Аміназин інструкція із застосування (уколи в ампулах). Аміназин, розчин для ін'єкцій (ампули) Аміназин в складі літичної суміші

Аміназин інструкція із застосування лікарського засобу

Торгівельна назва: аміназин (Aminazine)
Міжнародна непатентована назва: хлорпромазин(Chlorpromazine)
Лікарська форма: Розчин для ін'єкцій, 2,5%, 2 мл.

Аміназин інструкція із застосування (уколи в ампулах)

хлорпромазин ( аміназин) - є проривом у світовій психіатрії та історично першим антипсихотиков. До теперішнього дня залишається одним з основних представників цього класу препаратів. Незважаючи на появу численних нових нейролептичних препаратів, він продовжує широко застосовуватися в російській медичній практиці
вікіпедія

Склад і властивості Аминазин (в апмулах)

1 мл розчину містить:

• активна речовина: аміназину (Хлорпромазина гідрохлориду) в перерахунку на 100% речовину 25 мг;
• допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний (Е 221), натрію метабісульфіт (Е 223), кислота аскорбінова, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

опис: Прозора, безбарвна або злегка жовтувато - зелена рідина

Фармакотерапевтична група: Психотропні препарати. Нейролептики. Фенотіазіни з алифатической групою. Хлорпромазин.

Код ATX: N05AA01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Аміназин виявляється в крові в незначній кількості через 15 хвилин після введення терапевтичної дози і циркулює протягом 2 годин.

Має високу зв'язок з білками плазми (95 - 98%) і ступінь розподілу в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому його концентрація в головному мозку вище, ніж в плазмі.

Період напіввиведення препарату становить близько 30 годин.

Інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням ряду активних і неактивних метаболітів.

Виводиться з сечею, калом, жовчю.

Фармакодинаміка

Нейролептик групи похідних фенотіазину.

Має виражену антипсихотичну, седативну і протиблювотну дію.

Послаблює або повністю усуває марення і галюцинації, купірує психомоторне збудження, зменшує афективні реакції, тривогу, занепокоєння, знижує рухову активність.

Механізм антипсихотичної дії пов'язаний з блокадою постсинаптичних допамінергічних рецепторів в мезолімбічних структурах головного мозку.

Надає також блокуючу дію на альфа-адренорецептори і пригнічує вивільнення гормонів гіпофіза і гіпоталамуса.

Однак блокада дофамінових рецепторів збільшує секрецію гіпофізом пролактину.

Протиблювотну дію пов'язано з пригніченням або блокадою дофамінових D2-рецепторів в хеморецепторной критичної зоні мозочка, периферичний - з блокадою блукаючого нерва в шлунково-кишковому тракті.

Седативну дію пов'язано з блокадою центральних адренорецепторів.

Має помірну або слабку дію на екстрапірамідні структури.

Показання до застосування Аминазин

• хронічні параноїдні і галюцинаторно-параноїдні стану;
• стану психомоторного збудження у хворих на шизофренію (галюцинаторно-маревний, Гебефренічний, кататонический синдроми);
• алкогольний психоз;
• маніакальне збудження у хворих на маніакально-депресивний психоз;
• психічні розлади у хворих на епілепсію;
• ажітаціонная депресія у хворих на пресенільного психоз;
• маніакально-депресивний психоз, а також при інших захворюваннях, які супроводжуються збудженням, напруженням;
• невротичні захворювання, які супроводжуються підвищенням м'язового тонусу;
• стійка біль, в тому числі каузалгії (у поєднанні з анальгетиками);
• порушення сну стійкого характеру (у сполученні зі снодійними засобами і транквілізаторами);
• хвороба Меньєра;
• блювота вагітних;
• лікування і профілактика блювання при лікуванні протипухлинними засобами та при променевій терапії;
• дерматозний свербіж;
• в складі «літичних сумішей» в анестезіології.

Застосування Аминазин (спосіб, дозування)

Препарат призначають внутрішньом'язово і внутрішньовенно.

Дози і схеми лікування лікар встановлює індивідуально залежно від показань і стану пацієнта.

При внутрішньом'язовому введенні вища разова доза становить 150 мг, добова - 600 мг.

Зазвичай внутрішньом'язово вводять 1 - 5 мл 2,5% розчину не більше 3 разів на добу.

Курс лікування - кілька місяців, у високих дозах - до 1,5 місяців, потім переходять на лікування підтримуючими дозами, поступово знижуючи дозу на 25 - 75 мг на добу.

При гострому психічному збудженні вводять внутрішньом'язово 100 - 150 мг (4 - 6 мл 2,5% розчину) або внутрішньовенно 25 - 50 мг (1 - 2 мл 2,5% розчину Аміназину розводять в 20 мл 5% або 40% розчином глюкози) , при необхідності 100 мг (4 мл 2,5% розчину - в 40 мл розчину глюкози).

Вводять повільно.

При внутрішньовенному введенні вища разова доза - 100 мг, добова - 250 мг.

При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні для дітей віком старше 1 року разова доза становить 250 - 500 мкг / кг маси тіла; для дітей віком старше 5 років (маса тіла до 23 кг) - 40 мг на добу, 5-12 років (маса тіла - 23 - 46 кг) - 75 мг на добу.

Ослабленим пацієнтам і хворим похилого віку призначають до 300 мг на добу внутрішньом'язово або до 150 мг на добу - внутрішньовенно.

Побічні дії Аминазин

При попаданні розчинів на слизові оболонки, на шкіру і під шкіру - подразнення тканин; після внутрішньом'язового введення нерідко поява болючого інфільтрату в місці введення; при внутрішньовенному введенні - можливе пошкодження ендотелію судин.

Для запобігання цим явищам розчин Аміназину розводять розчинами новокаїну, глюкози, 0,9% розчином.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе відкладення хлорпромазину в передніх структурах ока (рогівці і кришталику), який може прискорити процеси природного старіння кришталика.

• артеріальна гіпотензія (особливо при внутрішньовенному введенні);
• тахікардія;
• холестатичнажовтуха;
• нудота;
• блювота;
• порушення менструального циклу;
• імпотенція
• гінекомастія, галакторея;
• збільшення маси тіла;
• можливі шкірні висипання;

При тривалому застосуванні можливий розвиток нейролептичного синдрому:

• паркінсонізм;
• акатизия;
• психічна індиферентність та інші зміни психіки;
• запізніла реакція на зовнішні подразнення;
• нечіткість зору.

рідко:

• дистонічні екстрапірамідні реакції;
• пізня дискінезія;
• нейролептическая депресія;
• порушення терморегуляції;
• злоякісний нейролептичний синдром;
• лейкопенія;
• агранулоцитоз;
• утруднення сечовипускання;
• ексфоліативнийдерматит;
• мультиформна еритема;
• пігментація шкіри;
• фото сенсибілізація

Дуже рідко:

• ангіоневротичнийнабряк;
• бронхо спазм;
• кропив'янка;
• системна червона вовчанка;
• галакторея;
• безсоння;
• збудження;
• зміни на ЕКГ: подовження інтервалу QT, депресія ST-сегмента, зміни зубців Т і U;
• аритмія;
• сухість в роті;
• приапизм.

У поодиноких випадках:

Судоми.

Протипоказання Аминазин

Чи не призначати одночасно з барбітуратами, алкоголем, наркотичними препаратами.

• підвищена індивідуальна чутливість до хлорпромазину та інших компонентів препарату;
• ураження печінки (цироз, гепатит, гемолітична жовтяниця, жовчнокам'яна хвороба);
• ураження нирок (нефрит, гострий пієліт, амілоїдоз нирок, сечокам'яна хвороба);
• захворювання кровотворних органів;
• прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку (повільні нейроінфекції, наприклад, розсіяний склероз);
• виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в період загострення;
• виражена артеріальна гіпотензія;
• декомпенсована серцева недостатність;
• тромбоемболія;
• виражена міокардіодистрофія;
• ревмокардит на пізніх стадіях;
• мікседема;
• пізня стадія бронхоектатичної хвороби;
• закритокутова глаукома;
• затримка сечі, обумовлена \u200b\u200bгіперплазію передміхурової залози;
• виражене пригнічення центральної нервової системи;
• коматозний стан;
• травми мозку;
• дитячий вік до 1 року.

лікарські взаємодії

Седативну дію хлорпромазина посилюється при одночасному застосуванні з золпідемом або зопіклоном; нейролептическое - з естрогенами.

Концентрацію хлорпромазину в плазмі крові зменшують антациди, які містять алюміній і (порушують всмоктування хлорпромазину з травного тракту), барбітурати (підсилюють метаболізм хлорпромазину в печінці).

Концентрацію хлорпромазину в плазмі крові підвищують хлорохін, сульфадоксин / піриметамін.

Нейролептичні фенотіазини можуть посилювати подовження інтервалу QT, який підвищує ризик шлуночкових аритмій, в тому числі типу "пірует", які потенційно можуть привести до раптової смерті.

Перед призначенням препарату слід обстежити пацієнта (біохімічний статус, ЕКГ) з метою виключення можливих факторів ризику (наприклад, серцеві захворювання, подовження інтервалу QT в анамнезі: метаболічні порушення, такі як гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпомагніємія; голодування, зловживання алкоголем, супутня терапія з іншими лікарськими засобами тягнуть подовження інтервалу QT).

Необхідно проводити контроль ЕКГ на початку лікування препаратом і при необхідності під час лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування аміназином слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Вагітність і період лактації

При необхідності застосування Аміназину в період вагітності слід обмежити терміни лікування, а в кінці вагітності - по можливості, зменшити дозу.

Необхідно мати на увазі, що Аминазин пролонгує пологи.

Застосування в педіатрії

Передозування Аминазин

Випадки передозування препарату не описані.

Для попередження передозування необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз препарату.

При розвитку дерматитів лікування аміназином припиняють і призначають антигістамінні засоби.

Неврологічні ускладнення зазвичай зменшуються при зниженні дози Аміназину, їх можна також зменшити одноразовим призначенням циклодола або інших коректорів.

Після тривалого застосування великих доз препарату (0,5 - 1,5 г на добу) в поодиноких випадках можуть спостерігатися жовтяниця, підвищення згортання крові, лімфо- та лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика та рогівки.

Упаковка, зберігання і виробник

Інструкція Аминазин (Хлорпромазин) уколи в ампулах (скан-версія)

Скачайте скан-версію офіційної інструкції для медичного застосування лікарського засобу Аминазин (психотропний препарат), виробника ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство« Здоров'я народу ».

Інструкція для медичного застосування

лікарського засобу

аміназин

Торгівельна назва

аміназин

Міжнародна непатентована назва

хлорпромазин

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, 2,5%, 2 мл

склад

1 мл розчину містить

активна речовина - аміназину (хлорпромазину гідрохлориду) в перерахунку на 100% речовину 25 мг,

допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний (Е 221), натрію метабісульфіт (Е 223), кислота аскорбінова, натрію хлорид, вода для ін'єкцій

опис

Прозора, безбарвна або злегка жовтувато - зелена рідина

Фармакотерапевтична група

Психотропні препарати. Нейролептики. Фенотіазіни з алифатической групою. Хлорпромазин.

Код АТС N05A A01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Аміназин виявляється в крові в незначній кількості через 15 хвилин після введення терапевтичної дози і циркулює протягом 2 годин. Має високу зв'язок з білками плазми (95 - 98%) і ступінь розподілу в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому його концентрація в головному мозку вище, ніж в плазмі. Період напіввиведення препарату становить близько 30 годин. Інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням ряду активних і неактивних метаболітів. Виводиться з сечею, калом, жовчю.

Фармакодинаміка

Нейролептик групи похідних фенотіазину. Має виражену антипсихотичну, седативну і протиблювотну дію. Послаблює або повністю усуває марення і галюцинації, купірує психомоторне збудження, зменшує афективні реакції, тривогу, занепокоєння, знижує рухову активність. Механізм антипсихотичної дії пов'язаний з блокадою постсинаптичних допамінергічних рецепторів в мезолімбічних структурах головного мозку. Надає також блокуючу дію на альфа-адренорецептори і пригнічує вивільнення гормонів гіпофіза і гіпоталамуса. Однак блокада дофамінових рецепторів збільшує секрецію гіпофізом пролактину. Протиблювотну дію пов'язано з пригніченням або блокадою дофамінових D2-рецепторів в хеморецепторной критичної зоні мозочка, периферичний - з блокадою блукаючого нерва в шлунково-кишковому тракті. Седативну дію пов'язано з блокадою центральних адренорецепторів. Має помірну або слабку дію на екстрапірамідні структури.

Показання до застосування

• хронічні параноїдні і галюцинаторно-параноїдні стану
• стану психомоторного збудження у хворих на шизофренію (галюцинаторно-маревний, Гебефренічний, кататонический синдроми)
• алкогольний психоз
• маніакальне збудження у хворих на маніакально-депресивний психоз
• психічні розлади у хворих на епілепсію
• ажітаціонная депресія у хворих на пресенільного психоз
• маніакально-депресивний психоз, а також при інших захворюваннях, які супроводжуються збудженням, напруженням
• невротичні захворювання, які супроводжуються підвищенням м'язового тонусу
• стійка біль, в тому числі каузалгії (у поєднанні з анальгетиками)
• порушення сну стійкого характеру (у сполученні зі снодійними засобами і транквілізаторами)
• хвороба Меньєра
• блювота вагітних
• лікування і профілактика блювання при лікуванні протипухлинними засобами та при променевій терапії
• дерматозний свербіж
• в складі «літичних сумішей» в анестезіології

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Дози і схеми лікування лікар встановлює індивідуально залежно від показань і стану пацієнта. При внутрішньом'язовому введенні вища разова доза становить 150 мг, добова - 600 мг. Зазвичай внутрішньом'язово вводять 1 - 5 мл 2,5% розчину не більше 3 разів на добу. Курс лікування - кілька місяців, у високих дозах - до 1,5 місяців, потім переходять на лікування підтримуючими дозами, поступово знижуючи дозу на 25 - 75 мг на добу. При гострому психічному збудженні вводять внутрішньом'язово 100 - 150 мг (4 - 6 мл 2,5% розчину) або внутрішньовенно 25 - 50 мг (1 - 2 мл 2,5% розчину Аміназину розводять в 20 мл 5% або 40% розчином глюкози) , при необхідності 100 мг (4 мл 2,5% розчину - в 40 мл розчину глюкози). Вводять повільно. При внутрішньовенному введенні вища разова доза - 100 мг, добова - 250 мг.

При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні для дітей віком старше 1 року разова доза становить 250 - 500 мкг / кг маси тіла; для дітей віком старше 5 років (маса тіла до 23 кг) - 40 мг на добу, 5 - 12 років (маса тіла - 23 - 46 кг) - 75 мг на добу.

Ослабленим пацієнтам і хворим похилого віку призначають до 300 мг на добу внутрішньом'язово або до 150 мг на добу - внутрішньовенно.

Побічні дії

При попаданні розчинів на слизові оболонки, на шкіру і під шкіру - подразнення тканин; після внутрішньом'язового введення - нерідко поява болючого інфільтрату в місці введення; при внутрішньовенному введенні - можливе пошкодження ендотелію судин. Для запобігання цим явищам розчин Аміназину розводять розчинами новокаїну, глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе відкладення хлорпромазину в передніх структурах ока (рогівці і кришталику), який може прискорити процеси природного старіння кришталика.

• артеріальна гіпотензія (особливо при внутрішньовенному введенні)
• тахікардія
• холестатичнажовтуха
• нудота
• блювота
• порушення менструального циклу
• імпотенція
• гінекомастія, галакторея
• збільшення маси тіла
• можливі шкірні висипання

При тривалому застосуванні можливий розвиток нейролептичного синдрому:

• паркінсонізм
• акатизия
• психічна індиферентність та інші зміни психіки
• запізніла реакція на зовнішні подразнення
• нечіткість зору

рідко:

• дистонічні екстрапірамідні реакції
• пізня дискінезія
• нейролептическая депресія
• порушення терморегуляції
• злоякісний нейролептичний синдром
• лейкопенія
• агранулоцитоз
• утруднення сечовипускання
• ексфоліативнийдерматит
• мультиформна еритема
• пігментація шкіри
• фотосенсибілізація

Дуже рідко:

• ангіоневротичнийнабряк
• бронхоспазм
• кропив'янка
• системна червона вовчанка
• галакторея
• безсоння
• збудження
• зміни на ЕКГ: подовження інтервалу QT, депресія ST-сегмента, зміни зубців Т і U
• аритмія
• сухість в роті
• приапизм

У поодиноких випадках:

• судоми

Протипоказання

Чи не призначати одночасно з барбітуратами, алкоголем, наркотичними препаратами.

• підвищена індивідуальна чутливість до хлорпромазину та інших компонентів препарату
• ураження печінки (цироз, гепатит, гемолітична жовтяниця, жовчнокам'яна хвороба)
• ураження нирок (нефрит, гострий пієліт, амілоїдоз нирок, сечокам'яна хвороба)
• захворювання кровотворних органів
• прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку (повільні нейроінфекції, наприклад, розсіяний склероз)
• виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в період загострення
• виражена артеріальна гіпотензія
• декомпенсована серцева недостатність
• тромбоемболія
• виражена міокардіодистрофія
• ревмокардит на пізніх стадіях
• мікседема
• пізня стадія бронхоектатичної хвороби
• закритокутова глаукома
• затримка сечі, обумовлена \u200b\u200bгіперплазію передміхурової залози
• виражене пригнічення центральної нервової системи
• коматозний стан
• травми мозку
• дитячий вік до 1 року

лікарські взаємодії

Седативну дію хлорпромазина посилюється при одночасному застосуванні з золпідемом або зопіклоном; нейролептическое - з естрогенами. Концентрацію хлорпромазину в плазмі крові зменшують антациди, які містять алюміній і магнію гідроксид (порушують всмоктування хлорпромазину з травного тракту), барбітурати (підсилюють метаболізм хлорпромазину в печінці). Концентрацію хлорпромазину в плазмі крові підвищують хлорохін, сульфадоксин / піриметамін. Циметидин може зменшувати або підвищувати концентрацію хлорпромазину в крові.

Хлорпромазин може зменшувати або навіть повністю пригнічувати антигіпертензивну дію гуанетидину, підвищувати концентрацію іміпраміну в крові, пригнічувати ефекти леводопи; підвищувати або зменшувати концентрацію фенітоїну в крові, знижувати дію серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливо:

з антихолінергічними засобами - посилення антихолінергічної дії;

з антіхолінестеразнимі засобами - м'язова слабкість, погіршення ходи, міастенії;

з адреналіном - перекручення ефектів останнього, внаслідок чого відбувається подальше зниження артеріального тиску і розвиток тяжкої гіпотензії і тахікардії;

з амітриптиліном - підвищення ризику розвитку пізньої дискінезії, можливий розвиток паралітичного ілеусу;

з діазоксидом - виражена гіперглікемія;

з Доксепін - потенціювання гиперпирексии;

з літію карбонатом - виражені екстрапірамідні симптоми, нейротоксична дію;

з морфіном - розвиток міоклонусу;

з цизапридом - аддитивное подовження інтервалу QT на ЕКГ;

з нортриптиліном у пацієнтів з шизофренією - можливе погіршення клінічного стану, незважаючи на підвищений рівень хлорпромазина в крові;

з трициклічними антидепресантами, інгібіторами моноамінооксидази - підвищення ризику розвитку злоякісного нейролептичного синдрому;

з препаратами для лікування гіпертиреозу - підвищується ризик розвитку агранулоцитозу;

з іншими препаратами, які викликають ектрапірамідние реакції, - можливе збільшення частоти і тяжкості екстрапірамідних порушень;

з препаратами, які викликають гіпотензію, - можлива виражена ортостатична гіпотензія;

з ефедрином - можливе послаблення судинозвужувального ефекту ефедрину.

При невротичних захворюваннях, які супроводжуються підвищенням м'язового тонусу, стійких болях, в тому числі каузалгіях, Аминазин можна поєднувати з анальгетиками, при стійкій безсонні - зі снодійними і транквілізаторами. При одночасному застосуванні Аміназину з протисудомними препаратами посилюється дія останніх; з іншими препаратами, які пригнічують вплив на центральну нервову систему, а також з етанолом і препаратами, які містять етанол, - можливе посилення депресії центральної нервової системи, а також пригнічення дихання.

Барбітурати підсилюють метаболізм Аміназину, збуджуючи мікросомальні ферменти печінки і зменшуючи, тим самим, його концентрації в плазмі крові і, як наслідок, терапевтичний ефект.

Препарат може пригнічувати дію амфетаміну, леводопи, клонідину, гуанетидину, адреналіну.

особливі вказівки

З особливою обережністю під ретельним контролем препарат застосовують для лікування пацієнтів з патологічними змінами картини крові, при жовчнокам'яній і сечокам'яній хворобі, гострому пиелите, ревматизмі, ревмокардиті, алкогольної інтоксикації, синдромі Рейє, а також при раку молочної залози, вираженій артеріальній гіпертензії, тромбоемболії, вираженої миокардиодистрофии, схильності до розвитку глаукоми, при хворобі Паркінсона, хронічних захворюваннях органів дихання (особливо у дітей), епілептичних нападах.

Слід з обережністю призначати пацієнтам похилого віку (підвищення ризику надмірної седативної і гіпотензивної дії), виснаженим і ослабленим хворим.

У разі розвитку гіпертермії, що є одним із симптомів злоякісного нейролептичного синдрому, слід негайно припинити застосування препарату.

У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні препарату існує більший ризик розвитку екстрапірамідних симптомів.

При тривалому лікуванні препаратом необхідно контролювати склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки і нирок. Після ін'єкції препарату хворим необхідно протягом 1 - 1,5 годин перебувати в положенні лежачи: різкий перехід у вертикальне положення може спричинити ортостатичний колапс.

Для зменшення нейролептической депресії застосовують антидепресанти та стимулятори центральної нервової системи. У період терапії через можливість фотосенсибілізації шкіри слід уникати тривалого перебування на сонці. Препарат не має противорвотного дії в разі, коли нудота є наслідком вестибулярної стимуляції або місцевого подразнення травного тракту. При застосуванні препарату хворими з атонією травного тракту і ахілією рекомендується призначати одночасно шлунковий сік або кислоту соляну (через гнітючої дії хлорпромазину на моторику і секрецію шлункового соку), стежити за дієтою і функціонуванням кишечника. У хворих, які застосовують препарат, може бути підвищена потреба в рибофлавіні.

Нейролептичні фенотіазини можуть посилювати подовження інтервалу QT, який підвищує ризик шлуночкових аритмій, в тому числі типу "пірует", які потенційно можуть привести до раптової смерті. Перед призначенням препарату слід обстежити пацієнта (біохімічний статус, ЕКГ) з метою виключення можливих факторів ризику (наприклад, серцеві захворювання, подовження інтервалу QT в анамнезі: метаболічні порушення, такі як гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпомагніємія; голодування, зловживання алкоголем, супутня терапія з іншими лікарськими засобами тягнуть подовження інтервалу QT). Необхідно проводити контроль ЕКГ на початку лікування препаратом і при необхідності під час лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування аміназином слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Вагітність і період лактації

При необхідності застосування Аміназину в період вагітності слід обмежити терміни лікування, а в кінці вагітності - по можливості, зменшити дозу. Необхідно мати на увазі, що Аминазин пролонгує пологи.

Застосування в педіатрії

Передозування

Випадки передозування препарату не описані. Для попередження передозування необхідно суворо дотримуватися рекомендованих доз препарату.

При колаптоїдний станах рекомендується введення кордіаміну, кофеїну, мезатону. При розвитку дерматитів лікування аміназином припиняють і призначають антигістамінні засоби. Неврологічні ускладнення зазвичай зменшуються при зниженні дози Аміназину, їх можна також зменшити одноразовим призначенням циклодола або інших коректорів.

Після тривалого застосування великих доз препарату (0,5 - 1,5 г на добу) в поодиноких випадках можуть спостерігатися жовтяниця, підвищення згортання крові, лімфо- та лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, пігментація шкіри, помутніння кришталика та рогівки.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій, 2,5%, 2 мл

склад

1 мл розчину містить

активна речовина - аміназину (хлорпромазину гідрохлориду) в перерахунку на 100% речовину 25 мг,

допоміжні речовини: натрію сульфіт безводний (Е 221), натрію метабісульфіт (Е 223), кислота аскорбінова, натрію хлорид, вода для ін'єкцій

опис

Прозора, безбарвна або злегка жовтувато - зелена рідина

Фармакотерапевтична група

Психотропні препарати. Нейролептики. Фенотіазіни з алифатической групою. Хлорпромазин.

Код АТС N05A A01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Аміназин виявляється в крові в незначній кількості через 15 хвилин після введення терапевтичної дози і циркулює протягом 2 годин. Має високу зв'язок з білками плазми (95 - 98%) і ступінь розподілу в організмі, проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому його концентрація в головному мозку вище, ніж в плазмі. Період напіввиведення препарату становить близько 30 годин. Інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням ряду активних і неактивних метаболітів. Виводиться з сечею, калом, жовчю.

Фармакодинаміка

Нейролептик групи похідних фенотіазину. Має виражену антипсихотичну, седативну і протиблювотну дію. Послаблює або повністю усуває марення і галюцинації, купірує психомоторне збудження, зменшує афективні реакції, тривогу, занепокоєння, знижує рухову активність. Механізм антипсихотичної дії пов'язаний з блокадою постсинаптичних допамінергічних рецепторів в мезолімбічних структурах головного мозку. Надає також блокуючу дію на альфа-адренорецептори і пригнічує вивільнення гормонів гіпофіза і гіпоталамуса. Однак блокада дофамінових рецепторів збільшує секрецію гіпофізом пролактину. Протиблювотну дію пов'язано з пригніченням або блокадою дофамінових D2-рецепторів в хеморецепторной критичної зоні мозочка, периферичний - з блокадою блукаючого нерва в шлунково-кишковому тракті. Седативну дію пов'язано з блокадою центральних адренорецепторів. Має помірну або слабку дію на екстрапірамідні структури.

Показання до застосування

Хронічні параноїдні і галюцинаторно-параноїдні стану

Стану психомоторного збудження у хворих на шизофренію (галюцинаторно-маревний, Гебефренічний, кататонический синдроми)

алкогольний психоз

Маніакальне збудження у хворих на маніакально-депресивний психоз

Психічні розлади у хворих на епілепсію

Ажітаціонная депресія у хворих на пресенільного психоз

Маніакально-депресивний психоз, а також при інших захворюваннях, які супроводжуються збудженням, напруженням

Невротичні захворювання, які супроводжуються підвищенням м'язового тонусу

Стійка біль, в тому числі каузалгії (у поєднанні з анальгетиками)

Порушення сну стійкого характеру (у сполученні зі снодійними засобами і транквілізаторами)

хвороба Меньєра

блювота вагітних

Лікування і профілактика блювання при лікуванні протипухлинними засобами та при променевій терапії

Дерматозний свербіж

У складі «літичних сумішей» в анестезіології

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають внутрішньом'язово і внутрішньовенно. Дози і схеми лікування лікар встановлює індивідуально залежно від показань і стану пацієнта. При внутрішньом'язовому введенні вища разова доза становить 150 мг, добова - 600 мг. Зазвичай внутрішньом'язово вводять 1 - 5 мл 2,5% розчину не більше 3 разів на добу. Курс лікування - кілька місяців, у високих дозах - до 1,5 місяців, потім переходять на лікування підтримуючими дозами, поступово знижуючи дозу на 25 - 75 мг на добу. При гострому психічному збудженні вводять внутрішньом'язово 100 - 150 мг (4 - 6 мл 2,5% розчину) або внутрішньовенно 25 - 50 мг (1 - 2 мл 2,5% розчину Аміназину розводять в 20 мл 5% або 40% розчином глюкози) , при необхідності 100 мг (4 мл 2,5% розчину - в 40 мл розчину глюкози). Вводять повільно. При внутрішньовенному введенні вища разова доза - 100 мг, добова - 250 мг.

При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному введенні для дітей віком старше 1 року разова доза становить 250 - 500 мкг / кг маси тіла; для дітей віком старше 5 років (маса тіла до 23 кг) - 40 мг на добу, 5 - 12 років (маса тіла - 23 - 46 кг) - 75 мг на добу.

Ослабленим пацієнтам і хворим похилого віку призначають до 300 мг на добу внутрішньом'язово або до 150 мг на добу - внутрішньовенно.

Побічні дії

При попаданні розчинів на слизові оболонки, на шкіру і під шкіру - подразнення тканин; після внутрішньом'язового введення - нерідко поява болючого інфільтрату в місці введення; при внутрішньовенному введенні - можливе пошкодження ендотелію судин. Для запобігання цим явищам розчин Аміназину розводять розчинами новокаїну, глюкози, 0,9% розчином натрію хлориду.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе відкладення хлорпромазину в передніх структурах ока (рогівці і кришталику), який може прискорити процеси природного старіння кришталика.

Артеріальна гіпотензія (особливо при внутрішньовенному введенні)

тахікардія

холестатичнажовтуха

нудота

Порушення менструального циклу

імпотенція

Гінекомастія, галакторея

Збільшення маси тіла

Можливі шкірні висипання

При тривалому застосуванні можливий розвиток нейролептичного синдрому:

паркінсонізм

акатизия

Психічна індиферентність та інші зміни психіки

Запізніла реакція на зовнішні подразнення

нечіткість зору

рідко:

Дистонічні екстрапірамідні реакції

пізня дискінезія

нейролептическая депресія

порушення терморегуляції

Злоякісний нейролептичний синдром

лейкопенія

агранулоцитоз

утруднення сечовипускання

ексфоліативнийдерматит

мультиформна еритема

пігментація шкіри

фотосенсибілізація

Дуже рідко:

ангіоневротичний набряк

бронхоспазм

кропив'янка

Системна червона вовчанка

галакторея

безсоння

порушення

Зміни на ЕКГ: подовження інтервалу QT, депресія ST-сегмента, зміни зубців Т і U

аритмія

Сухість в роті

приапизм

У поодиноких випадках:

судоми

Протипоказання

Чи не призначати одночасно з барбітуратами, алкоголем, наркотичними препаратами.

Підвищена індивідуальна чутливість до хлорпромазину та інших компонентів препарату

Ураження печінки (цироз, гепатит, гемолітична жовтяниця, жовчнокам'яна хвороба)

Ураження нирок (нефрит, гострий пієліт, амілоїдоз нирок, сечокам'яна хвороба)

Захворювання кровотворних органів

Прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку (повільні нейроінфекції, наприклад, розсіяний склероз)

Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в період загострення

Виражена артеріальна гіпотензія

Декомпенсована серцева недостатність

тромбоемболія

виражена миокардиодистрофия

Ревмокардит на пізніх стадіях

мікседема

Пізня стадія бронхоектатичної хвороби

закритокутова глаукома

Затримка сечі, обумовлена \u200b\u200bгіперплазію передміхурової залози

Виражене пригнічення центральної нервової системи

коматозний стан

травми мозку

Дитячий вік до 1 року

лікарські взаємодії

Седативну дію хлорпромазина посилюється при одночасному застосуванні з золпідемом або зопіклоном; нейролептическое - з естрогенами. Концентрацію хлорпромазину в плазмі крові зменшують антациди, які містять алюміній і магнію гідроксид (порушують всмоктування хлорпромазину з травного тракту), барбітурати (підсилюють метаболізм хлорпромазину в печінці). Концентрацію хлорпромазину в плазмі крові підвищують хлорохін, сульфадоксин / піриметамін. Циметидин може зменшувати або підвищувати концентрацію хлорпромазину в крові.

Хлорпромазин може зменшувати або навіть повністю пригнічувати антигіпертензивну дію гуанетидину, підвищувати концентрацію іміпраміну в крові, пригнічувати ефекти леводопи; підвищувати або зменшувати концентрацію фенітоїну в крові, знижувати дію серцевих глікозидів.

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливо:

з антихолінергічними засобами - посилення антихолінергічної дії;

з антіхолінестеразнимі засобами - м'язова слабкість, погіршення ходи, міастенії;

з адреналіном - перекручення ефектів останнього, внаслідок чого відбувається подальше зниження артеріального тиску і розвиток тяжкої гіпотензії і тахікардії;

з амітриптиліном - підвищення ризику розвитку пізньої дискінезії, можливий розвиток паралітичного ілеусу;

з діазоксидом - виражена гіперглікемія;

з Доксепін - потенціювання гиперпирексии;

з літію карбонатом - виражені екстрапірамідні симптоми, нейротоксична дію;

з морфіном - розвиток міоклонусу;

з цизапридом - аддитивное подовження інтервалу QT на ЕКГ;

з нортриптиліном у пацієнтів з шизофренією - можливе погіршення клінічного стану, незважаючи на підвищений рівень хлорпромазину в крові;

з трициклічними антидепресантами, інгібіторами моноамінооксидази - підвищення ризику розвитку злоякісного нейролептичного синдрому;

з препаратами для лікування гіпертиреозу - підвищується ризик розвитку агранулоцитозу;

з іншими препаратами, які викликають ектрапірамідние реакції, - можливе збільшення частоти і тяжкості екстрапірамідних порушень;

з препаратами, які викликають гіпотензію, - можлива виражена ортостатична гіпотензія;

з ефедрином - можливе послаблення судинозвужувального ефекту ефедрину.

При невротичних захворюваннях, які супроводжуються підвищенням м'язового тонусу, стійких болях, в тому числі каузалгіях, Аминазин можна поєднувати з анальгетиками, при стійкій безсонні - зі снодійними і транквілізаторами. При одночасному застосуванні Аміназину з протисудомними препаратами посилюється дія останніх; з іншими препаратами, які пригнічують вплив на центральну нервову систему, а також з етанолом і препаратами, які містять етанол, - можливе посилення депресії центральної нервової системи, а також пригнічення дихання.

Барбітурати підсилюють метаболізм Аміназину, збуджуючи мікросомальні ферменти печінки і зменшуючи, тим самим, його концентрації в плазмі крові і, як наслідок, терапевтичний ефект.

Препарат може пригнічувати дію амфетаміну, леводопи, клонідину, гуанетидину, адреналіну.

особливі вказівки

З особливою обережністю під ретельним контролем препарат застосовують для лікування пацієнтів з патологічними змінами картини крові, при жовчнокам'яній і сечокам'яній хворобі, гострому пиелите, ревматизмі, ревмокардиті, алкогольної інтоксикації, синдромі Рейє, а також при раку молочної залози, вираженій артеріальній гіпертензії, тромбоемболії, вираженої миокардиодистрофии, схильності до розвитку глаукоми, при хворобі Паркінсона, хронічних захворюваннях органів дихання (особливо у дітей), епілептичних нападах.

Слід з обережністю призначати пацієнтам похилого віку (підвищення ризику надмірної седативної і гіпотензивної дії), виснаженим і ослабленим хворим.

У разі розвитку гіпертермії, що є одним із симптомів злоякісного нейролептичного синдрому, слід негайно припинити застосування препарату.

У дітей, особливо з гострими захворюваннями, при застосуванні препарату існує більший ризик розвитку екстрапірамідних симптомів.

При тривалому лікуванні препаратом необхідно контролювати склад крові, протромбіновий індекс, функцію печінки і нирок. Після ін'єкції препарату хворим необхідно протягом 1 - 1,5 годин перебувати в положенні лежачи: різкий перехід у вертикальне положення може спричинити ортостатичний колапс.

Для зменшення нейролептической депресії застосовують антидепресанти та стимулятори центральної нервової системи. У період терапії через можливість фотосенсибілізації шкіри слід уникати тривалого перебування на сонці. Препарат не має противорвотного дії в разі, коли нудота є наслідком вестибулярної стимуляції або місцевого подразнення травного тракту. При застосуванні препарату хворими з атонією травного тракту і ахілією рекомендується призначати одночасно шлунковий сік або кислоту соляну (через гнітючої дії хлорпромазину на моторику і секрецію шлункового соку), стежити за дієтою і функціонуванням кишечника. У хворих, які застосовують препарат, може бути підвищена потреба в рибофлавіні.

Міжнародна непатентована назва

Синоніми

хлорпромазин

Фармакотерапевтична група

нейролептик

склад

1 драже містить 50 мг хлорпромазину гідрохлориду
1 драже містить 100 мг хлорпромазину гідрохлориду

Фармакологічна дія

Нейролептик з групи похідних фенотіазину. Надає антипсихотичний і седативну дію. Послаблює або повністю усуває марення і галюцинації, купірує психомоторне збудження, зменшує афективні реакції, тривогу, занепокоєння, знижує рухову активність. Надає протиблювотну дію. При застосуванні у високих дозах може викликати снодійний ефект. Викликає екстрапірамідні порушення, підвищує виділення пролактину. Володіє альфа-адреноблокуючою, противогистаминной і слабкою м-холіноблокуючу активність, знижує артеріальний тиск. Механізм дії препарату остаточно не з'ясований. Вважають, що багато центральних ефекти обумовлені блокадою дофамінових рецепторів в різних відділах головного мозку. Седативну дію, мабуть, обумовлена \u200b\u200bблокадою центральних адренорецепторів.

Фармакокінетика

Після прийому всередину хлорпромазин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність - близько 50%. Період напіврозподілу становить кілька годин. Метаболізується в печінці, утворюючи як активні, так і неактивні метаболіти. Період напіввиведення досить довгий (4 тижні і більше). Виводиться з сечею та калом. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому концентрація хлорпромазина в мозку перевищує його концентрацію в плазмі.

Показання до застосування

• хронічні параноїдні і галюцинаторно-параноїдні стану;
• стану психомоторного збудження у хворих на шизофренію (галюцинаторно-маревний, Гебефренічний, кататонический синдроми);
• алкогольний психоз, маніакальне збудження у хворих на маніакально-депресивний психоз;
• психічні розлади у хворих на епілепсію;
• ажитированная депресія у хворих пресенільним, маніакально-депресивним психозом;
• невротичні захворювання, що супроводжуються підвищенням м'язового тонусу;
• болю, в т.ч. каузалгіі (в поєднанні з анальгетиками);
• порушення сну стійкого характеру (у сполученні зі снодійними і транквілізаторами);
• хвороба Меньєра;
• блювота вагітних;
• лікування і профілактика блювання при лікуванні протипухлинними засобами та при проведенні променевої терапії;
• сверблячідерматози;
• в складі "літичних сумішей" в анестезіології

Спосіб застосування та дози

Режим дозування встановлюють індивідуально. Для дорослих добова доза становить 25-600 мг; максимальна разова доза - 300 мг; максимальна добова доза - 1,5 г.

Дітям призначають в добовій дозі з розрахунку 1 мг / кг маси тіла.

Побічна дія

Можливо: гіпотонія, тахікардія, диспептичні явища, сухість шкіри, зменшення салівації.

Рідко (при тривалому застосуванні у високих дозах): нейролептичний синдром, тривала депресія, екстрапірамідні розлади; пігментація шкіри, помутніння кришталика; алергічні реакції.

В поодиноких випадках: токсичний гепатит, агранулоцитоз, тромбофлебіти.

Протипоказання

• порушення функції печінки і / або нирок;
• порушення функції органів кровотворення;
• прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку;
• мікседема;
• декомпенсовані пороки серця;
• тромбоемболічна хвороба;
• пізня стадія бронхоектатичної хвороби;
• коматозний стан;
• травми мозку

особливі вказівки

З обережністю, під ретельним контролем слід призначати препарат при жовчнокам'яній і сечокам'яній хворобах, гострому пиелите, ревматизмі, ревмокардиті.

Не рекомендується застосовувати Аминазин при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки. При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові, протромбінового індексу, функції печінки і нирок, неврологічні огляди та консультації окуліста. В експериментальних дослідженнях встановлено ембріотоксичну дію препарату.

лікарська взаємодія

Аміназин підсилює дію снодійних препаратів, опіоїдних анальгетиків, засобів для загального і місцевого наркозу. Дія протисудомних засобів під впливом Аміназину посилюється, але в окремих випадках Аминазин може викликати судомні явища. Несумісний з інгібіторами МАО. Небажано тривале поєднання з анальгетиками-антипіретиками.

Форма випуску

10 драже по 50 мг
500 драже по 50 мг
10 драже по 100 мг
400 драже по 100 мг

Лікарська форма: & nbspрозчин для ін'єкцій склад:

В 1 мл розчину міститься: активна речовина: Хлорпромазина гідрохлорид у перерахуванні на 100% речовину (аміназин) - 25,0 мг; допоміжні речовини: Нагрів сульфит безводний - 1,0 мг, натрію дісульфіт - 1,0 мг, аскорбінова кислота - 2,0 мг, натрію хлорид - 6,0 мг, вода для ін'єкцій - до 1,0 мл.

опис:

Прозора безбарвна або слабо забарвлена \u200b\u200bрідина.

Фармакотерапевтична група:Антипсихотичний засіб (нейролептик) АТС & nbsp

N.05.A.A.01 Хлорпромазин

Фармакодинаміка:

Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне фенотіазину з алифатической бічним ланцюгом. Має виражену антипсихотическим, седативну, протиблювотну, вазодилатирующим (альфа-адреноблокирующим), помірним М-холінолітичну, а також слабким гіпотермічному дією, заспокоює гикавку; має местнораздражающим дією.

Антипсихотична дія обумовлена \u200b\u200bблокадою дофамінових D2-рецепторів мезолимбической і мезокортикальної системи. Антипсихотичний ефект проявляється в усуненні продуктивної симптоматики психозів (марення, галюцинацій). купірує різні види психомоторного збудження, зменшує психотичний страх, агресивність.

Седативна дія обумовлена \u200b\u200bблокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Однією з головних особливостей Аміназину (в порівнянні з іншими фенотіазинами) є наявність вираженого седативного ефекту, який проявляється пригніченням условнорефлекторномдіяльності (в першу чергу двігательнооборонітельних рефлексів), зменшенням спонтанної рухової активності, розслабленням скелетної мускулатури, зниженням чутливості до ендогенних і екзогенних стимулів при збереженому свідомості.

Початок седативного дії через 15 хв після внутрішньом'язового введення препарату.

Протиблювотна дія зумовлена \u200b\u200bблокадою дофамінових D2-рецепторів критичної зони блювотного центру; гіпотермічну дію - блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса.

Аміназин зменшує проникність капілярів, знижує артеріальний тиск, має слабку антигістамінну дію. Володіє местнораздражающим ефектом.

Фармакокінетика:

Добре і швидко всмоктується після внутрішньом'язового введення. Максимальна концентрація в плазмі крові після внутрішньом'язового введення досягається через 1-2 години. Зв'язок з білками плазми крові - 90-99%. Швидко виводиться з кров'яного русла, нерівномірно накопичується в різних органах. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, при цьому його концентрація в мозку перевищує концентрацію в плазмі. Відсутня пряма кореляція між концентрацією в плазмі і терапевтичним ефектом.

Володіє ефектом "першого проходження" через печінку, де препарат інтенсивно метаболізується в результаті окислення (30%), гідроксилювання (30%) і дезметілірованія (20%). Фармакологічної активністю володіють гідроксильовані метаболіти, які інактивуються шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою, або шляхом подальшого окислення з утворенням неактивних сульфоксидів.

Виводиться нирками і з жовчю. Період напіввиведення становить 15-30 годин. За добу виводиться близько 20% прийнятої дози, 1-6% дози виділяється нирками в незмінному вигляді. Сліди метаболітів можна виявити в сечі через 12 місяців і більше після припинення лікування. Внаслідок високого зв'язування з білками практично не виводиться в ході гемодіалізу.

показання:

Застосовувати суворо за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень!

У психіатричній практиці: Психомоторне збудження і психотичні стани у хворих на шизофренію, маніакальне збудження, при маніакально-депресивний психоз та інших психічних захворюваннях різного генезу, що супроводжуються страхом, тривогою, збудженням, безсонням; при розладах настрою і психопатіях, при психотичних розладах у хворих на епілепсію і органічними захворюваннями ЦНС, для полегшення стану абстиненції при алкоголізмі і токсикоманія.

У терапевтичної, неврологічної і хірургічній практиці Аміназин застосовують для купірування психомоторного збудження; як протиблювотний (в тому числі при оперативному втручанні), засіб для посилення дії аналгетиків при наполегливих болях, при захворюваннях що супроводжуються підвищенням м'язового тонусу (після порушень мозкового кровообігу та ін.), для заспокоєння гикавки, для зниження температури тіла в анестезіології в складі так званих "літичних сумішей".

Протипоказання:

Підвищена індивідуальна чутливість;

Хронічна серцева недостатність (декомпенсація);

Артеріальна гіпотензія;

Виражене пригнічення функції центральної нервової системи і коматозні стани будь-якої етіології;

Черепно-мозкова травма;

Прогресуючі системні захворювання головного і спинного мозку;

Вагітність, період лактації

Дитячий вік (до 6 місяців).

З обережністю:

Активний алкоголізм (підвищена ймовірність розвитку гепатотоксичних реакцій), патологічні зміни показників крові (порушення кровотворення), рак молочної залози (прогресування росту пухлини і резистентність до лікування ендокринними і цитостатичними лікарськими засобами), закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози з клінічними проявами, печінкова і / або ниркова недостатність; захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень; хвороба Паркінсона, епілепсія, мікседема, хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей), синдром Рейє в анамнезі (підвищення ризику розвитку гепатотоксичності у дітей і підлітків); кахексія, блювота (протиблювотну дію фенотіазинів може маскувати блювання, пов'язану з передозуванням інших лікарських засобів), похилий вік.

Вагітність і лактація:

Аміназин проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком, надає тератогенну дію, пролонгує пологи. Застосування під час вагітності протипоказано. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводять внутрішньом'язово і внутрішньовенно у вигляді 2,5% розчину (25 мг / мл).

При внутрішньом'язовому введенні розбавляють 2-5 мл 0,25-0,5% розчину новокаїну (прокаїну) або 0,9% розчину натрію хлориду. Розчин вводять глибоко в м'яз.

При внутрішньовенному введенні необхідну кількість розчину розбавляють 20 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду. Вводять повільно, протягом 5 хв під контролем артеріального тиску.

При внутрімьппечном введенні добова доза звичайно не перевищує 600 мг. Курс лікування від 2 тижнів до 2-4 місяців і більше. До кінця курсу лікування дозу препарату поступово зменшують (на 25-50 мг на добу).

При вираженому психомоторному збудженні, судомному синдромі, блювоті разова початкова доза при внутрішньом'язовому введенні становить 100-150 мг. Для купірування гострого порушення Аминазин вводять в вену в дозах 50-75 мг (2-3 мл 2,5% розчину) 1-2 рази на добу.

Вищі дози Аміназину для дорослих внутрішньовенно: разова - 100 мг, добова - 250 мг, внутрішньом'язово: разовая- 150 мг, добова - 1000 мг.

дітям Аміназин призначають в залежності від віку: від 3 років і старше внутрішньом'язово по 0,55 мг / кг або по 15 мг /м 2 поверхні тіла при необхідності кожні 6-8 годин.

Дітям до 5 років (маса тіла до 23 кг) - не слід вводити більше 40 мг / добу, від 5 до 12 років (маса тіла 23-46 кг) - 75 мг / добу.

Ослабленим і літнім хворим, в залежності від віку, призначають до 300 мг / добу.

Для купірування психомоторного збудження при порушенні мозкового кровообігу, нападів гикавки і нестримного блювання Аминазин використовують в складі так званих "літичних сумішей", що містять в собі 1-2 мл 2,5% розчину Аміназину, 2 мл 2,5% розчину дипразина або 2 мл 2% розчину димедролу, 1 мл 2% розчину промедолу. Суміш вводять внутрішньовенно або внутрімьппечно 1-2 рази на добу.

Побічні ефекти:

На початку лікування можуть спостерігатися сонливість, запаморочення, сухість у роті, зниження апетиту, запори, парез акомодації, помірно виражена ортостатична гіпотензія, тахікардія, розлади сну, утруднення сечовипускання, зниження потенції, фригідність, алергічні реакції з боку шкіри і слизових оболонок (фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк обличчя і кінцівок); рідше - різке зниження артеріального тиску.

При тривалому застосуванні у високих дозах (0,5-1,5 г / добу) - екстрапірамідні розлади (дискінезії - пароксизмальна виникають судоми м'язів шиї, язика, дна ротової порожнини, акінеторігідние явища, акатизія, гіперкінези, тремор і вегетативні порушення), явища психічної індиферентності, запізнілої реакції на зовнішні подразнення, нейролептическая депресія, холестатична жовтяниця, порушення серцевого ритму, лімфо і лейкопенія, анемія, агранулоцитоз, гіперкоагуляція, аменорея, галакторея, гіперпролактинемія, гінекомастія, нудота, блювота, діарея, олігурія, пігментація шкіри, помутніння кришталика та рогівки; в одиничних випадках - судоми (в якості коректорів застосовують протипаркінсонічні лікарські засоби - тропацин, і інше; дискінезії купируются підшкірним введенням 2 мл 20% розчину кофеїн-бензоату натрію і 1 мл 0,1% розчину атропіну), злоякісний нейролептичний синдром.

Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні можуть виникнути інфільтрати, при внутрішньовенному введенні - флебіт, при попаданні на шкіру та слизові оболонки - роздратування тканин.

При прийомі нейролептиків фенотіазинового ряду відзначені, випадки раптової смерті (в т.ч. можливо викликані кардіологічними причинами); можуть подовжувати інтервал QT - ризик розвитку шлуночкових порушень ритму (особливо на тлі вихідної брадикардії, гіпокаліємії, подовженого QT).

Передозування:

симптоми: Арефлексія або гіперрефлексія, нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сухість у роті, гиперпирексия або гіпотермія, ригідність м'язів, блювання, пригнічення дихання, можливий розвиток набряку легенів;

кардіотоксичність дію (розвиток недостатності кровообігу, артеріальна гіпотензія, шок, порушення ритму (тахікардія, зміна зубця QRS, фібриляція шлуночків, асистолія);

нейротоксическое дію (ажитація; сплутаність свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість, ступор або кома).

лікування:

При аритмії - внутрішньовенне введення фенітоїну 9-11 мг / кг, при недостатності кровообігу - серцеві глікозиди, при вираженому зниженні артеріального тиску - внутрішньовенне введення рідини або вазопресорних лікарських засобів, таких як, (уникати призначення альфа- і бета-адреноміметиків, таких як, оскільки можливо парадоксальне зниження артеріального тиску за рахунок блокади альфа-адренорецепторів хлорпромазином), при судомах - (уникати призначення барбітуратів внаслідок можливої \u200b\u200bподальшої депресії центральної нервової системи і пригнічення дихання), при паркінсонізмі -,.

Контроль функції серцево-судинної системи протягом не менше 5 діб, функції центральної нервової системи, дихання, вимірювання температури тіла, консультація психіатра. Діаліз малоефективний.

взаємодія:

Аміназин послаблює судинозвужувальний ефект ефедрину.

Може маскувати деякі прояви ототоксичності (шум у вухах, запаморочення) ототоксичних лікарських засобів, особливо антибіотиків.

Знижує противопаркинсоническое дію леводопи (через що викликається блокади дофамінових рецепторів), а також ефекти амфетамінів, клонідину і гуанетидину.

Підсилює антихолінергічні ефекти інших лікарських засобів, при цьому власне антипсихотичний дія може зменшуватися.

При одночасному застосуванні Аміназину з родинним за хімічною структурою прохлорперазином, може наступити передозування і тривала втрата свідомості. Сумісний з іншими антипсихотичними лікарськими засобами, анксиолитиками і антидепресантами.

Небажано тривале поєднання з анальгетиками і антипіретиками (можливий розвиток гіпертермії).

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, виявляють пригнічуючий вплив на центральну нервову систему (засоби для загальної анестезії, протисудомні лікарські засоби, наркотичні анальгетики, і містять його препарати, барбітурати та інші снодійні, анксіолітичні кошти, (транквілізатори) та інші) можливе посилення і подовження депримуючих ефекту, а також пригнічення дихання. Призначення спільно з трициклічними антидепресантами, мапротиліном або інгібіторами моноамінооксидази збільшує ризик розвитку злоякісного нейролептичного синдрому.

З препаратами для лікування тиреотоксикозу підвищує ризик розвитку агранулоцитозу.

З іншими лікарськими засобами, що спричиняють екстрапірамідні реакції, Аминазин збільшує частоту і тяжкість екстрапірамідних порушень.

З гіпотензивними препаратами підсилює вираженість зниження артеріального тиску в ортостазе.

Антациди, протипаркінсонічні, препарати літію можуть порушувати всмоктування Аміназину.

Гепатотоксичні лікарські засоби при одночасному застосуванні з аміназином підвищують ризик розвитку токсичного впливу на печінку.

На тлі лікування аміназином слід уникати введення адреналіну (через можливість, збочення ефекту адреналіну і подальшого зниження артеріального тиску).

Засоби, які пригнічують костномозговое кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.

Особливі вказівки:

Під час лікування необхідно стежити за показниками артеріального тиску, пульсом, регулярно контролювати функції печінки, нирок і крові.

Щоб уникнути різкого зниження артеріального тиску після внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення, процедуру проводять в положенні хворого "лежачи"; після застосування препарату хворі повинні залишатися в положенні "лежачи" не менше 1,5-2 ч (різкий перехід у вертикальне положення може спричинити ортостатичний колапс ). Хворі не повинні піддаватися ультрафіолетовому опроміненню, оскільки препарат може викликати фотосенсибілізацію.

В період лікування слід не допускати застосування етанолу.

Необхідно виключати можливість потрапляння препарату на шкіру та слизові оболонки.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:

Аміназин не можна призначати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Форма випуску / дозування:

Розчин для ін'єкцій 25 мг / мл.

упаковка:

В ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл або 10 мл. За 10 ампул разом з інструкцією із застосування і ножем для розкривання ампул або скарифікатором Ампульні в коробку з картону, або по 5 або 10 ампул в контурну чарункову упаковку.

По 1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування і ножем для розкривання ампул або скарифікатором Ампульні в пачці з картону.

При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розкривання ампул або скарифікатор ампульний не вкладають.

Умови зберігання:

В захищеному від світла місці при температурі від 5 до 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання:За рецептом Реєстраційний номер:Р N000302 / 01 Дата реєстрації:23.08.2011 / 08.12.2016 Дата закінчення дії:безстроковий Власник Реєстраційного посвідчення:ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАТ Росія Виробник: & nbsp Інформація оновлена: & nbsp07.08.2017 ілюстровані інструкції