Пропован інструкція із застосування у ветеринарії склад. Пропован - опис препарату, інструкція із застосування, відгуки. Протипоказання до застосування

Молочно-біла або молочно-біла з жовтуватим або кремовим відтінком емульсія типу олія у воді.

Пропован є засобом для неінгаляційного анестезії, що володіє короткочасним дією і викликає швидке настання медикаментозного сну, протягом приблизно 30-60 секунд після введення. Тривалість дії після разового болюсноговведення становить 4-6 хвилин через високу швидкість метаболізму і екскреції. Практично не має знеболювальної дії.

Пробудження зазвичай відбувається швидко і з ясним свідомістю, Частота випадків головного болю, післяопераційної нудоти і блювоти - низька.

При застосуванні Пропована для вступної анестезії та підтримки загальної анестезії можуть спостерігатися зниження артеріального тиску і брадикардія (прояв ваголітичні активності), тим не менше, гемодинамічні параметри звичайно залишаються відносно стійкими під час підтримання загальної анестезії.

Після введення Пропована, як і при застосуванні інших внутрішньовенних засобів для анестезії, може виникати пригнічення дихання та інші ефекти, легко піддаються контролю у клінічних умовах.

Пропован зменшує церебральний кровотік, внутрішньочерепний тиск і знижує церебральний метаболізм (більш виражено у хворих з підвищеним вихідним значенням внутрішньочерепного тиску).

Після внутрішньовенного введення близько 98% пропофолу зв'язується з білками плазми. Динаміка зміни концентрації препарату в крові після введення болюсної дози або після припинення вливання характеризується 3 фазами. перша -α фаза характеризується дуже швидким розподілом (2-4 хв) - більше 50% дози переходить в добре перфузіруемих тканини, друга - β-фаза - швидким виведенням (Т 1/2 - 30-60 хв). Далі слід більш повільна кінцева фаза, для якої характерний перерозподіл пропофолу із слабо перфузіруемих тканин в кров. Початковий обсяг розподілу 0,2-0,79 л / кг маси тіла, стійкий обсяг розподілу - 1,8-5,3 л / кг маси тіла.

Добре долає гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний, викликає пригнічення ЦНС плода).

Метаболізується в печінці шляхом кон'югації з глюкуроновою кислотою і сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Препарат швидко виводиться з організму - загальний кліренс становить приблизно 2 л / хв. Кліренс у дітей вище, ніж у дорослих. Близько 88% введеної дози виводиться у вигляді метаболітів з сечею. У межах рекомендованих швидкостей вливання фармакокінетика носить лінійний характер.

Вступна анестезія і підтримання загальної анестезії;

Забезпечення седативного ефекту у хворих, яким проводиться штучна вентиляція легенів (ШВЛ);

Забезпечення седативного ефекту у хворих, що знаходяться в свідомості при проведенні хірургічних і діагностичних процедур.

Підвищена чутливість до пропофолу або інших компонентів препарату.

Дитячий вік:

До 3 років - для загальної анестезії,

До 16 років - для седації;

Вагітність.

Як і при застосуванні інших внутрішньовенних засобів для загальної анестезії, слід дотримуватися обережності щодо хворих:

З захворюваннями серця;

З сердечною і / або дихальною недостатністю;

З порушеннями функції печінки і нирок;

З респіраторними захворюваннями;

З гиповолемией або сильно ослаблених хворих, а також хворих з гіпотрофією;

З анемією;

З епілепсією

Препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків застосування Пропована для переривання вагітності в першому триместрі.

Препарат проникає через плацентарний бар'єр, і його застосування може викликати депресію плода. Препарат не слід застосовувати в акушерстві як анестезуючий засіб

Безпека для новонароджених, годуючим матерям яких застосовували Пропован, не встановлена, тому слід припинити грудне годування в період застосування препарату.

Препарат вводять внутрішньовенно.

Методика застосування

Введення препарату може проводити тільки спеціально навчений персонал при забезпеченні можливості негайного проведення штучної вентиляції легенів, оксігенотераліі і реанімаційних заходів в повному обсязі.

Пропован не містить протимікробних речовин і може служити сприятливим середовищем для розвитку мікроорганізмів. При наповненні Пропованом стерильного шприца або перфузора слід дотримуватися правил асептики; препарат необхідно набирати відразу ж після розкриття флакона. Введення слід починати негайно. Асептичні умови повинні бути дотримані як щодо Пропована, так і по відношенню до апаратури для введення протягом всього періоду введення. Лікарські засоби або рідини, що застосовуються в поєднанні з Пропованом, слід вводити поруч з місцем введення Пропована і з використанням тієї ж канюлі. Пропован не можна вводити через мікробіологічний фільтр.

У разі виявлення ознак відшарування масляної фази препарат не повинен використовуватися.

Пропован можна застосовувати нерозведеним з використанням пластмасових шприців або скляних флаконів для інфузій. У тих випадках, коли Пропован застосовують у нерозведеному вигляді для підтримки загальної анестезії, рекомендується завжди користуватися Перфузори або інфузоматами з тим, щоб здійснювати контроль швидкості введення.

Пропован можна розводити 5% розчином глюкози в мішках з полівінілхлориду (ПВХ) або в скляних флаконах. Розведення розчину повинно проводитися в співвідношенні 1: 5 (2 мг пропофолу / мл для 1% Пропована) і відповідно до правил асептики безпосередньо перед застосуванням. Суміш є стабільною протягом 6 годин. Розведений розчин Пропована можна вводити з використанням різних регульованих систем для інфузій, однак використання тільки подібних пристроїв не дозволяє повністю уникнути ризику випадкового, неконтрольованого введення великих обсягів розведеного Пропована. Бюретки, лічильники крапель або дозуючі насоси завжди повинні входити до складу лінії для інфузії. При розрахунку максимального обсягу розведеного Пропофолу в бюретці слід мати на увазі ризик неконтрольованого введення.

Пропован можна вводити через трійник з клапаном поруч з місцем введення в поєднанні з 5% розчином глюкози для внутрішньовенного введення, 0,9% розчином натрію хлоридудля внутрішньовенного введення або 4% розчином глюкози з 0,18% розчином натрію хлориду для внутрішньовенного введення.

Для зменшення больових відчуттів при початкової ін'єкції дозу Пропована безпосередньо перед введенням можна змішати з лідокаїном для ін'єкцій в пластмасовому шприці в наступній пропорції: 20 частин Пропована і одна частина 0,5% або 1% розчину лідокаїну.

Тривалість введення Пропована не повинна перевищувати 12 годин. Після закінчення інфузії препарату або після закінчення 12 годин необхідно замінити обладнання для введення Пропована.

Решта порції препарату повинні бути знищені.

Для зменшення ймовірності розвитку побічних ефектів, Пов'язаних з активацією блукаючого нерва, доцільно перед вступної анестезією ввести внутрішньовенно М-холінолітики.

Вступна анестезія

Пропован можна застосовувати для вступної загальної анестезії за допомогою повільного болюсного введення або інфузії. Незалежно від того, проводилася чи не проводилась премедикація, дозу Пропована рекомендується титрувати (болюсне введення або інфузія приблизно 40 мг кожні 10 секунд для дорослого пацієнта у задовільному стані) залежно від реакції хворого до появи клінічних ознак наркозу. Для більшості дорослих пацієнтів віком до 55 років середня доза Пропована становить 1,5-2,5 мг / кг. Сумарну необхідну дозу можна зменшити, використовуючи більш низькі швидкості введення (20-50 мг / хв). Для пацієнтів старше 55 років, як правило, потрібна нижча доза. Пацієнтам 3 і 4 класів ASA (Американське товариство анестезіологів; 3 клас - пацієнти з важкими системними порушеннями, 4 клас - пацієнти з важкими загрозливими життя системними порушеннями) введення слід здійснювати з меншою швидкістю (приблизно 20 мг кожні 10 сек).

Підтримка загальної анестезії

Анестезію можна підтримувати постійною інфузією Пропована або за допомогою повторних ін'єкцій болюсов, необхідних для підтримки необхідної глибини загальної анестезії.

Постійна інфузія: необхідна швидкість введення значно варіює залежно від індивідуальних особливостей хворих. Як правило, швидкість у межах 4-12 мг / кг / год забезпечує підтримку адекватної загальної анестезії.

болюсне введення: В залежності від клінічної картини використовуються дози від 25 до 50 мг.

Пропован вимагає додаткового застосування аналгетичних засобів. Пропован добре поєднується зі спинномозковою та епідуральної анестезією; з лікарськими засобами, зазвичай використовуваними для премедикації; з міорелаксантами, засобами для інгаляційного наркозу і анальгетиками. Більш низькі дози Пропована можуть використовуватися в тих випадках, коли загальна анестезія проводиться в якості доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії.

Забезпечення седативного ефекту під час інтенсивної терапії

При використанні препарату Пропован з метою забезпечення седативного ефекту у дорослих хворих, які перебувають на ШВЛ і отримують інтенсивну терапію, його рекомендується застосовувати за допомогою постійної інфузії. Швидкість інфузії слід коригувати згідно з необхідною глибиною седативного ефекту. Швидкість введення в межах 0,3-4,0 мг / кг / год повинна забезпечити досягнення задовільного седативного ефекту.

Забезпечення седативного ефекту у пацієнтів, що знаходяться в свідомості, під час хірургічних і діагностичних процедур

Для забезпечення седативного ефекту у пацієнтів, що знаходяться в свідомості під час хірургічних і діагностичних процедур, швидкість введення і доза повинні підбиратися індивідуально залежно від клінічної реакції пацієнта.

Для більшості пацієнтів потрібно 0,5-1,0 мг / кг протягом 1-5 хвилин для виникнення седативного ефекту.

Для підтримування седативного ефекту швидкість інфузії слід коригувати згідно необхідній глибині седативного ефекту, за швидкістю в межах 1,5-4,5 мг / кг / год. Як додавання до інфузії може бути використано болюсне введення 10-20 мг Пропована для швидкого збільшення глибини седативного ефекту, якщо буде потрібно. Для пацієнтів 3 та 4 класів ASA може знадобитися зниження дози і швидкості введення.

Для хворих похилого віку

Пропован слід титрувати залежно від реакції хворого. Для пацієнтів старше 55 років зазвичай потрібні більш низькі дози для вступної анестезії та для забезпечення седативного ефекту при проведенні хірургічних і діагностичних процедур в стані свідомості.

Загальні можливі несприятливі реакції:

Як правило, вступна анестезія протікає з мінімальними ознаками збудження.

Під час загальної анестезії, в залежності від дози, від застосовуваних для премедикації лікарських засобів, а також від інших препаратів, може відбутися зниження артеріального тиску (АТ) і виникнути тимчасове апное, брадикардія.

В окремих випадках в період підтримки загальної анестезії може спостерігатися зниження артеріального тиску, в цих випадках може виникнути необхідність зменшення швидкості введення Пропована, а також внутрішньовенного введення рідин.

У період пробудження у незначної кількості пацієнтів можливі нудота, блювота і головний біль.

Рідко можливі: епілептиформні порушення (включаючи судоми і опістотонус) під час вступної анестезії, її підтримки і пробудження.

Також рідко після введення Пропована можливий розвиток алергічних реакцій (ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритема, зниження артеріального тиску). Можливі випадки набряку легенів.

Були повідомлення про післяопераційної лихоманці при застосуванні пропофолу.

Як і при застосуванні інших засобів для загальної анестезії, може мати місце сексуальне розгальмовування.

Після тривалого застосування Пропована в рідкісних випадках спостерігалося знебарвлення сечі.

Можливі місцеві несприятливі реакції:

Біль у місці введення, яка може бути під час вступної анестезії, можна зменшити одночасним введенням лідокаїну, а також використовуючи для введення великі вени передпліччя або вени ліктьового згину.

Тромбоз і флебіт спостерігаються рідко.

Можлива гіперемія шкіри.

Випадкове передозування Пропована може стати причиною зниження функції серця і пригнічення дихання. У разі пригнічення дихання слід провести штучну вентиляцію легень з використанням кисню. У разі пригнічення серцево-судинної діяльності слід опустити голову хворого, підняти ноги; якщо даний стан носить серйозний характер, необхідно ввести плазмозамещающие розчини, вазопресорні і / або антихолінергічні засоби.

Пропован добре поєднується з препаратами для спинномозкової і епідуральної анестезії; з лікарськими засобами, які використовуються для премедикації; з міорелаксантами, засобами для інгаляційної анестезії і наркотичними анальгетиками. Більш низькі дози Пропована можуть знадобитися в тих випадках, коли загальна анестезія використовується як доповнення до застосовуваних методів регіонарної анестезії. Препарати, урежающіе частоту серцевих скорочень, підвищують ризик розвитку вираженої брадикардії, опіоїдні анальгетики - ризик виникнення апное.

Фармацевтична несумісність

Перед застосуванням Пропован не слід змішувати з будь-якими ін'єкційними розчинами, крім:

- 5% розчину глюкози,

- лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій.

При введенні міорелаксантів атракуріум і мівакуріума не слід використовувати ту ж систему для внутрішньовенного вливання, що і для Пропована, без попереднього її промивання.

Для забезпечення седативного ефекту у пацієнтів, що знаходяться в свідомості під час хірургічних і діагностичних процедур, необхідно постійне спостереження для виявлення ранніх ознак гіпотензії, непрохідності дихальних шляхів і недостатнього насичення крові киснем.

Для забезпечення гарантій повного відновлення пацієнта після загальної анестезії необхідний певний період часу для спостереження за ним до виписки зі стаціонару.

Препарат не володіє достатнім ваголітіческім дією, і його застосування пов'язують з випадками брадикардії і асистолії. У тих випадках, коли є ймовірність переважання дії парасимпатичної нервової системи, або коли Пропован застосовують в поєднанні з іншими засобами, які можуть стати причиною брадикардії, представляється доцільним перед вступної анестезією або в період її підтримання внутрішньовенне введення антихолінергічного засобу.

При введенні Пропована хворим на епілепсію підвищується ризик розвитку судомного синдрому.

Необхідно проводити контроль вмісту ліпідів в крові в тих випадках, коли препарат призначають пацієнтам з порушеннями ліпідного обміну.

При одночасному введенні препарату та інших засобів, що містять ліпіди, слід враховувати, що 1 мл пропована міститься 0,1 г жиру.

Після застосування препарату необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

За 20 мл у скляні (тип 1) ампули. За 5 ампул в пластиковий контейнер. По 1 контейнеру з інструкцією із застосування в картонну пачку.

За 50 мл у скляні флакони, закриті сірої хлорбутіловой пробкою з алюмінієвої обкаткою і захисним ковпачком.

По 1 флакону разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

В захищеному від світла місці при температурі нижче 25 ° С.

Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступних для дітей місцях.