковий вік до 18 років

!}

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні мелоксикаму з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень і кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Слід уникати одночасного застосування препарату з антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами у зв'язку зі збільшенням ризику розвитку кровотеч.

При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з дегідратацією, тому пацієнти, які отримують Мелоксикам в поєднанні з діуретиками, повинні отримувати достатню кількість рідини. У даній категорії пацієнтів перед початком терапії Мелосікамом необхідно досліджувати функцію нирок.

Мелоксикам може викликати затримку натрію, калію, рідини, в результаті чого збільшується ризик прогресування серцевої недостатності і артеріальної гіпертензії у схильних до цього пацієнтів.

Мелоксикам знижує ефективність бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, вазодилататорів, діуретиків, салуретиків, внутрішньоматкових контрацептивів.

Мелоксикам може посилювати гематотоксичность метотрексату, у зв'язку з чим при одночасному їх застосуванні необхідний лабораторний контроль периферичної крові. Мелоксикам підсилює нефротоксичність циклоспорину, тому при одночасному їх застосуванні необхідно контролювати функцію нирок.

При одночасному застосуванні мелоксикаму з препаратами літію відзначається підвищення рівня літію в плазмі крові. Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму.

Можлива фармакокінетична взаємодія мелоксикаму з пероральними цукрознижувальними препаратами. Не виявлено клінічно значущої взаємодії з антацидами, циметидином, дигоксином і фуросемідом при одночасному застосуванні.

особливі вказівки "Type \u003d" checkbox "\u003e

особливі вказівки

Через можливу несумісність Мелоксикам, розчин для ін'єкцій, не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці.

Застосування мелоксикаму, як і інших НПЗЗ, вимагає ретельного спостереження за пацієнтами з шлунково-кишковими захворюваннями та хворими, які приймають антикоагулянти. Пацієнти з шлунково-кишковими захворюваннями повинні перебувати під контролем. Заборонено призначати Мелоксикам, якщо є виразка або шлунково-кишкова кровотеча.

Як і з іншими НПЗП, шлунково кишкові кровотечі, виразка або перфорація можуть виникнути в будь-який час в процесі лікування за наявності чи без попередніх симптомів або серйозних шлунково-кишкових захворювань в анамнезі. Найбільш серйозні наслідки спостерігалися у людей похилого віку.

При застосуванні НПЗЗ в дуже рідкісних випадках спостерігалися серйозні шкірні реакції, аж до летального результату, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи таких реакцій відзначається на початку лікування, при цьому в більшості випадків такі реакції виникали в межах першого місяця лікування. При першій появі шкірних висипань, уражень слизових оболонок або інших ознак надмірної чутливості необхідно припинити застосування мелоксикаму.

НПЗЗ можуть збільшувати ризик появи серйозних серцево-судинних тромботичних явищ, інфаркту міокарда та інсульту, можливо, з летальним результатом. При збільшенні тривалості лікування цей ризик може зростати. Такий ризик може збільшуватись у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями або з факторами ризику розвитку таких захворювань.

НПЗЗ пригнічують синтез ниркових простагландинів, які відіграють важливу роль у підтримці ниркового кровотоку. У пацієнтів зі зниженим об'ємом крові та зниженим нирковим кровотоком застосування НПЗП може викликати ниркову недостатність, яка зникає при перериванні протизапальної терапії нестероїдними засобами.

Найбільший ризик такої реакції у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів з дегідратацією, із застійною серцевою недостатністю, у хворих на цироз печінки, з нефротичним синдромом і хронічними ренальними порушеннями, а також у хворих, які отримують супутню терапію діуретичними препаратами, інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину -II, або після обширних хірургічних втручань, що призвели до гіповолемії. Таким пацієнтам потрібен контроль діурезу та функції нирок на початку терапії.

В окремих випадках НПЗЗ можуть призвести до інтерстиціальних нефритів, гломерулонефритів, ренальним медулярний некрозів або до розвитку нефротичних синдромів.

Як і при лікуванні більшістю НПЗП, описані окремі випадки підвищення рівня трансаміназ або інших параметрів функції печінки. У більшості випадків ці зміни були незначними і мали тимчасовий характер. При стійкому та суттєвому відхиленні від норми лікування мелоксикаму слід припинити і провести контрольні тести. Для клінічно стабільних хворих на цироз печінки не потрібно знижувати дози мелоксикаму.

Ослаблені пацієнти потребують більш ретельного нагляду, так як важче переносять побічні ефекти. Як і при лікуванні іншими НПЗЗ, потрібно дотримуватися обережності щодо хворих літнього віку, у яких більш імовірне зниження функції нирок, печінки та серця.

При застосуванні нестероїдних протизапальних засобів може виникати затримка натрію, калію і води в організмі і вплив на натрийуретические ефекти діуретиків. Внаслідок цього у людей з підвищеною чутливістю може виникати або посилюватися серцева недостатність або гіпертонія. За пацієнтами з групи підвищеного ризику рекомендується здійснювати ретельне клінічне спостереження.

Meлоксікам, як і будь-яке інше НПЗЗ, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Застосування мелоксикаму, як і інших лікарських засобів, що пригнічують синтез циклооксигенази / простагландинів, може зашкодити заплідненню і саме тому не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Більш того, жінкам, які мають проблеми із заплідненням або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про припинення прийому мелоксикаму.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

При розвитку таких побічних явищ, Як розлад функції зору, сонливість або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

!}

Передозування

симптоми: сонливість, нудота, блювота, біль у шлунку, кровотечі в шлунково-кишковому тракті, підвищення кров'яного тиску, ниркова недостатність, порушення функції печінки, пригнічення дихання, кома, судоми, серцево-судинний колапс, анафілактоїдні реакції.

лікування:симптоматична терапія, прийом холестираміну по 4 г 3 рази в день прискорює виведення мелоксикаму.

Невикористаний вміст ампули слід знищити, його не можна зберігати для подальшого застосування.

!}

Умови та термін зберігання

За рецептом

Виробник

ТОВ «НІКО», Україна, 86123, Донецька обл., М.Макіївка, вул. Тайгова, 1-1.

Мелоксикам належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів і сприяє наданню вираженого знеболюючого, протизапального і жарознижуючого дії.

Препарат вибірково блокує циклооксигеназу другого типу - основний фермент, який відповідає за утворення патологічних медіаторів запалення. Сприяє зменшенню запального процесу, зменшує набряклість і больовий синдром, покращує локальний кровотік в зоні ураження.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Мелоксикам, в тому числі інструкцію із застосування, аналоги і ціни на цей лікарський засіб в аптеках. Реальні ВІДГУКИ людей які вже скористалися Мелоксикам можна прочитати в коментарях.

Форма випуску та склад

Клініко-фармакологічна група: НПЗЗ. Діюча речовина препарату - мелоксикам. Мовилося випускається в трьох лікарських формах:

• таблетки для внутрішнього застосування (по 10 або 20 штук в пачці, що містять 15 мг і 7,5 мг мелоксикаму відповідно);
• розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій в ампулах (по 5 або 3 ампул з прозорого скла в упаковці);
• супозиторії для ректального введення (по 6 або 12 штук в пачці).

Біодоступність препарату при внутрішньом'язовому введення вище, ніж при пероральному прийомі, і становить 100 відсотків (мелоксикам досягає максимальної концентрації в плазмі крові протягом 1 години). Зв'язок з білками плазми при внутрішньому застосуванні становить близько 89 відсотків, а для досягнення стійкого лікувального ефекту потрібно від 3 до 5 днів.

Від чого допомагає Мелоксикам?

даний препарат не показаний для довічного лікування і тривалого прийому.

Показанням для застосування в основному є симптоматична терапія, яка дозволяє усунути больові відчуття, знизити високу температуру (лихоманка), а також знизити прогресування запального процесу. Даний препарат рідко призначається самостійно, зазвичай він виступає в якості становить препарату при комплексному лікуванні.

Основними захворюваннями, які вимагають призначення мелоксикаму в таблетках або у вигляді розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій є:

1. спондиліт;
2. Міжхребцева грижа;
3. спондилолистез;
4. Міжреберна невралгія;
5. радикуліт;
6. Післяопераційний період;
7. Анкілозуючий спондилоартрит (Хвороба Бехтерева);
8. Пухлина хребта будь-якого походження;
9. Перелом хребта;
10. остеохондроз;
11. Ревматоїдний артрит;
12. спондильоз;
13. Забій хребта;
14. Біль у спині нез'ясованої етіології.

Фармакологічна дія

Механізм действіяНестероідное протизапальний засіб здатне пригнічувати активність ферменту циклоксигенази 2 (ЦОГ-2), що в результаті пригнічення продукції простагландинів (ПГД).

Активний компонент мелоксикаму, що відноситься до класу оксикамов, має виражену протизапальну, жарознижувальну і знеболювальну дію.

Всмоктується Мелоксикам в травному тракті повністю, при цьому прийом їжі на всмоктування не впливає. Після одноразового внутрішнього застосування Мелоксикам досягає максимальної концентрації через 5-6ч.

Інструкція із застосування

Для тих, хто використовує Мелоксикам для уколів, інструкція із застосування повідомляє що дозування розчину залежить від виду та тяжкості захворювання, і зазвичай визначається індивідуально. В даний час загальноприйнятими стандартними дозуванням розчину для дорослих є наступні значення:

• Ревматоїдний артрит - вводити по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів.
• Анкілозуючийспондиліт - вводити по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів.
• Остеоартроз - вводити по 7,5 мг (0,75 мл розчину, що відповідає половині ампули) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів, після чого переходити на прийом в формі таблеток. Якщо після першої ін'єкції стан не покращився, то дозування збільшують до 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) і також вводять по 1 разу на добу 3 - 5 днів.
• Інші запальні і дегенеративні захворювання суглобів (артрити, артрози) - вводити по 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампули) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів.

• Анкілозуючий спондилоартрит: 15 мг / сут. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.
• Ревматоїдний артрит: 15 мг / сут. Після досягнення терапевтичного ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг / добу.
• Остеоартроз: 7.5 мг / сут. При необхідності доза може бути збільшена до 15 мг / сут.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг / сут для таблеток.

Протипоказання

Мелоксикам протипоказаний до застосування при наявності таких захворювань і фізіологічних станів у пацієнта:

1. Вік до 15 років;
2. Виражена печінкова недостатність або активні захворювання печінки;
3. Виражена ниркова недостатність у що не піддаються діалізу пацієнтів, прогресуючі захворювання нирок (включаючи підтверджену гиперкалиемию);
4. вагітність;
5. період грудного вигодовування;
6. Гіперчутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Додатковими протипоказаннями до застосування розчину для внутрішньом'язового введення є:

1. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення і протягом не менше 6 місяців після неї;
2. Кровотечі, в тому числі з травного тракту, крововилив в мозок;
3. Алергічні реакції на АСК і інші НПЗП: бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа і навколоносових пазух, набряк Квінке, кропив'янка.

Стану / захворювання, при яких таблетки Мелоксикам призначають з обережністю:

1. Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
2. Цереброваскулярні захворювання;
3. Захворювання периферичних артерій;
4. Хронічна серцева недостатність;
5. Похилий вік;
6. куріння;
7. Цукровий діабет;
8. Ішемічна хвороба серця
9. Дислипидемия / гіперліпідемія;
10. Кліренс креатиніну (КК) менше 60 мл в хвилину;
11. Інфекції Helicobacterpylori;
12. Важкі соматичні захворювання;
13. Тривалий прийом НПЗП;
14. Часте вживання алкоголю.

Одночасний прийом з антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральними ГКС, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну.

побічні явища

Застосування Мелоксикам може викликати певні побічні ефекти:

1. Алергічні реакції - набряк Квінке, анафілактичні реакції.
2. З боку дихальної системи - бронхоспазм, збільшення частоти нападів бронхіальної астми;
3. З боку нервової системи - можливе виникнення знервованих станів та інших неврологічних розладів (часті головні болі, сильні запаморочення, безсоння, відчуття тривоги і занепокоєння, млявість, загальне нездужання, дезорієнтація в просторі, судоми в нічний час, дзвін у вухах, часті зміни настрою і т . д.).
4. З боку серця і судин - набряки, почастішання серцебиття, відчуття жару в обличчі, гіперемія шкіри;
5. З боку сечовидільної системи - підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові, розвиток інтерстиціального нефриту, у важких випадках розвиток ниркової недостатності;
6. Шлунково-кишковий тракт - досить часто прийом мелоксикаму супроводжується болем в епігастрії. Рідко трапляються загострення виразок шлунка і 12-палої кишки. Можливі кровотечі з травного тракту (шлунка, стравоходу, кишечника).
7. З боку кровотворної системи - зменшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів в крові, залізодефіцитна анемія;
8. З боку шкірних покривів - висипання на шкірі, кропив'янка, гіперемія обличчя, набряк, збільшення атопічного дерматиту, екземи.

Симптоми передозування: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастраліі, шлунково-кишкового тракту-кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

аналоги

Список аналогів «Мовалісу»:

• «Мелофлам»;
• «М-Кам»;
• «Бі-КСИКОМ»;
• «Месіпол»;
• «МАТАРА»;
• «Міксол-Од»;
• «Мелоксикам-Лугал» і т.д.

Увага: застосування аналогів має бути погоджено з лікарем.

Мелоксикам - це нестероїдний, протизапальний засіб.

Дейсвующій речовина препарату з однойменною назвою «мелоксикам» - надає анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Вибірково блокує циклооксигеназу другого типу - основний фермент, який відповідає за утворення патологічних медіаторів запалення.

Через 5-6 годин після прийому всередину (одноразово) досягається максимальна концентрація активної речовини плазмі крові. Через 3-5 днів регулярного повторного прийому Мелоксикам досягається рівноважний стан діючої речовини в крові. Період напіввиведення в середньому визначається в межах 20 годин.

Клініко-фармакологічна група

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом лікаря.

ціни

Скільки коштують таблетки Мелоксикам? Середня ціна в аптеках знаходиться на рівні 40 рублів.

Форма випуску та склад

Мелоксикам виробляють в наступних лікарських формах:

1. Таблетки 7,5 мг і 15 мг.
2. Розчин для ін'єкцій (уколи в ампулах для ін'єкцій).
3. Свічки для ректального застосування 7,5 мг і 15 мг.

До складу препарату входить головне активна речовина мелоксикам і наступні допоміжні речовини: МКЦ, аеросил 380 (кремнію діоксид колоїдний), магнію стеарат, крохмаль 1500 (прежелатинізований крохмаль) і натрію цитрату дигідрат.

фармакологічний ефект

Мелоксикам - це нестероїдний протизапальний препарат, що відноситься до групи оксикамов і володіє жарознижуючим, а також знеболюючою властивістю.

Мелоксикам повністю всмоктується в травний тракт. З цієї причини прийом їжі не робить ніякого впливу на всмоктуваність лікарського засобу. Максимальна концентрація препарату після одноразового застосування мелоксикаму всередину досягається після закінчення п'яти-шести годин.

Показання до застосування

Мелоксикам по інструкції призначають при загостренні, поліартриту хронічного, для лікування спондиліту анкілозуючого (хвороби Бехтерева).

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування мелоксикаму інструкції є:

• Загострення виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки;
• Гіперчутливість, включаючи чутливість до інших нестероїдних протизапальних медикаментів;
• Активні шлунково-кишкові кровотечі;
• Період лактації;
• Важка печінкова недостатність;
• Хвороби печінки в активній фазі;
• вагітність;
• Захворювання нирок у прогресуючій фазі;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• Стан після операції з проведення аортокоронарного шунтування;
• Вік до 12 років;
• Запальні хвороби кишечника.

Уколи і таблетки мелоксикаму слід застосовувати з обережністю:

• На тлі ішемічної хвороби серця;
• Людям похилого віку;
• На тлі цереброваскулярних захворювань;
• При хронічній серцевій недостатності;
• На тлі цукрового діабету;
• При дисліпідемії;
• При курінні;
• При хворобах периферичних артерій;
• На тлі важких соматичних хвороб;
• При налічііінфекціі Н. Pуlori;
• При виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту в анамнезі;
• На тлі алкоголізму;
• При тривалому використанні нестероїдних протизапальних медикаментів;
• Одночасно з пероральним прийомом антикоагулянтів (включаючи варфарин), глюкокортикостероїдів (включаючи преднізолон), антиагрегантів (включаючи клопидогрел), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (включаючи циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралін).

Для ректального введення Мелоксикам за інструкцією протипоказано застосовувати на тлі ректального або анального кровотечі і запальних захворювань прямої кишки і анального відділу як під час лікування, так і в анамнезі.

Використання при вагітності та лактації

Застосування даного лікарського препарату у вагітних жінок строго протипоказано.

Препарат може виділятися з грудним молоком, тому застосування таблеток Мелоксикам в період грудного вигодовування протипоказано. При необхоімості лікування жінка повинна припинити лактацію.

Дозування і спосіб застосування

В інструкції із застосування зазначено що таблетки Мелоксикам приймають всередину під час їжі в добовій дозі 7.5-15 мг.

1. Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.
2. Остеоартроз: 7.5 мг на добу. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг на добу.
3. Анкілозуючийспондиліт: 15 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Інструкція для уклов

Розчин для ін'єкцій Мелоксикам призначений виключно для введення. Внутрішньовенно вводити розчин не можна, оскільки це може спровокувати важкі алергічні реакції або запалення стінки вен з тромбозами і емболії.

Тривалість застосування уколів мелоксикаму протягом одного курсу терапії становить 3 - 5 днів. Після цього для подальшого підтримуючого лікування необхідно переходити на прийом мелоксикаму в таблетках. Дозування розчину для ін'єкцій залежить від виду та тяжкості захворювання, і зазвичай визначається індивідуально. В даний час загальноприйнятими стандартними дозуванням розчину при різних захворюваннях є наступні:

1. Ревматоїдний артрит - вводити по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів.
2. Анкілозуючийспондиліт - вводити по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів.
3. Остеоартроз - вводити по 7,5 мг (0,75 мл розчину, що відповідає половині ампули) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів, після чого переходити на прийом в формі таблеток. Якщо після першої ін'єкції стан не покращився, то дозування збільшують до 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) і також вводять по 1 разу на добу 3 - 5 днів.
4. Інші запальні і дегенеративні захворювання суглобів (артрити, артрози) - вводити по 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампули) по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів.

Літнім людям (старше 65 років) слід за будь-яких захворюваннях вводити тільки по 7, 5 мг (0, 75 мл, 1/2 ампули) мелоксикаму по одному разу на добу протягом 3 - 5 днів. Люди, які страждають на ниркову недостатність, але мають кліренс креатиніну більше 25 мл / хв, можуть застосовувати Мелоксикам в звичайних дозах, що не зменшуючи їх. А якщо кліренс креатиніну менше 25 мл / хв необхідно зменшити дозування препарату і вводити при будь-якому захворюванні не більше 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампули) на добу.

Максимально допустима добова доза у дорослих і відносно здорових людей становить 15 мг (1 ампула, 1,5 мл), а у мають високий ризик розвитку побічних ефектів - 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампули).

Побічні ефекти

При внутрішньом'язовому введенні мелоксикаму можуть виникати:

1. Дихальна система: гострий напад астми;
2. Сечова система: порушення функції нирок;
3. Органи зору: кон'юнктивіт, порушення зору;
4. Шкірні покриви: фотосенсибілізація, кропив'янка, шкірний висип, свербіж;
5. Серцево-судинна система: набряки; рідко - підвищення артеріального тиску, сильне серцебиття;
6. Центральна нервова система: сплутаність думок, головний біль, дезорієнтація, запаморочення, сонливість, шум у вухах;
7. Шлунково-кишковий тракт (ШКТ): запалення порожнини рота, розлад травлення, гастрит, нудота, діарея, блювота, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, метеоризм, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, фарингіт, запор;
8. Органи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.

При застосуванні мелоксикаму у формі таблеток можуть виникати:

1. Органи кровотворення: часто - анемія; нечасто - зміна формули крові (включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію);
2. Травна система: часто - диспепсія, в тому числі нудота, блювання, запор, метеоризм, діарея, біль у животі; нечасто - езофагіт, гастродуоденальная виразка, відрижка, минуще підвищення активності печінкових трансаміназ, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (у тому числі приховане), стоматит, гіпербілірубінемія; рідко - гастрит, перфорація ШКТ, гепатит, коліт;
3. Серцево-судинна система: часто - периферичні набряки; нечасто - припливи крові до обличчя, підвищення артеріальний тиск, серцебиття;
4. Шкірні покриви: часто - шкірний висип, свербіж; нечасто - кропив'янка; рідко - мультиформна еритема, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, фотосенсибілізація, бульозні висипання, токсичний епідермальний некроліз;
5. Нервова система: часто - головний біль, запаморочення; нечасто - сонливість, вертиго, шум у вухах; рідко - емоційна лабільність, дезорієнтація, сплутаність свідомості;
6. Дихальна система: рідко - бронхоспазм;
7. Моделі людини анатомічні: нечасто - гіперкреатинінемія і / або збільшення концентрації сечовини в сироватці крові; рідко - гостра ниркова недостатність; гематурія, альбумінурія, інтерстиціальнийнефрит (зв'язок з прийомом препарату не встановлений);
8. Органи почуттів: рідко - кон'юнктивіт, порушення зору, включаючи нечіткість зорового сприйняття;
9. Алергічні реакції: рідко - анафілактичні / анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

Передозування

При передозуванні реєструється посилення вираженості вищеописаних побічних ефектів. Потрібно своєчасна посиндромная терапія, промивання шлунка.

Специфічний антидот і антагоністи не розроблені.

особливі вказівки

Перш ніж почати використовувати препарат ознайомтеся з особливими вказівками:

1. Мелоксикам, також як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
2. У пацієнтів з незначним або помірним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну більше 30 мл / хв) не потребують корекції режиму дозування. Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби і мелоксикам, повинні вживати достатню кількість рідини.
3. Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, фотосесібілізація), а також пацієнтам, які відзначають на тлі прийому препарату порушення зору, необхідно звернутися до лікаря з метою вирішення питання про припинення прийому препарату.
4. Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.
5. В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів, в анамнезі у яких виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які перебувають на антикоагулянтної терапії. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту. Слід дотримуватися обережності і контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з явищами недостатності кровообігу, у пацієнтів з цирозом печінки, а також у пацієнтів з гіповолемією внаслідок хірургічних втручань.

лікарська взаємодія

При використанні препарату необхідно враховувати взаємодію з іншими ліками:

1. При одночасному застосуванні з холестираміном, прискорюється виведення препарату з організму.
2. При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами, можливе зниження ефективності дії останніх.
3. При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (а також з ацетилсаліциловою кислотою) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч шлунково-кишкового тракту.
4. При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показано періодичне проведення загального аналізу крові).
5. При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові).
6. При одночасному застосуванні з діуретиками і з циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності.
7. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).
8. При одночасному застосуванні з внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх.
9. При одночасному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

Діюча речовина

Мелоксикам (meloxicam)

Форма випуску, склад і упаковка

таблетки

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний 33.4 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 4.4 мг, лактоза 165 мг, магнію стеарат 2.2 мг.

таблетки світло-жовтого з зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний 16.7 мг, кремнію діоксид колоїдний 2.2 мг, лактоза 82.5 мг, магнію стеарат 1.1 мг.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Мелоксикам - нестероїдний протизапальний препарат, що володіє знеболюючим, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів в результаті виборчого придушення ферментативної активності циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), яка бере участь в біосинтезі простагландинів в області запалення. При застосуванні у високих дозах, тривалому застосуванні і індивідуальні особливості організму ЦОГ-2 селективність знижується. Пригнічує синтез простагландинів в ділянці запалення більшою мірою, ніж в слизовій оболонці шлунка або нирках, що пов'язано з відносно виборчим інгібуванням ЦОГ-2. Рідше викликає виразкові зміни шлунково-кишкового тракту. У меншій мірі мелоксикам діє на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), що бере участь в синтезі простагландинів, що захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і беруть участь в регуляції кровотоку в нирках.

Фармакокінетика

Добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту, абсолютна біодоступність мелоксикаму - 89%. Одночасний прийом їжі не змінює всмоктування. При використанні препарату всередину в дозах 7.5 і 15 мг його концентрації пропорційні дозам. Рівноважна концентрація досягається протягом 3-5 днів. При тривалому застосуванні препарату (більше 1 року), концентрації подібні до таких, які відзначаються після першого досягнення стійкого стану фармакокінетики. Зв'язування з білками становить понад 99%. Діапазон відмінностей між максимальними і базальними концентраціями препарату після його прийому один раз в день відносно невеликий і становить при використанні дози 7.5 мг 0.4-1.0 мкг / мл, а при використанні дози 15 мг - 0.8-2.0 мкг / мл, (наведені, відповідно, значення C min і C max). Мелоксикам проникає через гістогематичні бар'єри, концентрація в синовіальній рідині досягає 50% C max препарату в плазмі. Майже повністю метаболізується в печінці з утворенням чотирьох неактивних в фармакологічному відношенні похідних. Основний метаболіт, 5 "-карбоксі-мелоксикам (60% від величини дози), утворюється шляхом окислення проміжного метаболіту, 5" -гідроксіметілмелоксікама, який також виводиться, але в меншому ступені (9% від величини дози). Дослідження in vitro показали, що в даному метаболічному перетворенні важливу роль відіграє CYP2C9, додаткове значення має ізофермент CYP3A4. В освіті двох інших метаболітів (складових, відповідно, 16% і 4% від величини дози препарату) бере участь пероксидаза, активність якої, ймовірно, індивідуально варіює.

Виводиться в рівній мірі через кишечник і нирки, переважно у вигляді метаболітів.

Через кишечник в незміненому вигляді виводиться менше 5% від величини добової дози, в сечі в незміненому вигляді препарат можна знайти лише в невеликій кількості. T 1/2 мелоксикама становить 15-20 год. Плазмовий кліренс в середньому становить 8 мл / хв. У осіб похилого віку кліренс препарату знижується. V d низький, і становить в середньому 11 л.

Печінкова або ниркова недостатність середнього ступеня тяжкості не робить істотного впливу на фармакокінетику мелоксикаму.

показання

- симптоматичне лікування остеоартрозу;

- симптоматичне лікування ревматоїдного артриту;

- симптоматичне лікування анкілозуючого спондиліту (хвороба Бехтєрєва), інших дегенеративних захворювань суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.

Протипоказання

- гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів препарату; до складу входить лактоза, тому пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати препарат;

- стан після проведення аортокоронарного шунтування;

- декомпенсована серцева недостатність;

- анамнестичні дані про нападі бронхообструкции, риніту, кропив'янки після прийому чи іншого НПЗП (повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі);

- ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;

- запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);

- цереброваскулярні кровотеча або інші кровотечі;

- виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;

- хронічна ниркова недостатність у хворих, що не піддаються діалізу (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв), прогресуючі захворювання нирок в т.ч. підтверджена гіперкаліємія;

- вагітність, період грудного вигодовування;

- дитячий вік до 12 років.

З обережністю.ІХС, цереброваскулярні захворювання, застійна недостатність, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, Захворювання периферичних артерій, куріння, анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, наявність інфекції Helicobacter pylori, ХНН з кліренсом креатиніну 30-60 мл / хв, похилий вік, тривале використання НПЗП, часте вживання алкоголю, важкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами :

- (наприклад, варфарин);

- антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, Клопідогрель);

- пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон);

- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу максимально можливим коротким курсом.

дозування

Препарат застосовують внутрішньо під час їжі в добовій дозі 7.5-15 мг.

Ревматоїдний артрит: 15 мг на добу. Залежно від лікувального ефекту доза може бути знижена до 7,5 мг на добу.

остеоартроз: 7.5 мг на добу. При неефективності доза може бути збільшена до 15 мг на добу.

Анкілозуючийспондиліт: 15 мг на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг.

У пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку побічних ефектів, а також у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Побічні дії

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно наступного: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

З боку травної системи: часто - диспепсія, в т.ч. нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея; нечасто - минуще підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, відрижка, езофагіт, гастродуоденальная виразка, кровотеча з шлунково-кишкового тракту (в т.ч. приховане), стоматит; рідко - перфорація ШКТ, коліт, гепатит, гастрит.

З боку органів кровотворення: часто - анемія; нечасто - зміна формули крові, в т.ч. лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкірних покривів: часто - свербіж, висипи на шкірі; нечасто - кропив'янка; рідко - фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; нечасто - вертиго, шум у вухах, сонливість; рідко - сплутаність свідомості, дезорієнтація, емоційна лабільність.

З боку серцево-судинної системи: часто - периферичні набряки; нечасто - підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя.

З боку сечовидільної системи: нечасто - гіперкреатинінемія і / або підвищення концентрації сечовини в сироватці крові; рідко - гостра ниркова недостатність; зв'язок з прийомом мелоксикама не встановлена \u200b\u200b- інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.

З боку органів чуття: рідко - кон'юнктивіт, порушення зору, в т.ч. нечіткість зорового сприйняття.

Алергічні реакції: рідко - ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні / анафілактичні реакції.

Передозування

симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, ЖКТ- кровотеча, гостра ниркова недостатність, печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

лікування: специфічного антидоту немає; при передозуванні препарату слід провести промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія. Форсований діурез, защелачивание сечі, гемодіаліз - малоефективні через високу зв'язку препарату з білками крові.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (а також з ацетилсаліциловою кислотою) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч шлунково-кишкового тракту.

При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами, можливе зниження ефективності дії останніх.

При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляцію літію та збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові).

При одночасному застосуванні з посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показано періодичне проведення загального аналізу крові).

При одночасному застосуванні з діуретиками і з зростає ризик розвитку ниркової недостатності.

При одночасному застосуванні з внутрішньоматковими контрацептивними засобами можливе зниження ефективності дії останніх.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).

При одночасному застосуванні з холестираміном, прискорюється виведення препарату з організму.

При одночасному застосуванні з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну зростає ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.

особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів, в анамнезі у яких виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які перебувають на антикоагулянтної терапії. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту. Слід дотримуватися обережності і контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з явищами недостатності кровообігу, у пацієнтів з цирозом печінки, а також у пацієнтів з гіповолемією внаслідок хірургічних втручань.

У пацієнтів з незначним або помірним зниженням функції нирок (кліренс креатиніну більше 30 мл / хв) не потребують корекції режиму дозування. Пацієнти, які приймають одночасно сечогінні засоби і мелоксикам, повинні вживати достатню кількість рідини.

Мелоксикам, також як і інші НПЗП, може маскувати симптоми інфекційних захворювань.

Застосування мелоксикаму, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.

Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка, фотосесібілізація), а також пацієнтам, які відзначають на тлі прийому препарату порушення зору, необхідно звернутися до лікаря з метою вирішення питання про припинення прийому препарату.

В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Умови та термін зберігання

Препарат зберігають в сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.