Міртазапін Ауробіндо 15 мг інструкція із застосування. Міртазонал таблетки - інструкція із застосування. Область використання та протипоказання
Інструкція із застосування
Міртазапін таб П.О 30мг №30
лікарські форми
таблетки 30мг
Синоніми
Калікста
ремерон
Група
Антидепресанти - не вибіркові інгібітори нейронального захоплення
Міжнародна непатентована назва
міртазапін
склад
Активна речовина: міртазапін 30 мг, у вигляді міртазапіну гемігідрату 31 мг.
Виробники
Канонфарма продакшн (Росія)
Фармакологічна дія
Міртазапін є антидепресантом тетрациклічні структури з переважно седативною дією. Препарат найбільш ефективний при депресивних станах з наявністю в клінічній картині таких симптомів, як нездатність відчувати задоволення і радість, втрата інтересу (ангедония), психомоторна загальмованість, порушення сну (особливо у вигляді ранніх пробуджень) і втрата ваги, а також інших симптомів: суїцидальні думки і добові коливання настрою. Антидепресивний ефект препарату зазвичай настає через 1-2 тижні лікування. Фармакодинаміка. Міртазапін є антагоністом пресинаптичних альфа2-адренорецепторів в центральній нервовій системі і посилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу нервових імпульсів. При цьому посилення серотонинергической передачі реалізується лише через 5-НТ1-рецептори. оскільки міртазапін блокує 5-НТ2- і 5-НТ3-рецептори. Вважається, що обидва енантіомери міртазапіну мають антидепресивний активністю, S (+) - енантіомер - блокуючи альфа2 і 5-НТ 2-рецептори, а R (-) - енантіомер -блокіруя 5-НТЗ-рецептори. Седативні властивості міртазапіну обумовлені його антагоністичною активністю по відношенню до Н1-гістамінових рецепторів. Міртазапін зазвичай добре переноситься. Практично не має м-холіноблокуючу активність і в терапевтичних дозах надає обмежений вплив на серцево-судинну систему (наприклад, ортостатичнагіпотензія). Фармакокінетика. Всмоктування. Після пероралиного прийому препарату Міртазапін швидко всмоктується (біодоступність близько 50%), досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові приблизно через 2 години. Розподіл. Близько 85% міртазапіну зв'язується з білками плазми. Стабільна концентрація веще¬ства досягається через 3-4 дні і надалі вона не змінюється. У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетичні показники міртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Метаболізм. Міртазапін активно метаболізується. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання і окислення з подальшою кон'югацією. Цитохром Р450-залежні ізоферменти CYP2D6 і CYP1A2 беруть участь в утворенні 8-гідроксиметаболіту міртазапіну, в той час як ізофермент CYP3A4, імовірно, визначає освіту N-деметильованих і N-окислених метаболітів. Де-метілміртазапін фармакологічно активний і, мабуть, фармакокінетично подібний вихідного з'єднанню. Виведення. Міртазапін виводиться нирками і через кишечник протягом декількох днів. Середній період напіввиведення становить від 20 до 40 годин (рідко до 65 годин). Більш короткий період напіввиведення спостерігається у молодих людей. Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.
Побічна дія
У пацієнтів з депресією спостерігається ряд симптомів, обумовлених захворюванням, по ¬ середовищі досить важко симптоми, пов'язані із захворюванням, і симптоми, викликані застосуванням препарату. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Частота не встановлена: пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія і тромбоцитопенія), еозинофілія. Порушення з боку ендокринної системи. Частота не відома: порушення секреції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин і харчування. Дуже часто: підвищення апетиту і збільшення маси тіла; частота невідома: гіпонатріємія. Порушення з боку нервової системи. Дуже часто: сонливість (може привести до порушення концентрації уваги) частіше зустрічається в перші тижні лікування (зменшення дози зазвичай не призводить до зниження седативного ефекту, але може знизити ефективність антидепресанту), седація, головний біль. Часто: летаргія, запаморочення, тремор; не часто; парестезії, синдром неспокійних ніг, непритомність; рідко: миоклонус; частота невідома: судоми, серотоніновий синдром, парестезії слизової оболонки порожнини рота, розлад артикуляції. Порушення психіки. Часто: незвичайні сни, сплутаність свідомості, тривога, безсоння; нечасто: нічні кошмари, манія, ажитація, галюцинації, психомоторне збудження (включаючи акатизія, гіперкінезію); рідко: агресивність; частота невідома: суїцидальні думки, суїцидальну поведінку. Порушення з боку судин. Часто: ортостатичнагіпотензія; нечасто: зниження артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Дуже часто: сухість у роті; часто: нудота, блювання, діарея; нечасто: гіпестезія слизової оболонки порожнини рота; частота невідома: набряк слизової оболонки порожнини рота, підвищене слиновиділення. Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів. Рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Часто: шкірний висип; частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини. Часто: біль у спині, артралгія, міалгія. Загальні розлади і порушення разом введення. Часто: місцевий набряк; нечасто: стомлюваність; частота невідома: генералізований або локальний набряк. Зазвичай при лікуванні антидепресантами тривога і безсоння (які можуть бути симптомами депресії) можуть розвинутися або погіршитися. При лікуванні міртазапіном про розвиток або погіршення тривоги повідомлялося дуже рідко. При оцінці даних, отриманих в ході клінічних досліджень, спостерігалося времен¬ное підвищення рівня трансаміназ і гамма-глутамілтранспептидази (проте не повідомлялося про будь-які побічні реакції, пов'язаних з прийомом міртазапіну, які виникали з більшою частотою, ніж при застосуванні плацебо). Крім того можуть спостерігатися такі побічні реакції: синдром «відміни», кропив'янка, спрага.
Показання до застосування
Депресивні стани (в тому числі ангедония, психомоторна загальмованість, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки і лабільність настрою).
Протипоказання
Підвищена чутливість до міртазапіну або до інших компонентів препарату; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені); одночасний прийом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО).
Спосіб застосування та дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату. Період напіввиведення міртазапіну становить 20-40 годин і тому препарат придатний для прийому один раз на добу. Переважно приймати добову дозу препарату за один прийом, перед нічним сном. Міртазапін можна також призначати для прийому два рази на добу, поділивши добову дозу навпіл (вранці і на ніч). Лікування препаратом слід по можливості продовжувати протягом 4¬6 місяців до повного зникнення симптомів. Після цього лікування можна поступово скасовувати. Препарат починає надавати свою дію через 1-2 тижні лікування. Лікування адекватною дозою має привести до позитивної відповіді через 2-4 тижні. При недостатній відповіді на лікування дозу можна збільшити до максимальної дози (45 мг). У разі відсутності відповіді на лікування ще через 2-4 тижні лікування слід припинити. Дорослі. Рекомендована початкова добова доза становить 15 мг / добу або 30 мг / добу, яку за ступінню збільшують при необхідності до 45 мг / сут. Літні. Рекомендована доза та сама, що і для дорослих. У літніх пацієнтів, щоб домогтися задовільного та безпечного відповіді на лікування, збільшення дози слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю кліренс міртазапіну може бути знижений. Це слід враховувати при призначенні препарату цій категорії пацієнтів.
Передозування
Дослідження токсичності свідчать про відсутність клінічно значимого кардіотоксичної дії при передозуванні препаратом. Симптоми: Пригнічення центральної нервової системи, що супроводжується дезорієнтацією і тривалим седативним ефектом, галюцинації, тахікардія, помірне збільшення або зниження артеріального тиску. Існує ймовірність більш важких порушень фізіологічних функцій організму, які можуть привести до фатального результату при дозах, які набагато перевищують терапевтичну дозу, особливо при змішаних передозуваннях. Лікування: В разі передозування повинна проводитися симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму. рекомендується прі¬ем активованого вугілля, Промивання шлунка.
взаємодія
Фармакокііетіческое взаємодія Міртазапін інтенсивно метаболізується за участю ізоферментів CYP2D6 і CYP3A4, і в меншій мірі за участю ізоферменту CYP1A2. Вивчення взаємодії міртазапіну з пароксетином у здорових добровольців показало, що пароксетин, який є інгібітором ізоферменту CYP2D6, не впливає на фармакокінетику міртазапіну при рівноважному стані. Застосування міртазапіну в поєднанні з потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4, кетоконазолом, підвищувало максимальні рівні концентрації в плазмі і площа під кривою «концентрація-час» міртазапіну приблизно на 40% і 50%, відповідно. Слід проявляти обережність при застосуванні міртазапіну в поєднанні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як інгібітори ВІЛ-протеази. азольні протигрибкові лікарські засоби, еритроміцин або нефазодоп. Карбамазепін та фенітоїн, індуктори нзофермента CYP3A4, збільшували кліренс міртазапіну приблизно в два рази, що призводило до 45-60% зниження концентрацій міртазапіну в плазмі. При додаванні карбамазепіпа або іншого індуктора печінкового метаболізму (наприклад, рифампіцину) до терапії міртазапіном дозу міртазапіну можливо слід збільшити. При припиненні лікування таким лікарським препаратом може виникнути необхідність зниження дози міртазапіну. При застосуванні препарату в поєднанні з циметидином біодоступність міртазапіну може збільшуватися більш ніж на 50%. Дозу міртазапіну можливо слід зменшити на початку лікування в поєднанні з циметидином або збільшити при припиненні лікування циметидином. У дослідженнях in vivo міртазапін не впливав на фармакокінетику рисперидону або пароксетину (субстрат ізоферменту CYP2D6), карбамазепіну і фенітоїну (субстрат ізоферменту CYP3A4), амітриптиліну та циметидину. При спільному застосуванні міртазапіну в поєднанні з літієм не спостерігалося будь-яких виражених клінічних ефектів, а також змін фармакокінетики обох препаратів. Фармакодинамічна взаємодія. Міртазапін не слід застосовувати в поєднанні з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або протягом двох тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО. Лікування інгібіторами МАО слід починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення лікування міртазапіном. Міртазапін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та інших седативних засобів (зокрема більшість антипсихотичних засобів, антагоністів H1-гістамінових рецепторів, опіоїдів). Міртазапін може посилювати гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему, тому пацієнти повинні бути попереджені про необхідність уникати вживання спиртних напоїв. Одночасний прийом з іншими серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, L-триптофан, триптанов, трамадолом, лінезолідом, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, венлафаксином, препаратами літію, препаратами звіробою звичайного (Hypericum perforatum)) може привести до розвитку серотонінового синдрому. Міртазапін у дозі 30 мг один раз на добу викликав невелике, але статистично значуще підвищення MHO (Міжнародне Нормализованное Ставлення) у пацієнтів, які отримували лікування варфарином. Не можна виключати більш виражений ефект при більш високих доз міртазапіну. Рекомендується контролювати MHO в разі лікування варфарином у поєднанні з міртазапіном.
особливі вказівки
З обережністю. Корекція режиму дозування і регулярний лікарський контроль необхідні для наступних категорій пацієнтів: у пацієнтів з епілепсією та органічними ураженнями головного мозку (па тлі терапії препаратом в окремих випадках можливий розвиток судомних станів); у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю; у пацієнтів із захворюваннями серця (порушення провідності, стенокардія або недавно перенесений інфаркт міокарда); у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями (в тому числі ішемічними атаками в анамнезі); у пацієнтів з артеріальною гіпотензією і станами, що призводять до гіпотонії (в тому числі дегідратація і гіповолемія); у пацієнтів, що зловживають лікарськими засобами, з лікарською залежністю, маніями, Гіпоманія. Як і інші антидепресанти, міртазапін слід з обережністю застосовувати в наступних випадках: порушення сечовипускання, в тому числі при гіперплазії передміхурової залози; гостра закритокутова глаукома і підвищений внутрішньоочний тиск; цукровий діабет ; гіпонатріємія. Вагітність і період грудного вигодовування. Безпека застосування міртазапіну під час вагітності не встановлена, тому препарат слід призначати під час вагітності тільки в тих випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, лікування слід проводити під контролем лікаря. Використання інгібіторів зворотного захоплення серотоніну при вагітності, особливо на пізніх стадіях, може збільшувати ризик розвитку перспстірующей легеневої гіпертензії новонароджених. Невідомо, чи виділяється міртазапін з грудним молоком, тому застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендується. Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення перебігу захворювання. У молодих людей (віком до 24 років) з депресією і іншими психічними порушеннями, антидепресанти, в порівнянні з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок і суїцидальної поведінки, тому при призначенні препарату таким пацієнтам слід співвіднести ризик суїциду і користь від застосування препарату. У короткострокових дослідженнях у людей старше 24 років ризик суїциду не підвищувався, а у пацієнтів старше 65 років - кілька знижувався. Будь-яке депресивний розлад саме по собі збільшує ризик суїциду, тому під час лікування за пацієнтом повинно бути встановлено спостереження з метою виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів. З урахуванням можливості суїциду, особливо на початку лікування, слід призначати пацієнтові найменшу кількість таблеток препарату з метою зниження ризику передозування. Пригнічення функцій кісткового мозку. Пригнічення функцій кісткового мозку, зазвичай виявляється у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу, рідко спостерігається при застосуванні міртазапіну, з'являється здебільшого після 4-6 тижнів лікування і оборотно після припинення лікування. Лікарю слід уважно поставитися (і проінформувати пацієнта) до таких симптомів, як підвищення температури тіла, біль у горлі, стоматит та іншими ознаками гриппоподобного синдрому. При появі таких симптомів необхідно припинити лікування і зробити аналіз крові. Жовтяниця. При появі ознак жовтяниці лікування препаратом слід перервати. Стани, що вимагають спостереження лікаря. Слід призначати препарат з обережністю, а також здійснювати регулярне і ретельне спостереження за пацієнтами при наступних станах: Епілепсія і органічні ураження головного мозку. Хоча клінічний досвід показує, що епілептичні напади виникають рідко як при лікуванні міртазапіном, так і при лікуванні іншими антидепресантами, препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілептичними нападами в анамнезі. Печінкова недостатність. При пероральному прийомі міртазапіну в дозі 15 мг кліренс міртазапіну зменшувався приблизно на 35% у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Середня концентрація міртазапіну в плазмі крові збільшувалася приблизно на 55%. Ниркова недостатність. При пероральному прийомі міртазапіну в дозі 15 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього (кліренс креатиніну 10-40 мл / хв) або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) кліренс міртазапіну зменшувався приблизно на 30% і 50%, відповідно, за порівняно зі здоровими пацієнтами. Середня концентрація міртазапіну в плазмі крові збільшувалася на 55% і 115%, відповідно. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 40-80 мл / хв) значних відмінностей у порівнянні з контрольною групою не спостерігалося. Захворювання серця, такі як порушення провідності, стенокардія та нещодавно пере-несення інфаркт міокарда. В даних випадках необхідні звичайних застережних заходів при призначенні препарату і супутньої терапії. Зниження артеріального тиску. Цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом антидепресанти можуть впливати на рівень глюкози крові. Може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну та / або дози пероральних гіпоглікемічних препаратів. Рекомендується ретельне спостереження. Як і при застосуванні інших антидепресантів, при застосуванні препарату можуть мати місце такі стани: Погіршення психотичних симптомів може відбуватися при застосуванні антидепресантів для лікування пацієнтів з шизофренією або іншими психічними порушеннями. Можуть посилитися параноїдні ідеї. Депресивна фаза біполярного афективного розладу на тлі лікування може трансформуватися в маніакальну фазу. Незважаючи на те, що антидепресанти не викликають звикання, виходячи з післяреєстраційного досвіду, виявилося, що раптова відміна терапії після тривалого застосування може стати причиною симптомів «скасування». Більшість симптомів «скасування» є слабкими і самообмежуваними. Найбільш часто повідомлялося про наступні симптоми «скасування»: запаморочення, нудота, головний біль і нездужання, ажитація, тривога. Хоча про дані симптомах повідомлялося, як про симптоми «скасування», слід розуміти, що ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням. Рекомендується припиняти лікування препаратом поступово. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням сечовипускання, в т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також пацієнтам з гострою закритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском (однак малоймовірно негативний вплив препарату в зв'язку з тим, що антихолінергічну активність міртазапіну дуже слабо виражена). Акатизия / психомоторне збудження. Застосування антидепресантів пов'язане з розвитком акатизии, яка характеризується суб'єктивно неприємним або тривожним воз-спонуканням з підвищеною руховою активністю. Найбільш вірогідна поява таких симптомів протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози в даному випадку може мати негативний вплив на стан здоров'я пацієнта. Гипонатриемия. При застосуванні міртазапіну описані вкрай рідкісні випадки гіпонатріємії. Пацієнтам із групи ризику (літнім або пацієнтам, які приймають препарати, які можуть викликати гіпонатріємію) препарат слід призначати з обережністю. Серотоніновий синдром. При одночасному застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і інших серотонінергічних препаратів може виникнути серотоніновий синдром. Симптомами серотонінового синдрому можуть бути: лихоманка, ригідність, міоклонус, розлад вегетативної нервової системи з можливими швидкими коливаннями життєво важливих показників функціонального стану організму, зміна психічного стану, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість і сильне збудження, прогресуюче розлад свідомості і кому. Слід дотримуватися обережності і здійснювати ретельний клінічний контроль при од-ночасно прийомі цих препаратів з міртазапіном. При появі подібних симптомів слід припинити лікування препаратом і розпочати сімптоматіче¬ское лікування. Виходячи з післяреєстраційного досвіду, виявилося, що серотоніновий синдром виникає дуже рідко у пацієнтів, які отримують іонотерапії міртазапіном. Застосування у літніх пацієнтів. Пацієнти похилого віку зазвичай більш чутливі, особливо щодо побічних ефектів. У клінічних дослідженнях не зазначалося, що у пацієнтів похилого віку побічні ефекти бувають частіше, ніж в інших вікових групах, але вони можуть бути більш виражені, однак дані досі обмежені. Пацієнти повинні уникати застосування алкоголю при лікуванні препаратом. Слід дотримуватися обережності, призначаючи бензодіазепіни одночасно з міртазапіном. Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Під час лікування препаратом слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій, таких як управління автотранспортом або іншими механізмами.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С
Той, хто подає комбіноване вплив на ЦНС.
Синтезований цей антидепресант в 1994 році відомою фармацевтичною компанією Organon International, Яка виробляє і продає лікарські засоби актуальні для гінекології, психіатрії, ендокринології та інших сфер медицини.
Відноситься міртазапін до групи Насс (норадренергических і специфічних серотонінергічних антидепресантів).
проведені психіатрами дослідження (2009 г.) визнали його одним з найбільш передових і ефективних сучасних, дані експериментів опубліковані в науковому журналі The Lancet.
склад
У чистому вигляді міртазапін є білий або злегка рожевий кристалічний порошок з молекулярною масою 265,36.
Випускається він у вигляді таблеток, які містять 15, 30, 45 мг. діючої речовини та додаткові інгредієнти (похідні лактози, кремнію, титану, магнію, крохмалю).
Ціна
Виробляється препарат під двома торговими марками:
Фасуються пігулки з антидепресантом в блістери, які упаковуються по 1-6 в картонні коробки.
Таким чином, купити міртазапін в россии від фірми Канон можна в кількості від 10 до 60 штук.
Німецьке ліки виготовляється в дозах 15, 30 і 45 мг. і випускається по 20 штук в пачці.
Фармакологічна дія препарату
Грунтується на його властивості активізувати серотонінергічну і адренергічну передачу нервових імпульсів.
Цей механізм дії ліків дозволяє нормалізувати настрій у пацієнтів з його стійкими порушеннями.
Міртазапін також має здатність блокувати гістамінові рецептори, тому надає снодійне і протиалергічну вплив на організм людини. М'яку седативну вплив препарату на ЦНС дозволяє під час лікування уникнути виникнення думок про суїцид, а також спалахів агресії і дратівливості.
Адсорбція антидепресанту з травної системи відбувається швидко, а через дві години після прийому йогобіодоступність досягає 50%, максимальне накопичення в плазмі крові настає на 3-4 добу від початку терапії.
Виводиться міртазапін через нирки (45%) і кишечник (15%), повільно - протягом 20-42 годин.
Показання до застосування
- Депресії різного генезу (походження).
- Тривожні розлади.
- Афективні спалахи.
- Панічні розлади.
- Обсесивно-компульсивні порушення.
- Посттравматичні дисфункції.
- Психомоторні і емоційні порушення поведінки.
- Розлади апетиту (анорексія).
- Неврози, істерії, неврастенії.
- Порушення засинання (інсомнія), безсоння, кошмарні сни.
Інструкція із застосування
Найкраще взяти таблетку перед сном, дозування препарату призначає лікар. Залежно від перебігу та виду захворювання вона може становити 15, 30, 45 мг.
Тактика лікувальної терапії передбачає поступове збільшення дози препарату до необхідної, з інтервалом не менше 4-5 днів. А через два тижні від початку терапії дозу можна ще раз підвищити, але максимально тільки до 80 мг. на добу.
Ефект від лікування настає не відразу, а лише через 14-21 день. А для його закріплення і стабілізації стану пацієнтів препарат використовують не менше 4-6 місяців.
особливості антидепресанту
Міртазапін є препаратом, який вчені визнали одним з кращих при використанні в лікуванні депресій декількома засобами, так як він добре поєднується з венлафлаксіном, бупропіоном,.
На різку відміну міртазапіну пацієнти реагують гостро (виникає ряд неприємних симптомів), тому препарат відміняють поступово, протягом 12-14 днів.
Цей лікарський засіб не можна застосовувати разом з алкоголем, так як можуть розвинутися серйозні (небезпечні для життя) проблеми зі здоров'ям.
Призначати ліки людям, чия професія вимагає гостроти уваги і його тривалої концентрації потрібно дуже обережно і під лікарським контролем.
Міртазапін здатний знижувати больові прояви при мігрені, головного болю напруги, дорсалгии. досягається знеболювання за рахунок здатності препарату знижувати пригнічення антиноцицептивної системи, яка уражається при впливі больових імпульсів.
Прийом цього антидепресанту в літньому віці здатний зменшити тривожність, поліпшити роботу інтелекту, нормалізувати сон.
Застосування міртазапіну допомагає стабілізувати емоційний фон при абстинентом синдромі і лікуванні від.
Курс міртазапіну знижує кількість панічних атак вдвічі.
Препарат добре переноситься літніми людьми.
Лікування цим антидепресантом припиняють, якщо після його 6-8 тижневого застосування в стані пацієнтів не спостерігається позитивної динаміки.
побічні реакції
- Загальмованість, неуважність, сонливість
- Мігрень, головний біль, запаморочення
- Тремор кінцівок, судоми
- байдужість і
- Ворожість, безглуздого, маніакальний стан
- Пригнічення кровотворної функції (зміни в аналізах крові)
- Підвищення апетиту, збільшення ваги
- Порушення серцевого ритму
- диспепсичні розлади
- Гінгівіти, стоматити.
найпоширенішими побічними явищами при прийомі міртазапіну є денна та сухість у роті, у міру звикання до препарату вони проходять. Рідше бувають: надмірна пітливість, головні болі, нудота, посилення апетиту, набір маси тіла.
Такі реакції також припадають на перші кілька тижнів лікування препаратом, зазвичай вони зменшуються або проходять зовсім до 3-4 тижня.
Різні проблеми на робочому місці, сварки з оточуючими людьми і переживання здатні стати причиною виникнення стану депресії, яке може тривати протягом тривалого терміну. Найчастіше зі звичайним розладом можна впоратися і з допомогою звичних засобів (заняття улюбленою справою, хобі тощо), однак при затяжному характер з депресією досить важко боротися, і для цього існують спеціальні препарати - антидепресанти, мають заспокійливу і бадьорить ефектом, які можуть повернути людині стимул до подальшого життя і просто підвищити настрій.
До числа ефективних засобів даної категорії відноситься «Міртазапін». Інструкція буде представлена \u200b\u200bнижче.
Інформація загального характеру
Він являє собою сучасний тетрациклічними антидепресант, розроблений знаменитої фармацевтичною компанією Organon International і застосовується не тільки для ліквідації ознак депресії, але і як заспокійливе та снодійне слабкої дії (в маленьких дозах). У зв'язку з тим, що «Міртазапін» входить в число антидепресантів нового покоління, він має такі відмінні переваги в порівнянні з минулими аналогами: склад його натуральний, відсутні синтетичні добавки, а значить, шкоди для організму при прийомі набагато менше. Він не викликає у пацієнтів звикання, забезпечує швидкий ефект, який зберігається цілий день. Відбувається активація виробництва гормону щастя, у пацієнта пробуджуються позитивні емоції, що дозволяють боротися глибоким депресивним станом.
Склад препарату і форма його випуску
Згідно з інструкцією до «міртазапіну», активною речовиною в складі є власне міртазапін. В якості допоміжних компонентів виступають біологічно активні добавки; натуральні добавки, що сприяють більш успішному всмоктуванню організмом; кукурудзяний крохмаль; вітаміни. Препарат випускається у вигляді таблеток, які покриті оболонкою для прискореного руху по організму пацієнта.
Фармакологічні властивості
«Міртазапін» виробляє антидепресивну дію, що обумовлено блокуванням центральних пре- і постсинаптичних гальмівних альфа2-адренергічних рецепторів. Вплив активного компонента даного лікарського препарату на альфа-, м-холино і адренорецептори периферичного типу дозволяє зменшувати показники діастолічного і систолічного тиску крові, а також знижувати здатність клітин мозку до передачі нервових сигналів. Найбільш високий ефект медикаментів виявляється при наявності у пацієнта таких симптомів, як:
- депресивний стан затяжного характеру, що відрізняється втратою інтересу до якого-небудь виду діяльності;
- беземоційність і відсутність настрою;
- відчуття незахищеності і тривоги;
- постійні перепади маси тіла (різкий набір зайвої жирової маси або схуднення);
- переживання і тривога, манія переслідування.
Аналоги «міртазапіну» повинен підбирати лікар.
Терапевтичний ефект від вживання даного медикаменту переважно проявляється через тиждень лікувального курсу. Поліпшення стану пацієнта спостерігається вже через сім днів. Він заспокійливо впливає на нервову систему і усуває дратівливість рецепторів нервів. Препарат досить швидко абсорбується в шлунку, а якщо перед цим була прийнята їжа, то ніякого впливу на всмоктування організмом медикаменту надано не буде.
Буквально через кілька годин препарат стає біологічно доступним в повному обсязі (приблизно п'ятдесят відсотків), а ще через такий же проміжок часу повністю засвоїться організмом і досягне максимального ефекту. Відгуки про «міртазапіну» є у великій кількості.
Діюча речовина виводиться з організму пацієнта за допомогою екскрементів: близько вісімдесяти відсотків - з сечею, а двадцять - з каловими масами.
Виділення негативного стереоізомери відбувається в два рази повільніше, ніж позитивного. У чоловіків час напіввиведення речовини займає близько двадцяти семи годин, а у жінок - тридцять шість годин. Показник коефіцієнта очищення кров'яної плазми від застосування знижується при виникненні у пацієнта дефекту функціонування нирок або печінки.
Фармакокінетика препарату
Як вказує інструкція до «міртазапіну», основним компонентом виступає активно діючий антагоніст, який має пресинаптичний характер і володіє центральним впливом. Він виробляє тонізуючі ефект, сприяє поліпшенню діяльності нервової системи в цілому. Антидепресант незабаром після прийняття всмоктується організмом, його максимальний вплив досягається через кілька годин після вживання. Значна частина ліки (приблизно вісімдесят п'ять відсотків) взаємодіє з білками і кров'ю, обумовлюючи тим самим незначне звикання пацієнта, що проходить через кілька днів після закінчення курсу вживання ліків.
Як тільки препарат потрапляє всередину, він відразу ж починає всмоктуватися в посиленому режимі, а через кілька годин виробляє позитивний вплив на організм. Дозування «міртазапіну» повинна строго дотримуватися.
Область використання та протипоказання
- депресивному стані;
- дратівливості і втоми хронічного характеру;
- загальмованості, що отримала свій розвиток на рівні психомоторики;
- безсонні хронічного типу;
- що не піддається поясненню підвищенні ваги або його втрати (найчастіше такі метаморфози викликані нервовими зривами або переживаннями);
- зміні настрою до декількох разів протягом дня;
- афективних, обсесивно-компульсивних і тривожних розладах;
- суїцидальні думки і втрати інтересу до життя.
Як протипоказань препарату «Міртазапін» виступають:
- відсутність відхилень психологічного характеру;
- непереносимість складових компонентів даного препарату і потенційна загроза прояви алергічних реакцій.
Інструкція із застосування
Антидепресант «Міртазапін» можна застосовувати як до їжі, так і після неї, оскільки вживання їжі ніяких чином не впливає на всмоктування препарату. Потрібно пити по одній капсулі два рази на день. Зазвичай терапевтичний курс триває до шести місяців, а завершується лікування поступово, дроблячись на кілька етапів, оскільки у пацієнта може розвинутися звикання до медикаменту.
Особливості дозування у жінок і чоловіків у віці до шістдесяти років - від п'ятнадцяти до тридцяти п'яти міліграмів на добу (сорок п'ять міліграмів - максимальна доза). Після шістдесяти років змін не спостерігається, але в такому віці пацієнтам потрібно дотримуватися обережності і постійно перебувати під наглядом лікаря. Відгуки про «міртазапіну» розглянемо нижче.
Передозування та можливі побічні симптоми
Якщо дозування препарату була перевищена, у пацієнта відзначаються підвищена сонливість, втрата орієнтування в просторі, проблеми з пам'яттю, підвищення частоти серцебиття. У такій ситуації потрібно вивести з організму медикамент за допомогою активованого вугілля і вживання рідини у великих кількостях. Також можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як:
- сонливість;
- зниження чоловічої потенції;
- галюциногенні відчуття;
- порушення речового обміну.
додаткові вказівки
Згідно з інструкцією, «Міртазапін» вживати слід дуже обережно в таких випадках:
- при наявності дефектів сечовипускання;
- при цукровому діабеті.
Даний лікарський засіб також не можна поєднувати з алкоголем, оскільки це може спровокувати нудоту. Якщо відзначаються порушення діяльності печінки і нирок, пацієнту радиться не використовувати даний антидепресант, оскільки його головний діючий компонент вплине на дані органи. Крім того, антидепресанти зазвичай не застосовуються в лікуванні комплексного характеру.
Взаємодія з іншими препаратами
При терапії за допомогою таблеток «Міртазапін» потрібно відмовитися від вживання інгібіторів МАО. Крім цього, після завершення курсу лікування необхідно утриматися від них ще як мінімум два тижні.
Поєднання з серотонінергічними активними елементами ( «літієм», «L-триптофан», «Трамадолом», «Венлафаксина», «триптанов», «лінезолідом»), селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і препаратами, в яких міститься звіробій, може стати причиною появи обумовлених впливом серотоніну ефектів. Саме тому слід обережно ставитися до стану пацієнта і постійно його контролювати.
«Міртазапін» також збільшує седативну вплив бензодіазепінів та інших седативних лікарських засобів. При одночасній терапії «фенітоїн», «Карбамазепіном» і індукторами CYP 3A4 відбувається підвищення кліренсу препарату майже в два рази, внаслідок чого його концентрація в складі кров'яної плазми знижується. Саме тому після припинення вживання даних препаратів може знадобитися зменшення дози. Алкоголь і «Міртазапін» несумісні.
У той же час сильний інгібітор «Кетоконазол», протигрибкові азольні кошти, інгібітори ВІЛ-протеази, «Циметидин», «Еритроміцин» і «Нефазодон» сприяють збільшенню концентрації препарату, внаслідок чого дозу необхідно буде коригувати.
Спільне вживання «рисперидону», «Амітриптиліну» і «пароксетину» не виробляє будь-якого істотного впливу на організм, оскільки значуща лікарська взаємовплив відсутня. Показання «міртазапіну» повинні строго дотримуватися.
Досвід застосування на практиці: плюси і мінуси
До плюсів використання відносяться:
- натуральний склад;
- швидкий і тривалий ефект.
У числі мінусів:
- індивідуальна непереносимість складових елементів кошти;
- відчуття сонливості.
«Міртазапін» і аналоги
«Міртазапін» проводиться в таблетках, ціна яких становить близько півтори тисячі рублів. Ліки потрібно тримати в сухому місці, забезпечити захист від сонячних променів. Гранична температура - від двох до тридцяти градусів за Цельсієм. Крім того, даний медикамент необхідно тримати подалі від цікавих дітей. Ліки відпускається тільки при наявності рецепта від лікаря.
Так як «Міртазапін» відрізняється унікальним і неповторним складом, у нього немає аналогів з таким же активним компонентом. Але за схожим загальному впливу є подібні засоби:
- «Велаксин» - терапія затяжних етапів депресій.
- «Алвента» - пригнічення депресивного стану.
- «Венлаксор» - профілактичний засіб при потенційній депресії і її ознаки.
- багато інших антидепресанти.
Яка на «Міртазапін» ціна? В середньому, препарат можна придбати за 616 рублів.
Брутто-формула
C 17 H 19 N 3Фармакологічна група речовини Міртазапін
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
код CAS
61337-67-5Характеристика речовини Міртазапін
Кристалічний порошок від білого до кремового кольору, слабо розчинний у воді. Молекулярна маса 265,36.
фармакологія
Фармакологічна дія - антидепресивну.Блокує центральні пресинаптичні і постсинаптичні альфа 2-адренергічні гальмівні рецептори, підсилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу. Є сильним антагоністом серотонінових 5-HT 2 - і 5-HT 3-рецепторів, практично не взаємодіє з 5-HT 1А - і 5-HT 1B рецепторами. Міртазапін є також сильним антагоністом гістамінових H 1 -рецепторів, що обумовлює його седативний ефект. Слабо впливає на альфа 1 -адренорецептори і холінорецептори. Дія на периферичні альфа 1-адренергічні і мускаринові рецептори зумовлює розвиток ортостатичноїгіпотензії і антихолінергічних ефектів.
Найбільш ефективний при депресивних станах з наявністю в клінічній картині таких симптомів, як нездатність відчувати задоволення і радість, втрата інтересу (ангедония), психомоторна загальмованість, порушення сну (особливо у вигляді ранніх пробуджень), зниження маси тіла, суїцидальні думки і лабільність настрою. У клінічних умовах виявляються анксіолітичні і снодійні властивості, тому міртазапін ефективний при тривожних депресіях. Антидепресивний ефект звичайно розвивається через 1-2 тижні лікування.
Швидко і повністю абсорбується після прийому всередину, прийом їжі практично не впливає на швидкість і повноту всмоктування. C max досягається через 2 год, абсолютна біодоступність - близько 50%. C ss в плазмі досягається протягом 5 днів і пропорційна дозі в інтервалі доз 15-80 мг. При концентраціях 0,01-10 мкг / мл на 85% зв'язується з білками крові. Основні шляхи біотрансформації - деметилювання і гідроксилювання з подальшою кон'югацією метаболітів з глюкуроновою кислотою. Ферменти CYP2D6 і CYP1A2 Р450 беруть участь в утворенні 8-гідрокси-метаболіти міртазапіну, CYP3A4 - в освіті N-деметильованих і N-окислених метаболітів. Деякі метаболіти фармакологічно активні, але їх концентрація в плазмі дуже мала. Виводиться з сечею (75% дози) і фекаліями (15%). (-) - енантіомер виводиться в 2 рази повільніше, ніж (+) - енантіомер. Т 1/2 становить 20-40 год (у чоловіків - 26 ч, у жінок - 37 год). Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.
Застосування речовини Міртазапін
Депресивні стани.
Протипоказання
Гіперчутливість, одночасний прийом з інгібіторами МАО.
Обмеження до застосування
Епілепсія і органічні ураження головного мозку (можливий розвиток судомних станів); захворювання серця (порушення провідності, стенокардія або недавно перенесений інфаркт міокарда); цереброваскулярні захворювання (в т.ч. ішемічні атаки в анамнезі); артеріальна гіпотензія і стану, що призводять до гіпотензії (в т.ч. дегідратація і гіповолемія); лікарська залежність і схильність до зловживання психоактивних ЛЗ (в анамнезі); манія, гипомания; порушення сечовипускання, в т.ч. при гіперплазії передміхурової залози; гостра закритокутова глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск; цукровий діабет; печінкова і / або ниркова недостатність; вік до 18 років (безпека і ефективність застосування не встановлені).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності можливо тільки в разі крайньої необхідності (адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування у вагітних жінок не проводили).
Тератогенні ефекти. В експериментальних дослідженнях репродукції у тварин при введенні міртазапіну вагітним щурам і кроликам в дозах до 100 мг / кг і 40 мг / кг відповідно (в 20 і 17 разів перевищують МРДЧ, розраховану в мг / м 2) тератогенного дії не виявлено. Однак у самок щурів, які отримували міртазапін, було відзначено збільшення постімплантаціонних втрат, зниження ваги дитинчат при народженні і збільшення смертності дитинчат в перші 3 дні лактації. Причина зазначених явищ неясна, вони спостерігалися при дозах, в 20 разів перевищують МРДЧ, але не були відзначені при дозах, еквівалентних 3 МРДЧ.
На час лікування слід припинити грудне годування (Немає даних про проникнення в грудне молоко).
Побічні дії речовини Міртазапін
За результатами контрольованих випробувань тривалістю 6 тижнів перервали лікування через виникнення побічних ефектів приблизно 16% з 453 пацієнтів, які отримували міртазапін, в порівнянні з 7% з 361 пацієнта, які отримували плацебо. Побічні ефекти, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, пов'язані з припиненням лікування і визнані зумовленими міртазапіном (тобто що спостерігалися на тлі лікування міртазапіном принаймні в 2 рази частіше в порівнянні з плацебо), включають наступні: сонливість 10,4% ( 2,2%), нудота 1,5% (0%).
Далі представлені побічні ефекти, які спостерігалися в короткочасних (6 тижнів) плацебо-контрольованих випробуваннях в 1% і більше випадків і були більш частими, ніж в групі плацебо (в дужках вказано% зустрічальності в групі плацебо). Слід мати на увазі, що ці дані не можуть бути використані для прогнозування виникнення побічних ефектів у звичайній медичній практиці, тому що стан пацієнтів і інші фактори відрізняються від тих, які превалювали в клінічних випробуваннях. Наведені цифри частоти народження побічних ефектів можуть відрізнятися від отриманих іншими клінічними дослідниками, проте вони можуть дати лікаря відомості відносного вкладу самого речовини та інших факторів (не пов'язаних з ЛЗ) в розвиток побічних ефектів у досліджуваній популяції.
З боку нервової системи та органів чуття: сонливість 54% (18%), астенія 8% (5%), запаморочення 7% (3%), незвичайні сновидіння 4% (1%), порушення процесу мислення 3% (1%), тремор 2% (1%) , сплутаність свідомості 2% (0%).
З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті 25% (15%), підвищення апетиту 17% (2%), запор 13% (7%).
Інші: підвищення маси тіла 12% (2%), грипоподібний синдром 5% (3%), біль в спині 2% (1%), біль у м'язах 2% (1%), почастішання сечовипускання 2% (1%), периферичні набряки 2% (1%), диспное 1% (0%).
Несприятливі ефекти, відмічені в цих клінічних випробуваннях щонайменше у 1% пацієнтів, які отримували міртазапін, і спостерігалися рідше, ніж в групі плацебо: головний біль, інфекція, біль в грудях, серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, зниження лібідо, гіпертензія, фарингіт, риніт, пітливість, амбліопія, Тиннит, перекручення смаку.
взаємодія
Підсилює гальмівну дію етанолу на центральну нервову систему і седативну дію анксиолитиков бензодиазепиновой структури.
Не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після їх відміни.
Індуктори або інгібітори ферментів метаболізму можуть змінювати концентрацію міртазапіну в крові.
У здорових добровольців індуктор цитохрому P450 - фенітоїн (200 мг щодня) - при одночасному прийомі з міртазапіном (30 мг щодня) підвищував кліренс міртазапіну в 2 рази, що призводило до зниження плазмової концентрації міртазапіну на 45%.
Карбамазепін - індуктор цитохрому P450 (по 400 мг двічі на день) - при одночасному прийомі з міртазапіном (по 15 мг двічі на день) підвищував кліренс міртазапіну в 2 рази, що призводило до зниження плазмової концентрації міртазапіну на 60%. У разі призначення фенітоїну, карбамазепіну або інших індукторів печінкового метаболізму (наприклад рифампіцину) пацієнтам, які перебувають на лікуванні міртазапіном, може знадобитися збільшення дози міртазапіну.
Циметидин - слабкий інгібітор CYP1A2, CYP2D6 і CYP3A4 - при прийомі здоровими добровольцями (по 800 мг двічі на день) спільно з міртазапіном (30 мг щодня) підвищував AUC міртазапіну в рівноважному стані більш ніж на 50%. Доза міртазапіну може бути знижена з початком супутнього лікування циметидином або підвищена, коли лікування циметидином буде закінчено.
У здорових добровольців прийом потужного інгібітора CYP3A4 кетоконазолу (по 200 мг двічі на день протягом 6,5 дня) і одноразової дози міртазапіну призводив до підвищення C max і AUC міртазапіну приблизно на 40 і 50% відповідно.
Потрібно бути обережними при одночасному застосуванні міртазапіну з такими сильними інгібіторами CYP3A4, як азолові протигрибкові засоби, інгібітори ВІЛ-протеази, еритроміцин і нефазодон.
Мієлотоксичну ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності міртазапіну.
Міртазапін (30 мг / добу) в рівноважному стані викликав невелике, але статистично значуще підвищення МНО у здорових добровольців, які отримували варфарин. Рекомендується проводити моніторинг МНО в разі одночасного лікування варфарином та міртазапіном.
Передозування
симптоми: загальмованість, сонливість, дезорієнтація, тахікардія, галюцинації, збільшення або зниження артеріального тиску.
лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, симптоматична і підтримуюча терапія.
Catad_pgroup Антидепресанти
Міртазонал таблетки - інструкція із застосування
ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування препарату
Реєстраційний номер:
ЛСР-002281 / 08-010408Торгівельна назва: Міртазонал
Міжнародна непатентована назва:
міртазапінЛікарська форма:
таблетки, вкриті плівковою оболонкоюСклад препарату:
Активна речовина; міртазапін 15 мг, 30 мг, 45 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500), кремнію діоксид, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, Опадрай 03F22322 жовтий: гіпромелоза 6 сР, титану діоксид, макрогол / ПЕГ 8000, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний; Опадрай 03F23252 помаранчевий: гіпромелоза 6 сР, титану діоксид, макрогол / ПЕГ 8000, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний; Опадрай 03F28635 білий: гіпромелоза 6 сР, титану діоксид, макрогол / ПЕГ 8000.
опис
овальні двоопуклі вкриті плівковою оболонкою таблетки коричнево - жовтого кольору з рискою з обох боків та маркуванням "I" з одного боку.
Міртазапін є антидепресантом четирехціклічной структури з переважно седативною дією. Препарат найбільш ефективний при депресивних станах з наявністю в клінічній картині таких симптомів, як нездатність відчувати задоволення і радість, втрата інтересу (ангедония), психомоторна загальмованість, порушення сну (особливо у вигляді ранніх пробуджень) і втрата ваги, а також інших симптомів: суїцидальні думки і добові коливання настрою.
Антидепресивний ефект препарату зазвичай настає через 1-2 тижні лікування. Фармакодинаміка
Міртазапін є антагоністом пресинаптичних ɑ2-адреноблокатори в центральній нервовій системі і посилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу нервових імпульсів. При цьому посилення серотонінергіческімі передачі реалізується лише через 5-HT 1 -рецептори, оскільки міртазапін блокує 5-НТ 2 і 5-НТ 3 -рецептори. Вважається, що обидва енантіомери міртазапіну мають антидепресивний активністю, S (+) енантіомер - блокуючи ɑ2 і 5-НТ 2 -рецептори, a R (-) енантіомер - блокуючи 5-НТ 3 - рецептори.
Седативні властивості міртазапіну обумовлені його антагоністичною активністю по відношенню до H 1 -гістамінових рецепторів.
Міртазапін зазвичай добре переноситься. У терапевтичних дозах практично не має антихолінергічної дії і практично не впливає на серцево-судинну систему. Фармакокінетика
Після перорального прийому препарату Міртазапін швидко всмоктується (біодоступність близько 50%), досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові приблизно через 2 год. Близько 85% міртазапіну зв'язується з білками плазми. Середній період напіввиведення становить від 20 до 40 год (рідко до 65 год). Більш короткий період напіввиведення спостерігається у молодих людей. Стабільна концентрація речовини досягається через 3-4 дні і надалі вона не змінюється. У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетичні показники міртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату.
Міртазапін активно метаболізується і виводиться з сечею та калом протягом декількох днів. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання і окислення з подальшою кон'югацією. Цитохром Р450- залежні ферменти CYP2D6 та CYP1A2 беруть участь в утворенні 8-гідрокси- метаболіту міртазапіну, в той час, як CYP3A4 імовірно визначає утворення N-деметильованих і N-окислених метаболітів. Демет-міртазапін фармакологічно активний і, мабуть, фармакокінетично подібний вихідного з'єднанню.
Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності. Показання до застосування
Депресивні стани. Протипоказання
Підвищена чутливість до міртазапіну або до будь-якого з допоміжних речовин.
Оскільки безпека та ефективність для дітей до 18 років не встановлені, то застосовувати Міртазонал для лікування дітей не рекомендується. З обережністю
Корекція режиму дозування і регулярний лікарський контроль необхідні для наступних категорій хворих:
Безпека застосування препарату при вагітності у людини не встановлена, тому він може бути застосований під час вагітності тільки у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Застосування препарату Міртазонал в період лактації не рекомендується через відсутність даних про його виведенні з грудним молоком у людини. Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати всередину, при необхідності запиваючи рідиною, і ковтати НЕ розжовуючи.
дорослі:
Ефективна добова зазвичай становить між 15 і 45 мг; початкова доза становить 15 або 30 мг (більш високу дозу слід приймати на ніч).
літні:
Рекомендована доза та сама, що і для дорослих. У літніх хворих, щоб домогтися задовільного та безпечного відповіді на лікування, збільшення дози слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря.
Діти і підлітки до 18 років:
Безпека і ефективність препарату Міртазонал при лікуванні у дітей і підлітків у віці до 18 років з великим депресивним розладом в плацебо-контрольованих випробувань не були встановлені. Безпека і ефективність у цієї популяції неможливо екстраполювати на підставі даних, отриманих у дорослих. Отже, препарат Міртазонал не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.
У хворих з нирковою або печінковою недостатністю кліренс міртазапіну може бути знижений. Це слід враховувати при призначенні препарату цій категорії хворих. Період напіввиведення міртазапіну становить 20-40 годин і тому препарат придатний для прийому один раз на добу. Переважно приймати препарат як одноразову дозу перед нічним сном. Препарат Міртазонал можна також призначати для прийому два рази на добу, поділивши добову дозу навпіл (один раз вранці і один раз на ніч). Лікування слід по можливості продовжувати до повної відсутності симптомів у хворого протягом 4-6 місяців. Після цього, лікування можна поступово скасовувати. Міртазапін починає надавати свою дію зазвичай після 1-2 тижнів лікування. Лікування адекватною дозою має привести до позитивної відповіді через 2-4 тижні. При недостатній відповіді на лікування дозу можна збільшувати до максимальної дози. У разі відсутності відповіді на лікування ще через 2-4 тижні лікування слід припинити. Побічна дія
У хворих на депресію спостерігається ряд симптомів, обумовлених захворюванням, тому іноді буває важко розрізнити симптоми, пов'язані із захворюванням, і симптоми, викликані застосуванням препарату. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти.
З боку нервової системи: сонливість (яка може привести до порушення концентрації уваги), частіше зустрічається в перші дні тижня лікування (N.B .: зниження дози зазвичай не призводить до зменшення седативного дії, але може негативно позначитися на ефективності антидепресанту); в рідкісних випадках: психомоторна загальмованість, тривога, гіперкінез, міоклонус, гіпокінезія, апатія, гіперестезія, тремор, судомний синдром, синдром "неспокійних ніг", відчуття втоми, манія, нічні кошмари / яскраві сни.
З боку органів кровотворення: в рідкісних випадках можливі такі побічні ефекти: пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, апластична анемія і тромбоцитопенія); підвищення активності трансаміназ в плазмі крові.
З боку травної системи: нудота, блювота, запор, біль в животі.
З боку сечостатевої системи: дисменорея
З боку серцево-судинної системи: рідко можливі ортостатичнагіпотензія, зниження артеріального тиску.
Інші: підвищення апетиту і збільшення маси тіла, запаморочення, головний біль, набряки; рідко: кропив'янка, біль в спині, артралгія, міалгія, дизурія, синдром "відміни", сухість у роті, спрага. Передозування
Клінічна безпеку Міртазонала при передозуванні не досліджували. Дослідження токсичності свідчать про відсутність клінічно значимого кардіотоксичної дії при передозуванні препаратом.
симптоми: пригнічення центральної нервової системи, що супроводжується дезорієнтацією і тривалим седативним ефектом в поєднанні з тахікардією та слабкою гіпер- або гіпотензією. Однак, існує ймовірність більш важких порушень фізіологічних функцій організму, які можуть привести до фатального результату при дозах, які набагато перевищують терапевтичну дозу, особливо при змішаних передозуваннях.
У разі передозування повинна проводитися симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєвоважливих функцій організму. Рекомендується прийом активованого вугілля або промивання шлунка. взаємодія
фармакокінетична взаємодія
фармакодинамічна взаємодія
При спільному застосуванні з іншими препаратами слід мати на увазі:
Міртазонал може знижувати концентрацію уваги. В процесі лікування антидепресантами хворим слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій, таких, як водіння автомобіля або управління механізмами. Форма випуску
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 15 мг, 30 мг, 45 мг.
За 10 або 14 таблеток в ПВХ / Алюмінієва фольга блістери. По 1, 2, 3, 5, 10 блістерів по 10 таблеток або по 2, 4, 10 блістерів по 14 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонну пачку. Умови зберігання
При температурі не вище 30 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності
3 роки
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Умови та термін зберігання
За рецептом. Виробник
АТ "АКТАВІС",
Рейкьявікурвегур 76-78,
220 Хафнарфьердур, Ісландія. Претензії споживачів надсилати на адресу
Представництво АТ "Актавіс" в Москві:
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18
