Силует показання до застосування. Силует: інструкція із застосування. Фармакотерапевтична група і властивості

Силует (Силует) - лікарський засіб, що входить до групи пероральних контрацептивів, призначене для профілактики небажаних вагітностей та лікування вугрового висипу (акне). Розглянемо на цій сторінці «Популярно про здоров'я» що говорить про препарат Силует інструкція із застосування.

Інструкція по застосуванню Силует

Які у Силует склад і форма випуску?

Діючі речовини контрацептивний засіб: диеногест, в кількості 2 мг і етинілестрадіол, зміст якого становить 30 мг. До складу Силует входять допоміжні компоненти: лактоза, магнію стеарат, тальк, макрогол 3350, полакрилін калію, полівініловий спирт, титану діоксид, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза 2910.

Контрацептивний препарат Силует випускається в округлих білих таблетках, двоопуклої форми, з позначенням «G53». Фармзасобів реалізується в упаковках по 21 штуці. Для покупки потрібен рецепт.

Яке у Силует дію?

Багатокомпонентне контрацептивний засіб, що володіє антиандрогенною дією. Безпосередньо контрацептивний ефект обумовлений відразу декількома факторами.

Перш за все, розглядається препарат пригнічує процес овуляції (вихід яйцеклітини з фолікула), що ускладнює запліднення і різко знижує ймовірність розвитку вагітності.

Дія Силует змінює фізико-хімічні властивості шийкового (цервікальної) слизу, що утрудняє проникнення сперматозоїдів в порожнину матки і додатково зменшує ймовірність небажаної вагітності.

Ще один фактор, запобігання вагітності - це придушення моторики маткових труб, за рахунок зниження активності тонусу гладком'язових волокон, що створює перешкоди для просування яйцеклітини в порожнину матки.

Антиандрогенний ефект контрацептивний засіб обумовлений обома компонентами. Зниження концентрації андрогенів призводить до зменшення вираженості вугрової висипки, особливо при захворюваннях середнього і легкого тяжкості.

Розглянутий препарат досить ефективний як антиандрогенного ліки і контрацептиву. Індекс Перля, що розраховується як кількість завагітніли,, з 100 приймають це фармзасобів протягом року, становить всього 1.

Діючі речовини контрацептиву відмінно всмоктуються з кишечника. Максимальна концентрація активних компонентів формується в плазмі крові в термін від півтора до 4 годин.

Коефіцієнт біодоступності компонентів ліки становить не більше 44 відсотків. Позначається ефект першого проходження через печінку, коли більша частина діючих компонентів метаболізується.

Процеси метаболизации діючих речовин починаються ще в стінці кишечника. Заповідав етап біологічної трансформації протікає в печінці, з утворенням фармакологічно неактивних похідних. Період напіввиведення становить близько доби.

Які у Силует показання до застосування?

В показання Силует анотація відносить наступні випадки його використання:

Здійснення контрацептивних заходів;
Лікування акне легкого і середнього ступеня тяжкості.

Важливо пам'ятати про те, що гормональні контрацептиви мають значним переліком протипоказань. Застосування їх без попередньої консультації в гінеколога може бути дуже небезпечним.

Які у Силует протипоказання до застосування?

В протипоказання Силует анотація зараховує такі випадки:

Куріння у віці старше 35 років;
панкреатит;
Захворювання печінки;
Венозні і артеріальні тромбози;
Порфирія;
маткові кровотечі;
період грудного вигодовування;
епілепсія;
;
Підозра на вагітність;
Непереносимість компонентів контрацептиву.

Відносні протипоказання: бронхіальна астма, герпетична інфекції, мастопатія, ендометріоз, цукровий діабет, Будь-які електролітні порушення.

Які у Силует застосування і дозування?

Застосування Силует 1 раз в день, бажано через рівні проміжки часу (підвищує ефективність кошти як контрацептиву, підтримуючи постійний рівень гормонів).

Прийом першої таблетки слід починати в перший день циклу. Далі ліки приймається протягом 21 дня. При випадковому пропуску чергову таблетку необхідно прийняти якомога швидше. Одночасний прийом двох і більше штук за один раз неприпустимий. До наступної упаковки приступають після 7-денної перерви.

Якщо від Силует передозування…

При випадковому передозуванні Силует можна очікувати наступні негативні наслідки: блювота, нудота, погане самопочуття, ациклічні кровотечі. Як правило, ніякого специфічного лікування не буде потрібно. Необхідно на час скасувати контрацептив. Симптоматичні лікувальні заходи проводяться відповідно до переважної симптоматикою.

Які у Силует побічні ефекти ?

У побічні ефекти Силует анотація відносить такі прояви: артеріальні або венозні тромбози, інфаркт міокарда, анемічні явища, шум у вухах, алергічний дерматит, зміни маси тіла, депресія, ациклічні кровотечі, пригнічення статевого потягу, судоми, болі в кістках і суглобах, пригніченість.

Чим замінити Силует, аналоги які використовувати?

У аналоги Силует зараховують Жанін, Діеціклен, Женетта.

висновок

Слід пам'ятати про те, що гормональні контрацептиви не є засобом профілактики захворювань, що передаються статевим шляхом. Для цих цілей як і раніше слід використовувати механічні засоби контрацепції.

Будьте здорові!

склад

Опис лікарської форми

таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з гравіруванням «G53» на одному боці.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антиандрогенное, контрацептивний.

Фармакодинаміка

Силует ® - пероральне комбінований засіб з антиандрогенним ефектом, містить етинілестрадіол (ЕЕ) в якості естрогену і диеногест (ДНГ) в якості прогестагену. Контрацептивний ефект препарату Силует ® обумовлений різними факторами, найбільш важливими серед них є - інгібування овуляції, підвищення в'язкості цервікальногослизу, Зміна перистальтики маткових труб і структури ендометрія.

Антиандрогенний ефект комбінації ЕЕ і ДНГ грунтується на зниженні концентрації андрогенів в плазмі.

У неодноразових дослідженнях було показано, що прийом комбінації ЕЕ з ДНГ приводив до нівелювання симптомів акне легкої та середньої тяжкості і мав позитивний результат у пацієнток з себореєю.

ДНГ є похідним норетистерону, який має в 10-30 разів більше низьку спорідненість до прогестеронові рецепторам in vitro в порівнянні з іншими синтетичними прогестерону. ДНГ не має істотних андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкокортикоїдних ефектів in vivo.

При ізольованому призначенні в дозі 1 мг / день ДНГ пригнічує овуляцію.

Фармакокінетика

Всмоктування. ЕЕ після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в тонкому кишечнику. C max в плазмі - 67 пг / мл, T max - 1,5-4 ч. При первинному проходженні через печінку значна частина ЕЕ метаболізується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 44%.

Розподіл. ЕЕ практично повністю (близько 98%), хоча неспецифічно, зв'язується з альбумінами. ЕЕ підвищує концентрацію в плазмі глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Уявний V d становить 2,8-8,6 л / кг.

Метаболізм. ЕЕ піддається кон'югації в слизовій оболонці кишечника і в печінці. Основний шлях метаболізму ЕЕ - ароматичне гідроксилювання, але його метаболізм також призводить до утворення великої кількості гідроксильованих і метильованих похідних у вільній, глюкуронірованной і сульфатованих формі. Кліренс становить приблизно 2,3-7 мл / хв / кг.

Виведення. Зменшення концентрації ЕЕ в плазмі відбувається в 2 етапи: 1-й етап - T 1/2 становить 1 ч, 2-й - 10-20 год. ЕЕ не виводиться в незмінному стані. Метаболіти ЕЕ виводяться нирками і печінкою в співвідношенні 4: 6. T 1/2 метаболітів - близько 24 год.

Рівноважна концентрація. C ss досягається протягом 2-ї половини лікувального циклу, і концентрація ЕЕ в сироватці збільшується в 2 рази.

Всмоктування. Після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в кишечнику. C max в плазмі - 51 пг / мл, T max - 2,5 ч. Абсолютна біодоступність при одночасному прийомі з ЕЕ складає 96%.

Розподіл. ДНГ зв'язується з альбумінами плазми крові і не зв'язується з ГЗСГ і глобуліном, що зв'язує кортикостероїдні гормони. Фракція вільного ДНГ в плазмі становить 10%, в той час як 90% неспецифічно пов'язано з альбумінами. Уявний V d становить 37-45 л.

Метаболізм. ДНГ в основному метаболізується шляхом гідроксилювання, альтернативним шляхом є глюкуронирование. Його метаболіти неактивні і швидко елімінуються з плазми, тому в значних кількостях виявити метаболіти в плазмі крові не вдається, це не стосується незмінного ДНГ. Загальний кліренс після одноразового прийому становить 3,6 л / год.

Виведення. T 1/2 ДНГ становить близько 9 год. Незначна кількість в незміненому вигляді виводиться нирками. При прийомі всередину 86% виводиться протягом 6 днів, з них 42% виводиться протягом перших 24 годин, переважно нирками.

Рівноважна концентрація. C ss досягається протягом 4 днів.

Показання препарату Силует ®

контрацепція;

лікування легкої і помірної вугрової висипки (акне) при неефективності місцевого лікування у жінок, які потребують контрацепції.

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не слід застосовувати, якщо будь-які з станів / захворювань, зазначених нижче, є у жінки до теперішнього часу. При першій появі будь-якого з цих станів під час прийому КПК прийом препарату повинен бути негайно припинений:

підвищена чутливість до препарату Силует ® або будь-якого з його компонентів;

артеріальні і венозні тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);

тромбози (артеріальні і венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі, в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення;

стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія, ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит, розширене оперативне втручання з тривалою іммобілізацією, велика травма);

панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

порфірія;

жовтяниця, вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора);

серповидно-клітинна анемія;

множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу; наявність в анамнезі факторів ризику артеріального тромбозу:

Цукровий діабет із судинними ускладненнями (ангіопатія, ретинопатія);

Неконтрольована артеріальна гіпертензія (АГ);

Важка дисліпопротеїнемія.

вроджена чи набута схильність до артеріальних тромбозів, наприклад резистентність до активованого протеїну С, недостатність антитромбіну III, недостатність протеїну С, S, гіпергомоцистеїнемія та наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);

куріння у віці старше 35 років;

важкі форми захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі) до нормалізації функціональних проб печінки;

пухлини печінки (доброякісні або злоякісні), в т.ч. в анамнезі;

гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз, в т.ч. в анамнезі, або підозра на них;

кровотеча з піхви неясного генезу;

мігрень з локальної неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;

епілепсія;

дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;

вагітність;

період лактації.

З обережністю: присутність факторів ризику (варикозне розширення вен, захворювання серця, надлишкова маса тіла, порушення згортання крові) вимагає більш ретельного дослідження перед початком прийому КПК; куріння у віці молодше 35 років (якщо жінка не може кинути палити, слід використовувати інший метод контрацепції, особливо якщо є інші фактори ризику); слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування оральних контрацептивів в кожному індивідуальному випадку при існуванні таких захворювань, станів або факторів ризику: дисліпопротеїнемія, цукровий діабет без судинних ускладнень, контрольована артеріальна гіпертензія, фіброзно-кістозна мастопатія, міома матки, ендометріоз, розсіяний склероз, важка депресія в анамнезі, порушення функції нирок, непереносимість контактних лінз, хвороба Крона, виразковий коліт, флебіт поверхневих вен, тромбоемболія, гостре порушення мозкового кровообігу, інфаркт міокарда в молодому віці, хронічна серцева недостатність, рак молочної залози у родичів 1-го ступеня споріднення ; порушення зору (ризик тромбозу сітківки ока), тетанія, гіперкальціємія, гіпокаліємія, бронхіальна астма, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, ідіопатична жовтяниця під час попередньої вагітності, герпес під час вагітності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Силует ® протипоказаний під час вагітності.

Якщо в період прийому препарату Силует ® настає вагітність, то застосування препарату повинно бути негайно припинено. Наявна інформація щодо застосування препарату Силует ® під час вагітності занадто обмежена, щоб робити висновки про негативні ефекти препарату Силует ® на вагітність, здоров'я плоду та новонародженого. Проведені великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які брали статеві гормони з метою контрацепції до вагітності або, по необережності, в ранні терміни вагітності.

Препарат Силует ® протипоказаний до застосування у годуючих грудьми жінок.

Побічні дії

Застосування будь-яких КПК пов'язано з підвищеним ризиком виникнення артеріальних та венозних тромбозів і тромбоемболії (наприклад венозний тромбоз, тромбоемболія легеневої артерії, інсульт, інфаркт міокарда). Ризик підвищується при палінні, наявності АГ, порушення згортання, ожирінні, варикозному розширенні вен, тромбофлебіті і тромбозі.

Побічні ефекти, перераховані нижче, подано системно-органним класів відповідно до класифікації MedDRA з наступною частотою: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 і<1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - анемія.

З боку серця: рідко - тахікардія; дуже рідко - інфаркт міокарда.

З боку нервової системи: часто - головний біль; нечасто - мігрень, підвищена збудливість, запаморочення; рідко - порушення мозкового кровообігу.

З боку органу зору: рідко - порушення зору, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки, непереносимість контактних лінз.

З боку органів слуху та лабіринту: рідко - гіпоакузія, шум у вухах, раптова втрата слуху, порушення слуху.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко - синусит, бронхіальна астма, бронхіт.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювота; нечасто - біль у животі; рідко - діарея, диспепсія, гастрит, ентерит; дуже рідко - холецистит, жовчно-кам'яна хвороба.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: нечасто - інфекція сечовидільної системи.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - акне, акнеформний дерматит, висип, шкірні алергічні реакції, хлоазма, алопеція, мультиформна еритема, свербіж шкіри, включаючи генералізований свербіж, вузлувата еритема, судинна пурпура; рідко - гіпертрихоз, вирилизм, гіпергідроз, себорея, гіперпігментація, екзема, лупа, ангіоневротичний набряк, телеангіектазії (судинні зірочки).

З боку обміну речовин і харчування: часто - підвищення маси тіла; нечасто - підвищення апетиту, зниження маси тіла; рідко - зниження апетиту.

З боку судинної системи: нечасто - АГ, артеріальна гіпотензія, варикозне розширення вен, тромбофлебіт поверхневих вен; рідко - тромбофлебіт глибоких вен, тромбози, тромбоемболія легеневої артерії, гематома, порушення мозкового кровообігу, припливи, біль по ходу вен.

Загальні розлади і порушення в місці введення: нечасто - відчуття втоми / нездужання, набряки; рідко - грипоподібні симптоми.

З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції.

З боку статевих органів: часто - біль і болючість молочних залоз, збільшення молочних залоз; нечасто - ациклічні кров'янисті виділення або кровотечі, хворобливі менструальноподобниє кровотечі, кісти яєчників, діаспорян, посилення виділень з піхви, гіперплазія ендометрію, вагініт / вульвовагініт, сальпінгіт, ендометрит; рідко - мізерні менструальноподібні кровотечі, мастит, фіброзно-кістозна дисплазія молочних залоз, поява секрету молочних залоз, лейоміома, ендометрит, сальпінгіт, цервіцит, вульвовагінальний свербіж, ліпома молочної залози; дуже рідко - рак ендометрія.

З боку психіки: часто - зниження настрою; рідко - безсоння, порушення сну, депресії, анорексія, зміни лібідо, агресивність, апатія.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: часто - біль в спині, судоми в литкових м'язах; рідко - артралгії, міалгії.

У жінок, які застосовують препарат Силует ®, були відзначені наступні серйозні небажані явища:

Венозні тромбоемболічні порушення;

Артеріальні тромбоемболічні порушення;

Пухлини печінки;

Поява або посилення станів, для яких зв'язок з прийомом КПК не доведена - хвороба Крона, виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденгама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця;

Хлоазма.

Частота виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають КПК, підвищується дуже незначно. Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок молодше 40 років, це перевищення дуже мало по відношенню до загального ризику розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози є гормонозалежної пухлиною. Відомі фактори ризику раку молочної залози, такі як раннє менархе, пізня менопауза (пізніше 52 років), відсутність пологів, наявність ановуляторних циклів і т.д., вказують на роль гормонів у розвитку цього захворювання. Рецептори до гормонів грають ключову роль в клітинної біології раку молочної залози, естрогени здатні посилювати ефекти факторів росту (наприклад TGF-альфа).

Епідеміологічні дослідження показали наявність можливого причинного зв'язку між тривалим прийомом КПК, розпочатому в молодому віці, і розвитком раку молочної залози в середньому віці. Однак застосування КПК є лише одним з багатьох факторів ризику.

взаємодія

Взаємодії, пов'язані з активацією ферментів, між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими препаратами можуть призвести до проривним кровотеч і / або до зниження ефективності контрацепції. Ці ефекти були показані для гідантоїну, фенобарбіталу, примідону, карбамазепіну і рифампіцину. Такі ефекти можливі також для рифабутину, ефавіренцу, невірапіну, окскарбазепіну, топирамата, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну і рослинних лікарських засобів - препаратів звіробою звичайного ( Hypericum perforatum). Механізм цих взаємодій заснований на здатності перелічених препаратів активувати ферменти печінки.

За даними клінічних спостережень, одночасне призначення з деякими антибіотиками (такими як ампіцилін і тетрациклін) може привести до зниження ефективності контрацепції, причина цього явища невідома.

Жінки, що приймають перераховані вище препарати протягом нетривалого періоду часу (до тижня), повинні на додаток до КПК тимчасово використовувати бар'єрні методи контрацепції, наприклад, протягом періоду прийому одного з перерахованих препаратів і 7 днів після.

Жінки, що приймають рифампіцин, повинні використовувати бар'єрні методи протягом часу прийому рифампіцину і 28 днів після закінчення. Якщо прийом супутнього препарату доводиться на кінець прийому таблеток з упаковки, прийом наступної упаковки слід почати відразу, без звичайного проміжку.

При тривалому призначенні супутнього препарату, що володіє здатністю активувати ферменти печінки, лікар може розглянути необхідність підвищення доз гормональних контрацептивів. Якщо цей підхід призводить до виникнення небажаних явищ (наприклад нерегулярні кровотечі) або зниження ефективності, необхідно використовувати інший метод контрацепції.

На основі досліджень in vitro було показано, що ДНГ при використанні звичайних концентрацій не пригнічує цитохром Р450, тому не очікується взаємодія такого характеру.

Взаємодії препаратів, що підсилюють кліренс статевих гормонів, можуть призводити до проривної матковій кровотечі і зниження контрацептивної ефективності препарату.

Спосіб застосування та дози

всередину, по 1 табл. / добу, щодня, приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, в порядку, визначеному на блістерній упаковці, протягом 21-го дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починають через 7 днів після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки, протягом яких зазвичай виникає кровотеча відміни. Воно, як правило, починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчуватися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.

Перехід з прийому таблеток, що містять тільки прогестерон, можна провести в будь-який день.

Якщо гормональна контрацепція раніше (за місяць) не застосовувалася

Прийом препарату Силует ® необхідно почати в 1-й день менструального циклу (тобто в 1-й день менструації).

У разі переходу з КПК

Переважно почати прийом препарату Силует ® на наступний день після звичайної перерви в прийомі або на наступний день після останнього прийому останньої таблетки з поточної упаковки перорального контрацептиву.

Ін'єкційна форма, імплантати

Перехід з використання імплантатів проводять в день видалення імплантату; при переході з ін'єкційної форми - на наступний день після останньої ін'єкції.

Після аборту в I триместрі вагітності

Жінка може розпочати приймати негайно; в цьому випадку необхідності використання додаткових засобів контрацепції немає.

Після пологів або аборту в II триместрі

Рекомендується почати прийом препарату на 21-28-й день після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, слід попередити жінку про необхідність використання додаткових бар'єрних методів (презерватив) протягом перших 7 днів. Однак, якщо статевий контакт вже відбувся, до початку прийому КПК необхідно виключити вагітність або почекати до 1-ї менструації.

Прийом пропущених таблеток

Якщо запізнення в прийомі препарату склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти препарат якомога швидше, прийом наступної таблетки - в звичайний час. Якщо запізнення в прийомі таблетки склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;

Потрібно 7 днів безперервного прийому таблеток для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції.

Відповідно можуть бути дані наступні поради, якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 ч.

1-я тижні. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 табл. одночасно. Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо був статевий акт протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до 7-денного перерви в прийомі таблеток, тим вище ризик настання вагітності.

2-я тижні. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 табл. одночасно. Наступну таблетку слід приймати у звичний час. У тому випадку, якщо протягом 7 днів до пропуску жінка коректно приймала таблетки, необхідності в додаткових коштах контрацепції немає. Однак якщо вона пропустила прийом більше 1-ї табл., Їй слід використовувати додаткові методи контрацепції (презерватив) протягом 7 днів.

3-тя тижнів. Ризик зниження надійності неминучий через майбутній 7-денної перерви в прийомі. Однак при коригуванні розкладу прийому таблеток можна запобігти ослаблення контрацептивного захисту. При дотриманні одного з 2 запропонованих способів немає необхідності у використанні додаткових методів контрацепції в разі, якщо протягом 7 днів до пропуску жінка коректно приймала таблетки. В іншому випадку вона повинна слідувати 1-му з цих 2 способів, а також використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 табл. одночасно. Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Прийом таблеток з наступної блістерної упаковки повинен бути початий відразу після того, як завершено прийом попередньої, тобто звичайної перерви між прийомами бути не повинно. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця 2-й упаковки, але у неї можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток.

2. Можливо припинити прийом таблеток з поточної упаковки блістера. Потім повинен бути 7-денну перерву в прийомі таблеток, включаючи дні пропущених таблеток, а потім необхідно почати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом таблетки і потім в 1-й нормальний інтервал між прийомами препарату у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки була блювота протягом 4 годин після прийому таблетки

Всмоктування може бути неповним, і повинні бути прийняті додаткові заходи контрацепції. У цих випадках слід якомога швидше прийняти нову (яка замінює) таблетку. Нова таблетка повинна бути по можливості прийнята протягом 12 годин після звичайного часу прийому. Якщо пройшло більше 12 годин, слід керуватися рекомендаціями при пропуску таблеток в розділі Прийом пропущених таблеток.

Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому таблеток, вона повинна використати додаткову таблетку з іншої блістерної упаковки.

Як відстрочити кровотеча відміни

Для того, щоб відстрочити початок менструальноподобного кровотечі, жінка повинна продовжити прийом препарату Силует ® з нової упаковки відразу після того, як вжито всіх таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. На тлі прийому препарату з 2-й упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом препарату Силует ® з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того щоб перенести день початку менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, жінці можна рекомендувати вкоротити найближчий перерву в прийомі таблетки на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що не буде кровотечі відміни і надалі, під час прийому наступної упаковки, з'являться виділення, що мажуть і проривні кровотечі (так само як і в разі, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподобного кровотечі).

Передозування

Гостра токсичність при пероральному прийомі комбінованого препарату ЕЕ і ДНГ при передозуванні низька.

симптоми: можливе виникнення нудоти, блювоти і кров'яних виділень / кровотеч з піхви.

лікування: симптоматичне, необхідності в спеціальній терапії немає.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням приймання препарату Силует ® необхідно зібрати анамнез (включаючи сімейний), а також виключити вагітність. Потрібно виміряти артеріальний тиск і провести загальний огляд з урахуванням протипоказань і застережень. Потрібно пояснити жінці необхідність уважно прочитати інструкцію по застосуванню препарату Силует ® і слідувати викладеним в ній рекомендацій. Характер медичних оглядів, що включають в себе общемедицинское і гінекологічне дослідження, визначається лікуючим лікарем-гінекологом в індивідуальному порядку для кожної жінки і проводиться з різною частотою, але не рідше 1 разу на 6 міс. Слід попередити жінку, що пероральні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІД) або будь-яким іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом.

знижена ефективність

Зниження ефективності комбінації ЕЕ і ДНГ відбувається в разі, наприклад, пропущеного прийому, при шлунково-кишкових розладах або при прийомі супутньої терапії.

Зміна характеру кровотеч

Застосування препарату Силует ®, особливо в перші 3 циклу, може супроводжуватися появою ациклічних кров'яних виділень / кровотеч з піхви, що може розглядатися як період адаптації.

Якщо нерегулярні кровотечі присутні постійно або з'являються після попередніх нормальних регулярних циклів, слід розглядати негормональні причини цих явищ і виключати злоякісні новоутворення і вагітність. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря-гінеколога.

У деяких жінок кровотечі відміни можуть не виникати в перерві між прийомами препарату. Якщо жінка приймала Силует ® відповідно до вказівок, наявність вагітності малоймовірно. Однак якщо жінкою були допущені порушення прийому препарату до 1-го пропуску кровотечі відміни або якщо мали місце 2 пропуску, слід розглянути ймовірність вагітності перед продовженням прийому препарату Силует ®. Медичні препарати на основі трав, що містять звіробій продірявлений ( Hypericum perforatum), Не повинні застосовуватися паралельно з препаратом Силует ® (через їх здатності зменшувати рівень препарату в плазмі і знижувати ефективність комбінації ДНГ з ЕЕ).

Застосування комбінованих пероральних контрацептивів веде до підвищення ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ). Ризик ВТЕ є найвищим на 1-му році застосування КПК. Ризик ВТЕ, пов'язаний з прийомом комбінації ДНГ з ЕЕ, менше, ніж ризик, пов'язаний з вагітністю, він становить 60 випадків на 100000 вагітностей. ВТЕ закінчується летальним результатом в 1-2% випадків.

Симптоми артеріальних або венозних тромботичних або тромбоемболічних ускладнень можуть включати такі стани:

Незвичайна однобічний біль в нозі і / або набряк;

Раптовий сильний біль у грудях з можливою іррадіацією в ліву руку;

Раптова задишка;

Раптовий напад кашлю;

Будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль;

Раптова часткова або повна втрата зору;

диплопія;

Невиразна мова або афазія;

запаморочення;

Непритомний стан, що супроводжується парціальним епілептичним припадком або без нього;

Раптова слабкість або значне оніміння з одного боку або в одній частині тіла;

Рухові порушення;

Синдром гострого живота.

Ризик венозних тромбоемболічних ускладнень підвищується:

З віком;

При наявності сімейного анамнезу (ВТЕ, коли-небудь виникала у близьких родичів і батьків у відносно молодому віці); якщо можлива вроджена схильність, жінку необхідно направити до профільного фахівця для прийняття рішення про призначення препарату Силует ®;

При тривалій іммобілізації, після серйозної хірургічного втручання, будь-якого хірургічного втручання на ногах або після серйозної травми. У цих випадках переважно припинити прийом таблеток (при планових операціях як мінімум за 4 тижні) і не відновлювати до закінчення 2 повних тижнів після ремобілізації. У разі якщо препарат не був скасований завчасно, слід призначити антитромботичну терапію;

При ожирінні (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2). Не існує єдиної думки з приводу ролі варикозного розширення вен або тромбофлебіту поверхневих вен у виникненні і розвитку венозного тромбозу.

Ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень або ризик інсульту у жінок, які застосовують комбінацію ДНГ з ЕЕ, підвищується:

З віком;

При наявності дислипопротеинемии;

Наявності АГ;

Захворюваннях клапанів серця;

Фібриляції передсердь;

Курінні - у курців підвищується ризик виникнення важких серцево-судинних ускладнень (таких як інфаркт міокарда, інсульт); ризик підвищується з віком і кількістю викурених сигарет.

Наявність одного важкого або декількох факторів ризику розвитку венозних або артеріальних захворювань, відповідно, також може бути протипоказанням. До розгляду також треба прийняти можливість використання антикоагулянтної терапії. Слід звернути увагу жінок, які отримують препарат Силует ®, на необхідність зв'язатися з лікарем при підозрі на наявність симптомів тромбозу. У разі передбачуваного або доведеного тромбозу прийом препарату повинен бути припинений. При цьому жінкам необхідно скористатися іншими відповідними методами контрацепції через тератогенного дії антикоагулянтних препаратів (кумаринів).

Необхідно взяти до уваги підвищений ризик виникнення тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Такі захворювання як цукровий діабет, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Підвищення частоти і тяжкості мігрені при прийомі комбінації ДНГ і ЕЕ (що може бути передвісником порушення мозкового кровообігу) може бути показанням для негайного скасування прийому препарату.

пухлини

У деяких епідеміологічних дослідженнях повідомлялося про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні комбінації ДНГ і ЕЕ (більше 5 років). Однак зберігаються суперечності щодо того, якою мірою ці випадки пов'язані з особливостями статевої поведінки та іншими факторами, наприклад вірусом папіломи людини.

У дослідженнях показано деяке підвищення відносного ризику (RR - relative risk - 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які застосовували КПК. Підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни цих препаратів.

У рідкісних випадках на тлі застосування комбінації ДНГ і ЕЕ спостерігався розвиток доброякісних пухлин печінки, в ще більш рідкісних випадках - злоякісних. В окремих випадках ці пухлини призводили до небезпечних для життя внутрішньочеревних кровотеч. При появі сильних болів у верхній ділянці живота, збільшенні печінки і ознаках внутрибрюшинного кровотечі у жінок, що приймають комбінації ДНГ і ЕЕ, слід виключати пухлини печінки.

інші стану

Жінки з гіпертригліцеридемією зараз або в анамнезі мають підвищений ризик розвитку панкреатиту при застосуванні комбінації ДНГ і ЕЕ. Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають комбінації ДНГ і ЕЕ, клінічно значущі підвищення відзначалися рідко.

Проте, якщо під час прийому КПК жінками з АГ відзначається стабільне підвищення артеріального тиску або різкі підйоми АТ не відповідають на гіпотензивну терапію, слід відмінити прийом препарату. По можливості прийом може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення АТ.

Гострі або хронічні захворювання печінки можуть вимагати припинення прийому препарату Силует ® до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться в норму.

Рецидивирующая холестатичнажовтуха, що розвивалася вперше під час вагітності або попереднього приймання статевих гормонів, вимагає припинення прийому комбінації ДНГ і ЕЕ.

Хоча комбінація ДНГ і ЕЕ може впливати на резистентність тканин до інсуліну і толерантність до глюкози, зазвичай, немає потреби коригувати схему лікування у хворих на діабет. Проте, жінки з діабетом повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря під час прийому препарату Силует ®.

На тлі застосування комбінації ДНГ і ЕЕ можливе посилення перебігу хвороби Крона і виразкового коліту.

Періодично може з'являтися хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінки зі схильністю до хлоазми повинні уникати тривалого перебування на сонці і впливу УФ-випромінювання під час прийому препарату Силует ®.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних стероїдів може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, а також на рівень в плазмі транспортних білків, наприклад глобуліну, що зв'язує кортикостероїдні гормони, і фракцій ліпідів / ліпопротеїнів, на параметри вуглеводного обміну , коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай залишаються в межах нормальних значень.

Гедеон Ріхтер ВАТ

Країна походження

Угорщина

Група товарів

гормональні препарати

Контрацептивний засіб комбіноване

форми випуску

• упак 21 табл

Опис лікарської форми

• таблетки вкриті плівковою оболонкою

Фармакологічна дія

Сілует® - пероральний комбінований препарат з антиандрогенною ефектом, містить етинілестрадіол в якості естрогену і диеногест як прогестагену. Контрацептивний ефект препарату Сілует® обумовлений різними факторами, найбільш важливими серед них є - інгібування овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу, зміна перистальтики маткових труб і структури ендометрія. Антиандрогенний ефект комбінації етинілестрадіолу і дієногеста грунтується на зниженні концентрації андрогенів в плазмі. У численних дослідженнях було показано, що прийом комбінації етинілестрадіолу і дієногеста приводив до нівелювання симптомів акне легкої та середньої тяжкості і мав позитивний результат у пацієнток з себореєю. Дієногест є похідним норетистерону, який має в 10-30 разів більше низьку спорідненість до прогестеронові рецепторів in vitro в порівнянні з іншими синтетичними прогестерону. Дієногест не має істотних андрогенних, мінералокортикоїдних або глюкокортикоїдних ефектів in vivo. При ізольованому призначенні в дозі 1 мг / день диеногест пригнічує овуляцію.

Фармакокінетика

Етинілестрадіол Всмоктування: етинілестрадіол після прийому всередину швидко і повністю всмоктується в тонкому кишечнику. Cmax в плазмі (67 пг / мл) досягається через 1.5-4 ч. При первинному проходженні через печінку значна частина етинілестрадіолу метаболізується. Абсолютна біодоступність становить приблизно 44%. Розподіл Етинілестрадіол практично повністю (близько 98%), хоча неспецифічно, зв'язується з альбумінами. Етинілестрадіол підвищує концентрацію в плазмі глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ). Vd, що становить 2.8-8.6 л / кг. Css досягається впродовж другої половини лікувального циклу, і концентрація етинілестрадіолу в сироватці збільшується в 2 рази. Метаболізм Етинілестрадіол зазнає кон'югації в слизовій оболонці кишечника і в печінці. Основний шлях метаболізму етинілестрадіолу - ароматичне гідроксилювання, але його метаболізм також призводить до утворення великої кількості гідроксильованих і метильованих похідних у вільній, глюкуронірованной і сульфатованих формі. Кліренс становить приблизно 2.3-7 мл / хв / кг. Виведення Зменшення концентрації етинілестрадіолу в плазмі відбувається в два етапи: перший етап напіввиведення - 1 год, другий - 10-20 год. Етинілестрадіол не виводиться в незмінному стані. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і печінкою в співвідношенні 4: 6. T1 / 2 метаболітів становить близько 24 год. Дієногест Всмоктування Після вживання швидко і повністю всмоктується в кишечнику. Cmax в плазмі (51 пг / мл) досягається через 2.5 ч. Абсолютна біодоступність при одночасному прийомі з етинілестрадіолом становить 96%. Розподіл Дієногест зв'язується з альбумінами плазми крові і не зв'язується з ГЗСГ і глобуліном, що зв'язує кортикостероїдні гормони. Фракція вільного дієногеста в плазмі становить 10%, в той час як 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном. Vd, що становить 37-45 л. Концентрація ГСПГ в плазмі не впливає на фармакокінетику дієногеста. Концентрація дієногеста в плазмі збільшується в 1.5 рази, а Css досягається протягом 4 днів. Метаболізм Дієногест в основному метаболізується шляхом гідроксилювання, альтернативним шляхом є глюкуронізація. Його метаболіти неактивні і швидко елімінуються з плазми, тому в значних кількостях виявити метаболіти в плазмі крові не вдається, це не стосується незмінного дієногеста. Загальний кліренс після одноразового прийому становить 3.6 л / год. Виведення T1 / 2 дієногеста становить близько 9 год. Незначна кількість в незміненому вигляді виводиться нирками. Після прийому всередину 0.1 мг / кг виведення кишечником і нирками має співвідношення близько 3.2. При прийомі всередину 86% виводиться протягом 6 днів, з них 42% виводиться протягом перших 24 годин, переважно нирками.

Особливі умови

Перед початком або відновленням приймання препарату Сілует® необхідно зібрати анамнез (включаючи сімейний анамнез), а також необхідно виключити вагітність. Потрібно виміряти артеріальний тиск і провести загальний огляд з урахуванням протипоказань і застережень. Потрібно пояснити жінці необхідність уважно прочитати інструкцію по застосуванню препарату Сілует® і слідувати викладеним в ній рекомендацій. Характер медичних оглядів, що включають себе общемедицинское і гінекологічне дослідження, визначається лікуючим лікарем-гінекологом в індивідуальному порядку для кожної жінки і проводиться з різною частотою, але не рідше 1 разу на 6 місяців. Слід попередити жінку, що пероральні контрацептиви не захищають від зараження ВІЛ-інфекцією (СНІД) або будь-яким іншим захворюванням, що передаються статевим шляхом. Знижена ефективність Зниження ефективності комбінації етинілестрадіолу і дієногеста відбувається в разі, наприклад, пропущеного прийому, при шлунково-кишкових розладах або при прийомі супутньої терапії. Зміна характеру кровотеч Застосування препарату Сілует®, особливо в перші три цикли, може супроводжуватися появою ациклічних кров'яних виділень / кровотеч з піхви, що може розглядатися як період адаптації. Якщо нерегулярні кровотечі присутні постійно або з'являються після попередніх нормальних регулярних циклів, слід розглядати негормональні причини цих явищ і виключати злоякісні новоутворення і вагітність. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря-гінеколога. У деяких жінок кровотечі "скасування" можуть не виникати в перерві між прийомами препарату. Якщо жінка приймала Сілует® відповідно до вказівок, наявність вагітності малоймовірно. Однак якщо жінкою були допущені порушення прийому препарату до першого пропуску кровотечі "скасування", або якщо мали місце два пропуску, слід розглянути ймовірність вагітності перед продовженням прийому препарату Сілует®. Медичні препарати на основі трав, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum), можуть застосовуватися тільки паралельно з препаратом Сілует® через їх здатності зменшувати рівень препарату в плазмі і знижувати ефективність комбінації етинілестрадіолу і дієногеста. Застосування КПК веде до підвищення ризику виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ). Ризик ВТЕ є найвищим на першому році застосування КПК. Ризик ВТЕ, пов'язаний з прийомом комбінації етинілестрадіолу і дієногеста, менше, ніж ризик, пов'язаний з вагітністю, він становить 60 випадків на 100 000 вагітностей. ВТЕ закінчується летальним результатом в 1-2% випадків. Симптоми артеріальних або венозних тромботичних або тромбоемболічних ускладнень можуть включати: - незвичайна однобічний біль в нозі і / або набряк; - раптовий сильний біль у грудях з можливою іррадіацією в ліву руку; - Раптова задишка; - раптовий напад кашлю; - будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль; - раптова часткова або повна потер

склад

• Дієногест 2мг, Етінілестрадіол 0,03мг; Допоміжні в-ва: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гіпромелоза, тальк, полакрилін калію, магнію стеарат

Силует показання до застосування

• - пероральна контрацепція; - лікування легкої і помірної вугрової висипки (акне) при неефективності місцевого лікування у жінок, які потребують контрацепції.

силует протипоказання

• Комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) не слід застосовувати, якщо будь-які з станів / захворювань, зазначених нижче, є у жінки в даний час. При першій появі будь-якого з цих станів під час прийому КПК прийом препарату повинен бути негайно припинений: - артеріальні і венозні тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії); - тромбози (артеріальні і венозні) і тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз, тромбофлебіт глибоких вен; тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення); - стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія, ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, підгострий бактеріальний ендокардит, розширене оперативне втручання з тривалою іммобілізацією, велика травма);

силует дозування

• 2 мг + 0,03 мг

Силует побічні дії

• У жінок, які застосовують препарат Сілует®, були відзначені наступні серйозні небажані явища: - венозні тромбоемболічні порушення; - артеріальні тромбоемболічні порушення; - артеріальна гіпертензія; - пухлини печінки; - поява або посилення станів, для яких зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів (КПК) не доведена: хвороба Крона, виразковий коліт, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденхема, гемолітікоуреміческій синдром, холестатична жовтяниця; - хлоазма. Частота виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають КПК, підвищується дуже незначно. Оскільки рак молочної залози рідко виникає у жінок молодше 40 років, це перевищення дуже мало по відношенню до загального ризику розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози є гормонозалежної пухлиною. Відомі фактори ризику раку молочної залози, такі як раннє менархе, пізня менопауза (пізніше 52 років), відсутність пологів, наявність ановуляторних циклів і т.д., вказують на роль гормонів у розвитку цього захворювання. Рецептори до гормонів грають ключову роль в клітинної біології раку молочної залози, естрогени здатні посилювати ефекти факторів росту (наприклад, ФНП?). Епідеміологічні дослідження показали наявність можливого причинного зв'язку між тривалим прийомом КПК, розпочатому в молодому віці, і розвитком раку молочної залози в середньому віці. Однак застосування КПК є лише одним з багатьох факторів ризику.

лікарська взаємодія

Взаємодії, пов'язані з активацією ферментів, між пероральними контрацептивами та іншими лікарськими препаратами можуть призвести до проривним кровотеч і / або до зниження ефективності контрацепції. Ці ефекти були показані для гідантоїну, фенобарбіталу, примідону, карбамазепіну і рифампіцину. Такі ефекти можливі також для рифабутину, ефавіренцу, невірапіну, оксікарбазепіна, топирамата, фелбамату, ритонавіру, гризеофульвіну і рослинного лікарського засобу звіробою звичайного (Hypericum perforatum). Механізм цих взаємодій заснований на здатності перелічених препаратів активувати ферменти печінки. За даними клінічних спостережень одночасне призначення з деякими антибіотиками (такими як ампіцилін і тетрациклін) може привести до зниження ефективності контрацепції, причина цього явища невідома.

Умови зберігання

• берегти від дітей

інформація надана

У сучасному світі, розробляється на постійній основі велика кількість різних препаратів, що сприяють підтриманню нормального способу життя будь-якої людини. Безумовно, лікарські препарати, підрозділяється на кілька категорій.

Одна із затребуваних категорій лікарських препаратів - це препарати протизаплідний призначення.

Якщо сказати більш точніше, то це можуть бути не обов'язково таблетки, але і препарат, що випускається в будь-який іншій формі. Безперечно, протизаплідні препарати повинні ретельно підбиратися з урахуванням всіх особливостей пацієнта.

Досить часто буває так, що протизаплідні препарати наносять в процесі застосування досить-таки великої шкоди здоров'ю жінок.

Цього ні в якому разі не можна допускати. Препарати даного призначення повинні не тільки зберегти здоров'я жінки, але і при цьому якісно виконувати призначену функцію. Для цього необхідно підбирати препарат спільно з лікарем.

Пероральні контрацептив «Силует» є одним з відомих протизаплідних засобів.

Що являє собою препарат Силует?

Препарат є лікарським засобом протизаплідний призначення в таблетованій формі, що випускається в спеціальній оболонці білого відтінку.

Основу складу становлять такі компоненти, як:

• інгредієнт магнію,
• диеногест
• етинілестрадіол.

У складі даних таблеток додані в якості доповнюють і допоміжних компонентів: магнію стеарат, крохмаль кукурудзи, тальк, і інші.

Як правило, дані компоненти складають доповнення до основи у будь-яких препаратів, які володіють прямою дією на жіноче здоров'я.

Дія таблеток Силует

Перш ніж почати приймати таблетки, напевно, будь-який поцікавиться призначенням і дією препарату. Такого роду питання необхідно ставити, перш ніж почати прийом препаратів.

Особливо це стосується гормональних препаратів, застосування яких необхідно коригувати висококваліфікованому лікаря-фахівця.

Компоненти, що становлять основу складу таблеток «Силует» сприяє стимуляція ингибированной овуляції, а також зміни структуризації ендометрія і маткових труб.

Крім того, даний препарат має таку дію як підвищення в'язкості слизу цервікального типу, що між іншим, не менш важливо.

Показання до застосування

Безперечно, кажучи про той чи інший препарат, необхідно в першу чергу ознайомитися з тим, які показання до застосування встановлені безпосередньо виробником.

Даний препарат використовується в якості перорального контрацептиву.

До того ж, досить багато пацієнтів вибирають даний лікарський препарат для позбавлення від вугрової висипки і в рідкісних ситуаціях протизаплідний засіб призначається при ендометріозі.

схема застосування

Як відомо, таблетки «Силует» відносяться до числа гормональних препаратів і застосування цих таблеток рекомендовано дотримуватися відповідно до інструкції і рекомендацій лікаря.

Ймовірно, багато хто обізнаний про випуск гормональних таблеток в нестандартних упаковках, які розділені на кілька частин, для зручності пацієнта.

Безумовно, вкрай важливо зберігати графік прийому цих таблеток, як і у багатьох інших гормональних препаратів.

Адже найменша передозування може зробити сильний вплив на здоров'я будь-якої жінки, що, безумовно, необхідно уникати.

Застосовують препарат за такою схемою:

• Прийом таблетки здійснюють 1 раз в один і той же час.Тобто, препарат необхідно застосовувати кожний день у визначений час, при цьому запиваючи таблетку великим об'ємом питної води.
• Прийом даних таблеток здійснюється протягом двадцяти одного дня, А в подальшому необхідно зробити перерву на тиждень (на сім днів). Потім дозволено використовувати після перерви подальшу упаковку.
• Якщо раніше пацієнтка не використала і не застосовувала такі препарати, То необхідно почати застосування «Силуету» з першого дня менструального циклу.
• У разі, якщо пацієнтка замінила даним препаратом будь-якої іншої, То застосування «Силуету» рекомендовано розпочати в перший день, після перерви або ж, допустимо почати застосування на наступний день, після прийняття заключного прийому іншого протизаплідний засіб.

Застосування даного препарату дозволено після аборту в будь-який час, а після перенесених пологів дозволено приймати даний препарат тільки після закінчення 3-4 тижнів і тільки за згодою лікаря.

Пропуск прийому таблетки

Дуже часто буває так, що пацієнтки забувають прийняти чергову таблетку того чи іншого лікарського препарату.

На жаль, забути прийняти таблетку дуже легко. У повсякденній суєті багато хто забуває про те, що режим понад усе, особливо, коли мова йде про препарати гормонального типу.

Як бути в такому випадку? Дуже важливо відзначити те, що пропуск лікарських препаратів гормонального призначення, як «Силует», що відносяться до числа гормональних препаратів, можуть мати негативний вплив на здоров'я.

Варто сказати, що може збитися весь графік прийому таблеток і порушитися.

Насправді, ціна пропуску такої таблетки може бути досить велика, і в першу чергу, на жаль, для жіночого здоров'я.

Ситуації пропуску таблетки:

Не можна передбачити подальший розвиток в період лікування даними таблетками. Якщо говорити про первинну тижні, то можна випивати відразу ж таблетку, яка зарахувала, як пропущена.

Незважаючи на те, що доведеться випити дві таблетки одночасно, слід прийняти пропущену таблетку в обов'язковому порядку.

1. Якщо пацієнтом була пропущена таблетка, то протягом тижня після пропуску необхідно оберігатися презервативами. Це пояснюється перш за все тим, що препарат може втратити на деякий час свою ефективність і краще не сподівається на повноцінний ефект даного препарату.
2. Якщо ж говорити про другому тижні прийому даного лікарського препарату, то потрібно якомога швидше випити таблетку, яка було пропущено. В такому випадку, застосовувати і використовувати будь-які інші бар'єрні методики контрацепції не рекомендується.
3. Якщо ж мова йде про третьому тижні, то варто відзначити, що препарат не настільки ефективний за умови, що жінка раніше не пропускала прийом таблеток в процесі лікування.

Чи можна приймати Силует дітям?

Говорячи про препарати як «Силует», потрібно відзначити, препарат в першу чергу, повинен призначатися висококваліфікованим лікарем-фахівцем.

Жоден лікар не призначить такий лікарський засіб дитині, яка не досягла періоду перехідного віку.

Тільки лише якщо є надмірне утворення вугрової висипки, дитині-підлітку можуть призначити терапію за допомогою «Силуету», але це дозволено в віці від 16 років і старше.

Дітям молодше 16 років заборонений такий препарат і призначатися він може лише за індивідуальними рецептами лікаря.

Прийом при вагітності і годуванні грудьми

Процес вагітності це досить важливий період в житті кожної жінки.

Якщо поглянути на склад таблеток «Силует», то відразу варто зазначити, що при вагітності забороняється прийняття даного препарату.

Що ж робити в такому випадку, якщо вийшло завагітніти в період користування даним препаратом?

У таких випадках потрібно не тільки звертатися до лікаря, а й відразу ж зробити скасування препарату.

Це пов'язано, перш за все, з тим, що немає достатніх даних вважати, що це безпечно в період виношування дитини і в період лактації.

Не тільки при вагітності, але і при лактації, препарат «Силует» потрібно припинити приймати.

Прийом при порушенні функції нирок

Порушення роботи нирок - дуже поширене явище. Звичайно, ця проблема є важливою і на сьогоднішній день. Адже значна частина пацієнтів, що мають проблеми з нирками і печінкою.

У таких випадках, обмежується не тільки харчування і споживання окремих видів продукції, але і є обмеження по лікарських препаратів.

Таблетки безпосередньо сприяють значному впливу на організм, і, в тому числі, на нирки і печінку.

При порушенні роботи нирок, потрібно спостерігатися у лікаря, а також уточнити інформацію про те, чи можливо приймати такий препарат, як «Силует», якщо в цьому є потреба.

Протипоказання

Звичайно, у будь-якого лікарського препарату є ряд протипоказань, які варто знати. Потрібно знати, що протипоказання в інструкції роз'яснюються для пацієнта не просто так.

В силу того, що гормональний препарат має сильну дію, необхідно поцікавитися про те, які протипоказання встановив виробник.

Якщо препарат призначається лікарем, також необхідно повідомити про наявність будь-яких захворювань для того, щоб лікар враховував всі особливості і протипоказання. У ряді деяких випадків препарат Силует застосовувати не варто.

Серед протипоказань є такі захворювання, як:

• тромбозним захворювання вен глибокого типу;
• тромбоз вен;
• тромбоемболія такого органу, як артерії (легеневого типу);
• тромбоз артеріального типу;
• тромбофлебіт;

Протипоказання для пацієнтів з кардіологічними проблемами:

• стенокардія;
• інфаркт;
• ішемічна хвороба серця;
• порушення роботи і функціонаціі клапанного апарату;

Для пацієнтів з іншими захворюваннями:

• панкреатит;
• жовтяниця;
• цукровий діабет;
• захворювання печінки

А також при індивідуальній непереносимості компонентів препарату.

Побічні ефекти

Безумовно, в процесі прийняття будь-якого гормонального препарату, залежно від того яким призначенням він володіє, можуть виникнути побічні дії.

Згідно відгуками, будь пероральний контрацептив в комплексі починає впливати на організм жінки.

З усіх найвідоміших побічних ефектів виділяють такі, як:

Передозування

Найважливіше, цікавитися тим, який обсяг дозування є нормою. Адже дозування необхідно дотримуватися протягом усього часу, поки здійснюється прийом такого препарату, як «Силует».

У разі недотримання необхідної дози, можливе утворення негативних наслідків, що впливають на стан здоров'я жінки.

Препарат не належить до остротоксичні.

В подальшому, після передозування можуть виникнути такі наслідки як:

• блювота;
• нудота;
• відкрите в піхву;
• з піхви.

Конкретної терапії по боротьбі з уже трапилася передозуванням немає. Необхідно всього лише дотримуватися дозування і не порушувати графік прийому таблеток.

особливі вказівки

Варто зазначити, що перш ніж будь-який пацієнт починає приймати дане протизаплідний засіб, необхідно підготуватися:

аналоги

Безумовно, у будь-яких ліків є аналог, і «Силует» не є винятком.

Аналогами є такі препарати:

• Жанін
• Белара;
• Евра;
• Ліндинет 30.

Ліндинет 30

Жанін

Умови зберігання

Напевно багато хто знає, що в інструкції прописується окремо інформація про те, як необхідно зберігати препарат. Насправді, дуже багато пацієнтів не можуть забезпечити гідне зберігання препаратів, так як це написано в інструкції.

Саме з цієї причини, препарат починає втрачати все наявні активні властивості і функції. Чому, найчастіше, люди не бачать ефекту і результату?

По-перше, це пояснюється тим, що препарат зберігається не у відповідному місці. По-друге, препарат потрібно зберігати в необхідному температурному режимі. Це досить важливо.

У разі недотримання елементарних правил зберігання, препарат втрачає наявні властивості і, звичайно ж, ефективність, з причини, якою препарат і купується.

Відповідно до інструкції, такі протизаплідні засоби необхідно зберігати в першу чергу, звичайно ж, в недоступному місці для дітей.

Трохи фактів про товар:

Інструкція із застосування

Ціна в інтернет-аптеці сайт: від 667

Форма випуску, склад і упаковка

У складі медикаменту - комбінація двох активно діючих компонентів - етинілестрадіолу і дієногеста. Також ліки містять стеаринову кислоту, тальк, крохмаль на основі кукурудзи, лактат, гіпромелоза, калію полакрилін. Плівкова оправа таблетки - білий опадрай II, складається з тальку, титанових білил, етиленоксиду, карбоцепні полімеру ПВС. Препарат Силует виготовляється у вигляді круглих таблеток білого забарвлення. В одній блістерній упаковці 21 таблетка - це кількість розраховане на 1 місяць прийому, розфасовка передбачає 1-3 упаковки в картонній коробці.

Фармакологічна дія

Силует відрізняє низьке співвідношення дозувань гестагену і естрогену, які в поєднанні виконують кілька функцій при виконанні головного завдання - запобігання зачаття:

• попереджають розвиток жіночої репродуктивної клітини, завдяки чому вона не виділяється з фолікулів яєчника;
• роблять цервикальную рідина густішою, що забезпечує бар'єр для просування сперматозоїдів в прагненні проникнути в матку;
• через вплив гормонів тканини ендометрія стають тоншими, і це перешкоджає закріпленню ембріона в маткової порожнини.

Знижуючи кількість чоловічих стероїдів в крові, робочі компоненти препарату сприяють поліпшенню стану:

• полегшують передменструальний синдром;
• зменшують болі і болісні спазми при менструації;
• знижують кількість кровотеч під час місячних.

Так що таблетки Силует можуть бути прописані не тільки, як протизаплідний засіб, але і для регуляції місячного циклу. Тим більше що вони здатні попереджати занадто довгі і рясні менструації, часто стають причиною зниження гемоглобіну і розвитку анемії. Доведено, що крім того, знижується загроза виникнення епітеліальних розростань внутрішнього маткового шару - таким чином, запобігає ендометріоз, часто є винуватцем жіночого безпліддя, і злоякісних пухлин яєчників. Крім того, в ході лікувальної та профілактичної терапії було виявлено, що комбінація двох гормонів в складі Силует сприятливо впливає на стан епідермісу у пацієнток - відчутно згладжуються патологічні прояви себореї і вульгарною вугрової висипки, за винятком важких стадій дерматологічного недуги. А така речовина, як диеногест, здатний покращувати біохімічні показники крові, підвищуючи рівень корисного холестерину, що включає суттєвий відсоток білка. Фармакокінетика робочого компонента Силует - етинілестрадіолу, передбачає:

• прискорене всмоктування в тонкі кишки, що відбувається протягом проміжку від 1,5 до 4 годин, основні етапи біотрансформації речовини здійснюються в тканинах печінки (до 44%);
• зв'язуючись з білковими фракціями альбуміну, етинілестрадіол піднімає рівень глобулінів, і це призводить до стримування статевих гормонів;
• в кишечнику компонент утворює метаболіти у вигляді сульфатів і глюкуронідів при становить кліренсі 2,3-7 мл / хв / кг, продукти розпаду піддаються виведенню ниркової системою і кишечником за добу.

Дієногест в складі Силует, цілком всмоктуючись у кишечнику, досягає максимального рівня через 2,5 години, він не з'єднується з ГЗСГ, але зв'язується з альбумінами крові. Якщо ліки використовується регулярно, то через 4 дня речовина досягає стабільного стану, збільшуючись в організмі в півтора рази. Через кишечник виводиться основна частина трансформованого елемента, і лише невелика кількість виходить з сечею. Гормональний препарат можна придбати в будь-якому аптечному пункті, одна упаковка Силует продається за ціною 650-750 рублів.

показання

Лікар призначає таблетки Силует за двома, основним, показаннями:

• запобігання вагітності;
• терапія акне при відсутності лікувального ефекту у пацієнток, яким необхідна пероральна контрацепція.

Ліки прописується лише в разі повного збору інформації про стан організму, загального візуального та гінекологічного огляду, вимірювання кров'яного тиску, а також, виключення такого фактора, як вагітність. В окремих ситуаціях препарат призначається при ендометріозі матки. Відгуки з приводу силует, досить, неоднозначні. Відзначаються такі переваги препарату:

• поліпшення стан волосся, уповільнення їх випадання;
• відсутність змін у вазі і складі крові;
• підвищення лібідо;
• нормалізація менструального циклу;
• результативність лікування залишкових наслідків ендометріозу (припинення виділень).

Крім того, ліки допомагають позбутися від сильних болів під час овуляції і місячних, у багатьох пацієнток вплив медикаменту вирішило проблему шкірних висипань (при прийомі знижується вироблення шкірного сала). Негативні відгуки щодо таблеток Силует, в більшості пов'язані з побічними ефектами. На жаль, деяким даний засіб не підходить, і тоді може спостерігатися погіршення стану, виникнення болю в області печінки, молочних залоз, шлунка, блювота, затуманення свідомості. Пацієнти і лікарі підкреслюють, що ліки не можна використовувати при протипоказання, а їх, досить, багато.

Протипоказання

Перешкодою до прийому силует може стати наявність різних хворобливих станів, запалень і серйозних патологій:

• тимчасові гострі розлади кровообігу мозку ішемічного характеру, перенесені і справжні;
• патологічні порушення згортання крові з формуванням тромбів - тромбоемболія легеневої артерії, некроз міокарда за ішемічним типом, параліч мозку, церебральний атеросклероз;
• підвищена загроза тромбозу - артеріального і венозного через генетичної і придбаної схильності, а також стійкість до фактору згортання XIV (протеїну С), збільшення концентрації гомоцистеїну, недолік природного антикоагулянту - антитромбіну III;
• резистентна артеріальна гіпертонія зі стійким підвищеним тиском;
• сімейна хіломікронемія тяжкого перебігу - порушення ліпідного обміну;
• мігренеподібні болю, спровоковані синдромом хребетної артерії з осередковою неврологічною локалізацією;
• ускладнене стан при панкреатиті з підвищенням концентрації тригліцеридів;
• доброякісні та злоякісні розростання печінки в анамнезі або в теперішньому часі;
• порушення кількох функцій печінки у важкій формі, незворотні, структурні зміни паренхіми органу;
• ураження великих судин на тлі цукрового діабету з ризиком розвитку інфаркту та гострого порушення кровообігу головного мозку;
• гормонозависимая онкологія - злоякісні пухлини органів статевої області та молочної залози;
• маткові кровотечі нез'ясованої етіології;
• хвороби травної функції - ферментопатії, лактазная недостатність, спадковий синдром порушення всмоктування моносахаридів в тонкому кишечнику (мальабсорбція);
• підвищена сенситивность до лікарського складу;
• лактаційний період, виношування плоду.

Ліки Силует протипоказано при пошкодженнях і травмах в момент кісткового зрощення і ще 14 днів після повної регенерації і відновлення рухової функції. Якщо має бути оперативне втручання, то відміна препарату відбувається за місяць до передбачуваної хірургії. При призначенні стероїдного засоби лікар зобов'язаний з обережністю підійти до випадків потенційної загрози розвитку тромбозу і тромбоемболії, додатковими передумовами до яких є:

• надмірна вага пацієнта;
• набуті вади серця, такі як аритмія, погана провідність, недостатність насосної функції, ендокардити запального і інфекційного характеру;
• есенціальна гіпертензія з підвищенням діастолічного і систолічного тиску;
• вживання сигарет;
• ліпопротеїновий дисбаланс;
• напади головного болю неврологічної природи;
• генетичне захворювання, обумовлене дефіцитом інгібітора С1, що характеризується періодичним набряканням шкіри обличчя і слизових тканин (НАО);
• відновний період після родової діяльності;
• будь-які порушення в роботі печінки;
• хвороби, що проявилися в період вагітності або під час прийому стероїдів - ревматична хорея, порфіновая хвороба, холестаз при застої печінки, жовчного міхура, отоспонгіоз з розростанням кісткової тканини в середньому вусі і порушенням слухової функції;
• хвороби на тлі патологій периферичного кровообігу - виразкові запалення стінок товстої кишки, ураження відділів травного тракту при хворобі Крона, поєднання азотемии, тромбоцитопенії і мікроангіопатичною анемії (ГУС), гемоглобінопатії, поверхневий флебіт, діабет, аутоімунне системне захворювання - червоний вовчак.

У ситуаціях, коли погіршення самопочуття пов'язане з прийомом таблеток Силует, від використання засобу потрібно відразу відмовитися.

дозування

Прийом таблеток Силует не пов'язаний з будь-якими труднощами, так як всі вони промарковані днем \u200b\u200bтижня, так що залишається «рухатися» в напрямку стрілки, поки упаковка не закінчиться. Якщо медикамент виписаний вперше, то починати приймати його потрібно в перший день місячних. Відповідно до інструкції по застосуванню, засіб Силует використовується кожен день в один годинник по одній таблетці рівно три тижні. Після цього необхідно зробити паузу на 7 днів, і відновити прийом ліків з нового блістери. Якщо до призначення пацієнтка пила схожі протизаплідні ліки, вона може продовжити курс, зробивши звичний, тижневу перерву. При відсутності протипоказань і рекомендації доктора є можливість почати прийом, практично, відразу після родової діяльності (через три тижні). У разі штучного переривання вагітності на початку виношування таблетки починають пити відразу після аборту. Не можна переривати використання протизаплідних препарату більш ніж на 7 днів, так як це буде означати повну відсутність захисту від зачаття. Допускається пропуск дози протягом півдоби, але прийняти наступну порцію необхідно якомога раніше. На першому тижні застосування, додатково, потрібно використовувати альтернативні методи контрацепції, наприклад, презерватив, діафрагму для піхви або сперміцидниє креми, мазі. Якщо пропущена доза на другому тижні, то в таких заходах немає необхідності. На третьому тижні прийому знову доведеться подумати про допоміжні засоби бар'єрної контрацепції. При перериванні вживання силует на тиждень, відновлювати прийом потрібно, використовуючи нову упаковку. Припинити використання лікарського засобу можна одночасно із закінченням таблеток в блістері. Після це можна застосовувати інші методи захисту від вагітності, але якщо прийнято рішення про її настання, необхідно дочекатися початку менструації. Під час незадовільного стану кишечника і його розладів є сенс відстрочити прийом гормонів на 12 годин, тим більше що ефект від прийому знижується через недостатнє всмоктування. Але тоді потрібно подбати про допоміжні протизаплідних засобах захисту. При конкретних обставин та участі гінеколога препарат Силует може замінюватися аналогами. Таких коштів кілька:

• за складом і показаннями найближче знаходяться такі медикаменти, як Клайра, Діеціклен, Лувіна, Клімодієн;
• за способом використання та показаннями - Анжелік, Фкмостон, Фемостон конті, Фемостон конті міні;
• препарати Клімонорм і Кліогес збігаються з силует за способом застосування і відповідно до показань, але мають інший склад.

Побічні дії

Недаремно багато протипоказання стероїдного засоби Силует стосуються вже перенесених і проявлених в цьому тромбозів, адже використання комбінованих оральних контрацептивів пов'язано з небезпекою їх прогресування, а також з закупоркою кровоносної русла через тромбоемболії. Якщо при цьому пацієнтка курить, у неї спостерігається варикоз, стійке підвищений тиск, наявність великих жирових накопичень і порушення в системі гемокоагуляції, то таблетки можуть погіршити становище і викликати ускладнення цих патологій. Щодо кров'яних виділень, вони відзначаються нерегулярно, але, як правило, в перші кілька місяців прийому. Неприємна симптоматика виявлена \u200b\u200bв роботі систем життєзабезпечення і внутрішніх органів:

• Досить рідко на тлі використання Силует зустрічаються відхилення у психічній області - порушення сну, епізоди депресії, агресивні стану, перепади настрою, нестабільність статевого потягу.
• Відносно судин і серця відзначається підвищення диастолических показників, ознаки нейроциркуляторна дистонія, почастішання скорочень серцевого м'яза, відчуття жару у верхній частині тіла, загострення варикозних розширень на ділянках тіла, верхніх і нижніх кінцівках.
• Побічною дією препарату рідко стає анемія.
• Різкі зміни іноді стосуються зорових органів, це - ілюзорне обертання нерухомих предметів, дискомфорт через сухість і підвищеної роздратованості слизових тканин очей. У ряду хворих виникає непереносимість лінз, через що їм доводиться переходити на використання очок.
• У деяких пацієнток відзначалося прояв ознак дисфункції дихальної системи у вигляді гіпервентиляції і бронхіальної астми.
• Не менш неприємні ознаки розладу слуху - крім сторонніх звуків і шумів, зафіксовані епізоди різкій втрати слуху.
• Серед неадекватних реакцій травних органів - втрата і посилення апетиту, загострення гастриту, метеоризм, запалення оболонок тонкого кишечника, больовий синдром в нижній і верхній частині живота, рідкий стілець, блювота.
• При «сприятливих» умовах комбінований гормональний препарат здатний приводити до розвитку у жінки вторинних чоловічих ознак. Правда, таке захворювання, як вірільний синдром, пов'язаний зі збоєм в ендокринних залозах, проявляється дуже рідко.
• Під час прийому можливе виникнення м'язових і суглобових болів, хворобливі відчуття в районі хребта.
• В роботі репродуктивних органів теж простежуються порушення. Це збільшення і болючість грудей, збої в місячному циклі, рясні або мізерні менструації, кистоз яєчників, болі в області матки і її придатків, кістозне розростання тканин молочної залози, транзиторне виділення молокоподобной рідини з молочних залоз при відсутності вагітності та післяпологового годування, біль в зовнішніх статевих органах.

В окремих випадках були виявлені негативні симптоми, що стосуються епідермісу, його поверхневих і глибоких шарів. При використанні контрацептиву Силует на шкірі з'являється вугровий і макулярна висипка, відзначається присутність свербіння, локальні ділянки схильні, розвитку екземи, зайвої пігментації, себорейному дерматиту, надлишкового росту волосся. Крім того, можливий прояв нейрогенних дерматозів, нейродерміту, атопічний екземи, целюліту, крапивной лихоманки, мультиформної еритема. Ускладненнями при прийомі протизаплідних таблеток можуть стати і інфекційні ураження - цервіцит, цистит, аднексит, грибкові захворювання - вагінальний кандидоз, вагініт, герпесні інфекції рота і дихальних органів. Найбільш часто зустрічаються небажаними симптомами, зазначеними в період застосування таблеток Силует, вважається:

• швидка стомлюваність;
• млявість і занепад сил;
• підйом температури;
• хворобливі відчуття в області грудної клітини;
• підвищення дратівливості;
• набряки кінцівок.

До найбільш рідкісним проявам впливу Силует відноситься коливання маси тіла, пухлини молочної залози і печінки.

Передозування

Ліки Силует не викликає значущих погіршень самопочуття і серйозних порушень в функціональності організму, якщо підвищена встановлена \u200b\u200bдоза. Але деяка небажана симптоматика може бути присутнім:

• подташнивание;
• слизові виділення з кров'ю;
• напади блювоти;
• порушення місячного циклу з появою незапланованої кров'яної секреції.

Найчастіше такі прояви стосуються молодих, сексуально активних пацієнток. Щоб усунути неприємні ефекти, слід звернутися до гінеколога і пройти симптоматичну терапію.

лікарська взаємодія

Протизаплідний засіб Силует впливає на лікувальну дію інших препаратів, в той же час його ефективність теж може збільшуватися і зменшуватися через спільного прийому з іншими ліками:

• Так, в комбінації з транквілізаторами, снодійними, деякими антибіотиками, підвищується швидкість очищення статевих гормонів, через що бувають викликані рясні внутрішньоматкові кровотечі. До провокуючим відносяться засоби, що індукують активність ферментації печінки, Примідон, Рифампіцин, Фенітол, Бозентан. Таку ж дію виробляють склади, призначені для лікування імунодефіцитних станів і ліки на основі звіробою. Крім того, іноді знижується ефект контрацепції. У зв'язку з цим, рекомендується використовувати додаткові методи нестероидной протизаплідною захисту.
• Піднімати рівень прогестіна, естрогену і знижувати кліренс Силует здатні потужні і середньо помірні стимулятори ізоферменту CYP3A4 цитохрому P450 (протигрибкові засоби) - Флуконазол, Итраконазол, Вориконазол. Це пов'язано з тим, що диеногест - похідне від Р450 CYP3A4. Подібна дія відзначається і при одночасному прийомі з такими складами, як блокатори кальцієвих каналів Дилтиазем і Верапаміл, антибактеріальні препарати Еритроміцин, Кларитроміцин і інші макроліди. В період прийому таблеток сприяти підвищенню плазмових показників гормонів може і вживається сік грейпфрута.
• З особливою обережністю необхідно поєднувати ліки з медикаментами, спрямованими на лікування гепатиту і ВІЛ-інфекції, оскільки останні можуть, як збільшувати, так і зменшувати результативність контрацепції.

Пацієнтці перед застосуванням Силует необхідно повідомити лікаря про всі препарати, що приймаються з метою коригування їх дози або скасування на час прийому контрацептиву. Використовуючи інтернет, таблетки є можливість замовити на багатьох фармакологічних сайтах. У таких мережевих магазинах гормональний препарат іноді коштує дешевше, ніж в аптеці, до того ж, можна домовитися про доставку в аптеку, що знаходиться поруч з будинком. Ціни на Силует разюче відрізняються на різних ресурсах, але не варто оформляти замовлення за найнижчою вартістю, оскільки оригінальний продукт може виявитися справжнісінькою підробкою під продукцію ВАТ "Гедеон Ріхтер".

особливі вказівки

Існують певні ризики при вживанні контрацептиву Силует у пацієнтів з деякими категоріями захворювань, тому призначаються таблетки з їх урахуванням. При хворобах серця і судинної системи загроза тромбоемболії є висока протягом перших 12 місяців прийому. Були зафіксовані випадки фатального результату (1-2%). Тромбоемболія артерій, цілком, здатна привести до таких тяжких наслідків, як гостре порушення кровообігу мозку та інфаркт. До групи ризику належать пацієнтки зрілого віку:

• які страждають нікотиновою залежністю;
• з генетичної схильністю до прояву тромбозів і тромбоемболії;
• після перенесених хірургічних операцій, серйозних травм;
• з захворюваннями серцевого м'яза;
• в період відновлення після пологів.

Ризик прогресування тромбоемболії збільшується, якщо у жінки є ожиріння при індексі маси більше ніж 30 кг на м2. Відмовитися від препарату доведеться і в разі збільшення частоти та інтенсивності нападів мігрені - це може спричинити порушення мозкового кровообігу. На тлі використання силует, при ураженні папіломавірусом можливий розвиток злоякісної пухлини шийки матки, раку молочної залози, печінки, а також доброякісних розростань печінкових тканин. При підвищеному рівні тригліцеридів в крові були зареєстровані випадки розвитку запальних процесів підшлункової залози. Деякі перевищення кров'яного тиску не дають приводу узагальнювати це для всіх хворих, які використовують препарат Силует, але при стійкому підвищенні показників тиску, його необхідно скасовувати. Погіршуватися під час застосування препарату може стан хворих з конкрементами в жовчному міхурі, холестазом, епілепсію і ендогенної депресією. У жінок з діагнозом хлоазми під час перенесеної вагітності можливий розвиток відповідної симптоматики і їм рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів. Перші три місяці прийом, як правило, супроводжується зміною характеру маткових кровотеч, але це не повинно викликати побоювань, так як такі ознаки говорять про адаптацію організму до нових умов. У будь-якому випадку, при призначенні силует, потрібно повне обстеження, відомості по анамнезу і дослідження лабораторних аналізів.

Вагітність і лактація

Проведені випробування показали, що немає ризику для ембріонального розвитку дітей при використанні препарату до зачаття, або при випадковому прийомі гормонального засобу в першому триместрі. Силует не здатний надавати тератогенна вплив на майбутню функціональність дитячого організму, проте приймати його протипоказано. Відносно лактації доведено, що контрацептив Силует знижує вироблення материнського молока і здатний змінювати його склад, згубно впливаючи на стан малюка, тому його прийом обмежений до повного припинення природного вигодовування.

Застосування в дитячому віці

Для дітей ліки Силует протипоказано. У підлітковому періоді використання можливо за призначенням лікаря після встановлення місячного циклу і першої менструації.

При порушеннях функції нирок

За результатами деяких досліджень, немає прямого зв'язку між розладами в роботі нирок і прийомом контрацептиву Силует. Існуючі відомості не дають підстав коригувати дози або проводити інші зміни в лікування таких хворих.

При порушеннях функції печінки

Виходячи з інструкції по застосуванню, препарат Силует має протипоказання при пухлинних розростаннях печінки, як в минулому, так і в теперішньому часі. При недостатності функції органу і серйозних захворюваннях його також не можна використовувати, поки не буде повністю стабілізовано робота печінкових ферментів. Щоб почати або відновити прийом таблеток, необхідно щоб нормалізувалися результати проб біоматеріалу при проведенні біохімічного аналізу крові. Також слід звернути увагу на розвиток холестатичної жовтяниці на момент минулої вагітності або при раніше проводився курсі гормональних засобів - в цьому випадку медикамент скасовується.

Застосування в похилому віці

У період уповільнення роботи яєчників при настанні клімаксу протизаплідний засіб Силует не застосовується.

Умови та термін зберігання

Ліки передбачає зберігання протягом двох років, в місці, захищеному від проникнення світла зі звичайними температурними умовами (до 25 градусів). В аптеках Силует можна купити лише за рецептом, виданим лікарем після збору анамнезу і ретельного обстеження.