Пілобакт інструкція із застосування складу. Пілобакт - високоефективний засіб для боротьби з виразкою шлунка. Пілобакт ам Застосування при вагітності та дітям
Форма випуску
таблетки
склад
Набір містить: кларитроміцин 2 таблетки, амоксицилін 4 капсули, омепразол 2 капсули 1 таблетці, вкритій плівковою оболонкою міститься дйствующее речовина: кларитроміцин 500 мг. Допоміжні речовини: МКЦ; повідон; магнію стеарат; стеріновий кислота; тальк очищений; кремнію діоксид колоїдний; кроскармелоза натрію. Плівкове покриття: гідроксипропілметилцелюлоза; гипролоза; пропіленгліколь; сорбітан моноолеат; титану діоксид; хіноліновий жовтий; ванілін; тальк очищений. Склад чорнила для написи: чорні чорнило Opacode S-1-27794 (метильований спирт IMS 74 OP, 47,5% розчин шелаку в етиловому спирті IMS 74 OP, барвник заліза оксид чорний, н-бутиловий спирт, пропіленгліколь, вода очищена) .В 1 капсулі міститься: діюча речовина амоксициліну тригідрат 592,856 мг (відповідає 500 мг амоксициліну). Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат; кремнію діоксид колоїдний; кроскармелоза; МКЦ; магнію стеарат. Склад капсули: кришечка - барвник діамантовий блакитний; барвник азорубін; хіноліновий жовтий; титану діоксид; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагидроксибензоат; натріюлаурилсульфат; желатин. Корпус - фарбник сонячний захід жовтий; хіноліновий жовтий; титану діоксид; метилпарагідроксибензоат; пропілпарагидроксибензоат; натріюлаурилсульфат; желатин. Чорнило для написи: дегідратований спирт; бутиловий спирт; шелак; барвник заліза оксид чорний; концентрований розчин аміаку; пропіленгліколь.В 1 капсулі покритої кишковорозчинною оболонкою міститься діюча речовина Омепразол 20 мг. Допоміжні речовини: Non Pareil Seeds (гранули з сахарози і кукурудзяного крохмалю, вкриті кишковорозчинною оболонкою); лактоза; крохмаль кукурудзяний; манітол; повідон; тальк очищений; натріюлаурилсульфат; натрію гідрофосфат (безводний). Склад кишечнорастворимой оболонки: гіпромелоза фталат, діхлорметан, ізопропанол, діетилфталат, титану діоксид, оболонка порожній твердої желатинової капсули розміром No2 з темно-синьою кришечкою та прозорим рожевим корпусом. Оболонка капсули: кришечка - діамантовий блакитний; кармоїзин (азорубін); желатин; метилпарагідроксибензоат; пропілпаргідроксібензоат. Корпус - кармоїзин (азорубін); желатин; метилпарагідроксибензоат; пропілпаргідроксібензоат
фармакологічний ефект
Потрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин і амоксицилін дозволяє досягти високий відсоток ерадикації Helicobacter pylori (85-94%). Омепразол пригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного пригнічення H + К + -АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату всередину дію омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 сут.Кларітроміцін - антибіотик з групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину А. Чинить протимікробну дію, яке пов'язане з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50S рибосомальної субодиницею мікробної клітини. Ефективний відносно великого числа грампозитивних, грамнегативних аеробних і анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori. Утворений в організмі метаболіт 14-гідроксикларитроміцин також має виражену антимікробну дію. Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробну дію пов'язано з пригніченням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період ділення і зростання. Має виражену активність по відношенню до Helicobacter pylori. Резистентність Helicobacter pylori до амоксициліну проявляється редко.Комбінація амоксициліну та кларитроміцину має потенційований антимікробну ефектом по відношенню до Helicobacter pylori
Фармакокінетика
Всі три препарати, що входять до складу ПІЛОБАКТ AM, мають гарну абсорбцію при пероральному пріеме.Омепразол швидко всмоктується після прийому всередину, і його біодоступність становить 30-40%. Прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. Cmax досягається через 0.5 -1 ч. Зв'язок з білками плазми становить 90%. Практично повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення - з сечею (80%). Кларитроміцин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натщесерце пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 год після перорального прийому і становлять 0.6 і 0.7 мкг / мл для кларитроміцину і його основного метаболіту. Період напіввиведення кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язок з білками становить від 42% до 70%. Виділяється нирками і з каловими масами (20-30% в незмінному стані, решта у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичнівластивості кларитроміцину: середнє значення Cmax збільшується на 10%, мінімальна концентрація - на 15% в порівнянні з тими ж показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також повишена.Амоксіціллін швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну становить 75-90%. Препарат швидко розподіляється в тканинах організму. Період напіввиведення становить 1-1,5 год. Зв'язок з білками 20%. Близько 60% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, незначна кількість виводиться з калом
показання
Ерадикаційної терапії Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки
Протипоказання
Забороняється одночасне застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом; - вагітність; - період лактації; - порфірія; - дитячий вік; - ниркова і / або печінкова недостатність; - підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також антибіотиків групи макролідів
Запобіжні заходи
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагноза.С обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, які метаболізуються печінкою. У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати ПВ.Прі захворюваннях серця в анамнезі не рекомендується одночасний прийом з терфенадином, цизапридом, астемізолом
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний під час вагітності та в період лактації
Спосіб застосування та дози
Кожен стрип, що містить таблетки і капсули набору Пілобакт AM, розрахований на один день лікування і складається з двох частин: червоної з написом ранок і синьою з написом вечер.В ранковий прийом перед їжею слід вжити вміст частини ранок повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину і дві капсули амоксициліну). У вечірній прийом перед їжею слід вжити вміст частини вечір повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину і дві капсули амоксициліну). Таблетки і капсули не можна ламати і розжовувати, їх слід проковтнути цілою. Тривалість лікування становить 7 днів
Побічні дії
З боку органів травлення: дисбактеріоз, діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності «печінкових» ферментів в плазмі, порушення функції печінки, рідко - псевдомембранозний ентероколіт.Со боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія.Со боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, біль у м'язах, артралгія.Со боку системи кровотворення : лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.Со боку шкірних покривів: свербіж; рідко - шкірний висип, в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.Аллергіческіе реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілактичний шок.Прочіе: тахікардія, інтерстиціальний нефрит, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія
Передозування
Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.Леченіе: проводять симптоматичну терапію.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасне призначення теофіліну і кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофілліна.Одновременное призначення кларитроміцину з терфінадіном підвищує концентрацію останнього і може привести до подовження інтервалу QT.Одновременное призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може підсилювати дію последніх.Прі одночасному призначенні з кларитроміцином рівні карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду , ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину можуть бути повишени.Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину, а також впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза за рахунок пригнічення секреції кислоти в желудке.Прі одночасному призначення амоксициліну з пероральними контрацептивами можливо зниження ефекту останніх
особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т. К. Лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагноза.С обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, які метаболізуються печінкою. У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий время.Прі захворюваннях серця в анамнезі не рекомендується одночасний прийом з терфенадином, цизапридом, астемізолом
препарат Пілобакт АМ (Pylobact AM)- противиразковий, антихелікобактерну лікарський засіб.
Потрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин і амоксицилін дозволяє досягти високого відсотка ерадикації Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол пригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного пригнічення Н + К + -АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату всередину дію омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.
Кларитроміцин - антибіотик з групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину А. Чинить протимікробну дію, яке пов'язане з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50S рибосомальної субодиницею мікробної клітини. Ефективний відносно великого числа грампозитивних, грамнегативних аеробних і анаеробних мікроорганізмів, включаючи Н.pуlori. Утворений в організмі метаболіт - 14-гідроксикларитроміцин - також має виражену антимікробну дію.
Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробну дію пов'язано з пригніченням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період ділення і зростання. Має виражену активність по відношенню до Н.pуlori. Резистентність Н.pуlori до амоксициліну проявляється рідко.
Комбінація амоксициліну та кларитроміцину має потенційований антимікробну ефектом по відношенню до Н.pуlori.
Фармакокінетика
Всі три препарати, що входять до складу Пілобакта® АМ, мають гарну абсорбцію при пероральному прийомі.Омепразол швидко всмоктується після прийому всередину, і його біодоступність становить 30-40%. Прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. Cmax препарату в плазмі досягається через 0,5-1 год. Зв'язування з білками плазми становить 90%. Практично повністю метаболізується в печінці. Основний шлях виведення - з сечею (80%).
Кларитроміцин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натщесерце Cmax в сироватці досягаються в межах 2 год після перорального прийому і становлять 0,6 і 0,7 мкг / мл для кларитроміцину і його основного метаболіту. T1 / 2 кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язування з білками становить від 42 до 70%. Виділяється нирками і з каловими масами (20-30% - в незмінному стані, решта - у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичнівластивості кларитроміцину: середнє значення Cmax збільшується на 10%, мінімальна концентрація - на 15% в порівнянні з тими ж показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також підвищена.
Амоксицилін швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну становить 75-90%. Препарат швидко розподіляється в тканинах організму. T1 / 2 становить 1-1,5 год. Зв'язування з білками - 20%. Близько 60% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, незначна кількість - з калом.
Показання до застосування
препарат Пілобакт АМзастосовується при ерадикаційної терапії Н. pуlori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки.Спосіб застосування
Кожен стрип, що містить таблетки і капсули набору Пілобакт АМ, Розрахований на один день лікування і складається з двох частин: червоної - з написом «ранок» і синьою - з написом «вечір».У ранковий прийом перед їжею слід вжити вміст частини «ранок» повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину і дві капсули амоксициліну). У вечірній прийом перед їжею слід вжити вміст частини «вечір» повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину і дві капсули амоксициліну).
Таблетки і капсули не можна ламати і розжовувати, їх слід проковтнути цілою. Тривалість лікування становить 7 днів.
Побічні дії
З боку органів травлення: дисбактеріоз, діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі, порушення функції печінки, рідко - псевдомембранозний ентероколіт.З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія.
З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, біль у м'язах, біль у суглобах.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.
З боку шкірних покривів: свербіж; рідко - шкірний висип, в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілактичний шок.
Інші: тахікардія, інтерстиціальний нефрит, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія.
Протипоказання
Протипоказаннями до застосування препарату Пілобакт АМє: підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також до антибіотиків групи макролідів; поєднане застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом і терфенадином; вагітність; грудне годування; порфірія; дитячий вік; ниркова або печінкова недостатність.вагітність
Протипоказано застосування препарату Пілобакт АМпри вагітності.Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Одночасне призначення теофіліну і кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну.Одночасне призначення кларитроміцину з терфенадином підвищує концентрацію останнього і може привести до подовження інтервалу QT.
Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може підсилювати дію останніх.
При одночасному призначенні з кларитроміцином рівні карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину можуть бути підвищені.
Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину, а також впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза за рахунок пригнічення секреції кислоти в шлунку.
При одночасному призначенні амоксициліну з пероральними контрацептивами можливо зниження ефекту останніх.
Умови зберігання
Пілобакт АМслід зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску
Пілобакт АМ -комбінований набір - 8 шт. - стрипи (7) - пачки картонніТаблетки, вкриті плівковою оболонкою (2 шт. В Стрипі).
Капсули (4 шт. В Стрипі).
Капсули кишковорозчинні (2 шт. В Стрипі).
склад
Стріп Пілобакт АМмістить:1 таблетка містить: кларитроміцин 500 мг.
1 капсула містить: амоксицилін 500 мг.
1 капсула містить: омепразол 20 мг.
додатково
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), тому що лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.З обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, які метаболізуються печінкою. У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати ПВ.
При захворюваннях серця в анамнезі не рекомендується одночасний прийом з терфенадином, цизапридом, астемізолом.
Основні параметри
| Назва: | Пілобакт АМ |
| Код АТС | A02BD05 - |
Пілобакт АМ - чи не єдиний на вітчизняному фармацевтичному ринку препарат, який містить всі компоненти для результативної боротьби з бактерією хелікобактер пілорі.
Цей мікроорганізм є причиною виразкових захворювань травної системи, Зокрема, виразки дванадцятипалої відділу кишечника.
1. Інструкція по застосуванню
Пілобакт АМ - комбінований лікарський засіб, яке використовують для лікування виразки дванадцятипалої кишки, спровокованою Helicobacter pylori.
Переваги лікарського комплексу:
- високий рівень ерадикації (знищення) збудника - до 97%;
- короткий курс - тільки 7 днів;
- одна упаковка розрахована на весь курс лікування;
- мало побічних ефектів;
- зручна фасовка, що виключає передозування, навіть якщо пацієнт забудькуватий.
Показання до застосування
Основні патології, при лікуванні яких препарат Пілобакт ефективний:
Відносні показання, при якому призначають ліки:
- функціональна диспепсія;
- гастропатии, що виникають внаслідок прийому нестероїдних протизапальних лікарських засобів;
- ГЕРБ, або гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
Форма випуску, склад
Пілобакт АМ випускається у формі капсул. До складу лікарського комплексу входять препарати:
Діючі речовини виробляють такі ефекти:
- омепразол - пригнічує вироблення шлункового соку, знижує базальну і стимульовану секрецію, діє вже через годину після прийому, максимальна концентрація спостерігається через 2 години, максимальний період дії - 24 години;
- кларитроміцин - макролідних антибіотиків напівсинтетичного походження, похідне еритроміцину А, діє на бактерію і пригнічує синтез білка, характеризується широким спектром дії;
- амоксицилін - також напівсинтетичний антибіотик з пеніцилінів, ефективний відносно багатьох патогенних мікроорганізмів.
Кларитроміцин і амоксицилін в цій зв'язці підсилюють дію один одного.
Спосіб застосування
Кожен стрип містить денну дозу ліків, що зручно для хворого, і розділений на дві кольорові зони - ранок і вечір.
Вранці і ввечері приймають:
- омепразол і кларитроміцин - по 1 таблетці;
- амоксицилін - по 2 таблетки.
Капсули не відчиняють, таблетки не подрібнюють, оскільки тоді знижується ефективність препарату.
Взаємодія з іншими препаратами
Діючі речовини комплексу вступають в реакцію з деякими лікарськими препаратами. Небажані такі поєднання:
- з теофіліном - концентрацію підвищує кларитроміцин;
- з терфенадином - концентрацію підвищує кларитроміцин, при цьому можливе подовження інтервалу QT;
- з непрямими коагулянтами - дія потенціюється кларитромицином;
- з карбамазепіном, циклоспорином, фенітоїном, ловастатином, вальпроатом, дигоксином, астемізолом, дізопірамідом, цизапридом - концентрацію підвищує кларитроміцин;
- з фенітоїном, варфарином, диазепамом - концентрацію підвищує омепразол;
- з кетоконазолом, кетоконазол, солі заліза, ампіцилін - впливає на абсорбцію омепразол;
- з пероральним контрацептивами - знижує ефективність амоксицилін.
Пілобакт АМ може стати причиною небажаних явищ, про які лікар попереджає хворого до початку лікування. Також є деякі протипоказання.
2. Побічні ефекти
Від ПІЛОБАКТ АМ слід очікувати таких побічних ефектів:
- з боку шлунково-кишкового тракту: Стоматит, сухість у роті, порушення смаку, блювота, нудота, дисбактеріоз, порушення стільця, порушення функції печінки і збільшення активності ферментів цього органу;
- з боку опорно-рухового апарату: Слабкість і біль в м'язах, артралгії (біль в суглобах);
- кровоносна система: Зрушення у формулі крові - лейкопенії, нейтропенії, тромбоцитопенії (зниження рівня лейкоцитів, нейтрофільних лейкоцитів, тромбоцитів відповідно), тромбоцитопенічна пурпура (Хвороба Вергольфа) - первинний геморагічний діатез, викликаний дефіцитом тромбоцитарного ланки;
- нервова система: Головний біль, сплутаність свідомості, епілептичні припадки, сонливість, галюцинації, депресії, атаксія (порушена координація рухів), порушення, парестезії (порушення чутливості шкіри);
- можливі алергічні реакції - ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, кропив'янка, анафілактичний шок;
- інші сторонні явища - розлади функції зору, тахікардія (порушення серцевого ритму), аномальне потовиділення, у чоловіків - гінекомастія (збільшення грудних залоз), підвищення температури тіла, інтерстиціальний нефрит, набряки.
Протипоказання
Пілобакт АМ не використовують для терапії осіб з такими захворюваннями:
- непереносимість будь-якого компонента лікарського засобу;
- порфірія - спадкове захворювання, пов'язане з порушенням пігментного обміну і високою концентрацією порфиринов в крові;
- недостатня функція печінки або нирок.
Протипоказаний комплекс в дитячому віці.
При вагітності і грудному вигодовуванні
Пілобакт АМ заборонено призначати жінкам в період вагітності та годування груддю. Якщо виникла необхідність застосувати ліки при лактації, то грудне вигодовування переривають.
3. Умови та термін зберігання
Пілобакт АМ зберігають при кімнатній температурі до 25 ° С, В темному, сухому місці не довше ніж 2 років з дня виробництва. Аптечку кладуть так, щоб виключити самовільне доступ дітей і випадкове вживання ними капсул і таблеток. В аптеках Пілобакт АМ відпускається за рецептом.
Відео на тему: Диспепсія. Симптоми, ознаки і методи лікування
4. Ціна Пілобакт АМ
- середня ціна в Росії - 1250 р .;
- середня вартість в Україні - 1130 грн.
5. Аналоги
Аналогом є Пілобакт тієї ж компанії Ранбаксі. Різниця полягає в тому, що замість амоксициліну використано синтетичний антибіотик тинидазол в дозуванні 0,5 м Є відмінності і в кількісному складі: замість 4 таблеток амоксициліну використовується 2 таблетки тинідазолу.
Фармакологічна дія
Потрійна терапія, що включає омепразол, кларитроміцин і амоксицилін дозволяє досягти високий відсоток ерадикації Helicobacter pylori (85-94%).
Омепразол пригнічує секрецію шлункової кислоти за рахунок специфічного пригнічення H + К + -АТФази - ферменту, що знаходиться в мембранах парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату всередину дію омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.
Кларитроміцин - антибіотик з групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину А. Чинить протимікробну дію, яке пов'язане з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50Sрібосомальной субодиницею мікробної клітини. Ефективний відносно великого числа грампозитивних, грамнегативних аеробних і анаеробних мікроорганізмів, включаючи Helicobacter pylori. Утворений в організмі метаболіт 14-гідроксикларитроміцин також має виражену антимікробну дію. Амоксицилін - напівсинтетичний пеніцилін, має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробну дію пов'язано з пригніченням синтезу пептидоглікану (опорного полімеру клітинної стінки) в період ділення і зростання. Має виражену активність по відношенню до Helicobacter pylori. Резистентність Helicobacter pylori до амоксициліну проявляється рідко.
Комбінація амоксициліну та кларитроміцину має потенційований антимікробну ефектом по відношенню до Helicobacter pylori.
Фармакокінетика
Всі три препарати, що входять до складу ПІЛОБАКТ AM, мають гарну абсорбцію при пероральному прийомі.
Омепразол швидко всмоктується після прийому всередину, і його біодоступність становить 30-40%. Прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. C max досягається через 0.5 -1 ч. Зв'язок з білками плазми становить 90%. Практично повністю метаболізірустся в печінці. Основний шлях виведення - з сечею (80%). Кларитроміцин швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксикларитроміцину, але не впливає на біодоступність. При прийомі натщесерце пікові сироваткові концентрації досягаються в межах 2 год після пероралиюго прийому і становлять 0.6 і 0.7 мкг / мл для кларитроміцину і його основного метаболіту. Період напіввиведення кларитроміцину становить 3-4 години. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язок з білками становить від 42% до 70%. Виділяється нирками і з каловими масами (20-30% в незмінному стані, решта у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичнівластивості кларитроміцину: середнє значення C max збільшується на 10%, мінімальна концентрація - на 15% в порівнянні з тими ж показниками при монотерапії кларитроміцином. Концентрація кларитроміцину в слизовій шлунка при одночасному призначенні його з омепразолом також підвищена.
Амоксицилін швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну становить 75-90%. Препарат швидко розподіляється в тканинах організму. Період напіввиведення становить 1-1,5 год. Зв'язок з білками 20%. Близько 60% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, незначна кількість виводиться з калом.
показання
- ерадикаційної терапії Helicobacter pylori при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки.
режим дозування
Кожен стрип, що містить таблетки і капсули набору Пілобакт AM, розрахований на один день лікування і складається з двох частин: червоної з написом "ранок" і синьою з написом "вечір".
У ранковий прийом перед їжею слід вжити вміст частини "ранок" повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину і дві капсули амоксициліну). У вечірній прийом перед їжею слід вжити вміст частини "вечір" повністю (одну капсулу омепразолу, одну таблетку кларитроміцину і дві капсули амоксициліну). Таблетки і капсули не можна ламати і розжовувати, їх слід проковтнути цілою. Тривалість лікування становить 7 днів.
Побічна дія
З боку органів травлення: дисбактеріоз, діарея або запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення активності «печінкових» ферментів в плазмі, порушення функції печінки, рідко - псевдомембранозний ентероколіт.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, атаксія, парестезії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, епілептичні реакції, периферична невропатія.
З боку опорно-рухового апарату: м'язова слабкість, біль у м'язах, біль у суглобах.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, анемія.
З боку шкірних покривів: свербіж; рідко - шкірний висип, в окремих випадках -фотосенсібілізація, мультиформна еритема, алопеція.
Алергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм і анафілактичний шок.
Інші: тахікардія, інтерстиціальний нефрит, порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія.
Протипоказання до застосування
- забороняється одночасне застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом і терфенадином (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»);
- вагітність;
- період лактації;
- порфірія;
- дитячий вік;
- ниркова і / або печінкова недостатність;
- підвищена чутливість до омепразолу, кларитроміцину або амоксициліну, а також антибіотиків групи макролідів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний під час вагітності та в період лактації.
Застосування у дітей
Протипоказаний в дитячому віці.
лікарська взаємодія
Одночасне призначення теофіліну і кларитроміцину супроводжується підвищенням концентрації теофіліну.
Одночасне призначення кларитроміцину з терфінадіном підвищує концентрацію останнього і може привести до подовження інтервалу QT.
Одночасне призначення кларитроміцину з непрямими антикоагулянтами може підсилювати дію останніх,
При одночасному призначенні з кларитроміцином рівні карбамазепіну, циклоспорину, фенітоїну, дизопіраміду, ловастатину, вальпроату, цизаприду, пімозиду, астемізолу, дигоксину можуть бути підвищені.
Омепразол може уповільнювати елімінацію фенітоїну, діазепаму, варфарину, а також впливати на абсорбцію кетоконазолу, ампіциліну та солей заліза за рахунок пригнічення секреції кислоти в шлунку.
При одночасному призначення амоксициліну з пероральними контрацептивами можливо зниження ефекту останніх.
Умови та термін зберігання
За рецептом.
Умови та термін зберігання
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при печінкової недостатності.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при нирковій недостатності.
Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т. К. Лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.
З обережністю призначають на фоні прийому лікарських засобів, метаболізіруюшіхся печінкою. У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.
Пілобакт АМ, інструкція із застосування якого нами буде розглянута, - лікарський засіб з противиразкових дією, має бактерицидну дію на бактерію Helicobacter pylori.
Які у Пілобакт АМ склад і форма випуску?
Ліки Пілобакт АМ є комбінований набір (добове дозування), вміщену в стрипи, де присутній ряд таблеток, зокрема кларитроміцин в кількості 2 штук, одна капсула амоксициліну, а також 2 кишковорозчинні капсули омепразолу.
Комбінований набір противиразкових медикаментів можна придбати за рецептом. Термін придатності - 2 роки, по закінченні чого використовувати ліки Пілобакт АМ протипоказано. Не можна зберігати фармзасобів у вологих умовах і на світлі.
Яке у Пілобакт АМ дію?
Комбінована терапія, що включає амоксицилін, омепразол, кларитроміцин дозволяє досягти досить-таки високий відсоток так званої ерадикації Helicobacter pylori.
Омепразол сприяє пригніченню шлункової секреції за рахунок придушення ферменту H + К + -АТФази, який присутній в парієтальних клітинах слизової шлунка. Дія цього медикаменту настає протягом 60 хвилин і триває протягом доби.
Кларитроміцин, що входить в комбінований набір Пілобакт АМ, належить до антибіотиків-макролідів, він має протимікробну дію, пов'язаних з пригніченням біосинтезу білка за рахунок взаємодії з певною субодиницею мікробної клітини. Ефективний щодо багатьох мікроорганізмів, в тому числі і по відношенню до Helicobacter pylori.
Противиразковий набір Пілобакт АМ містить напівсинтетичний пеніцилін - амоксицилін, який надає бактерицидний ефект, протимікробну дію виникає за рахунок придушення біосинтезу пептидоглікану. Ці ліки має досить вираженою активністю відносно Helicobacter pylori.
Всі три медикаменту, що входять в Пілобакт AM, при прийомі всередину добре всмоктуються. Біодоступність омепразолу не перевищує 40%. Його максимальна концентрація досягається через годину. З білками крові зв'язується на 90%. Метаболізується в печінці практично повністю. На 80 відсотків виводиться з сечею.
Біодоступність кларитроміцину становить 50 відсотків, він швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Період напіввиведення не перевищує чотирьох годин. Зв'язок з білками сягає 70%. Виділяється нирками і кишечником.
Амоксицилін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність його досягає 90 відсотків. Лікарська фармзасобів досить швидко розподіляється по тканинах. Період напіввиведення не перевищує півтори години. Зв'язок з протеїнами не більше 20%. До 60 відсотків виводиться з сечею, незначно - зі стільцем.
Які у Пілобакт АМ показання до застосування?
Капсули Пілобакт АМ, таблетки інструкція із застосування дозволяє використовувати в лікувальних цілях в наступних випадках: для здійснення ерадикаційної терапії Helicobacter pylori при виразкової хвороби, що вражає дванадцятипалу кишку.
Які у Пілобакт АМ протипоказання до застосування?
Таблетки Пілобакт АМ, капсули інструкція із застосування не дозволяє використовувати в лікувальних цілях в наступних випадках:
Дитячий вік;
Чи не призначають цей медикамент спільно з пімозидом, астемізолом, цизапридом, терфенадином;
Лактаційний період;
При порфірії;
вагітність;
Ниркова, печінкова недостатність.
Крім того, комбінований набір Пілобакт АМ не використовують при підвищеній чутливості до деяких компонентів.
Яке у Пілобакт АМ застосування? Яка у Пілобакт АМ дозування?
Кожен стрип фармпрепарата Пілобакт АМ, що містить як таблетки, так і капсули, розрахований на одну добу лікування і складається він з двох частин, де на червоній частині написано "ранок", а на синій - "вечір".
У ранковий прийом, відповідно, приймають вміст частини "ранок" (одну капсулу омепразолу, дві капсули амоксициліну, одну таблетку кларитроміцину). У вечірній прийом - вміст частини "вечір". лікарські форми не можна ламати і піддавати розжовування, вони повинні бути проковтнуті в цілісному вигляді. Тривалість лікувальних заходів розрахована на сім діб.
Які у Пілобакт АМ побічні ефекти?
Перерахую, які Пілобакт АМ може викликати побічні прояви: дисбактеріоз, спостерігається діарея або запор, нудота, не виключена блювота, може бути метеоризм, характерна біль в животі, стоматит, відзначається підвищена сухість у роті, крім того, зміна смакових відчуттів, а також підвищення активності ферментів печінки, досить рідко розвивається псевдомембранозний ентероколіт.
Серед інших побічних проявів на використання комбінованого набору Пілобакт АМ можна відзначити симптоми такі: головний біль, спостерігається запаморочення, характерно збудження, можлива сонливість, безсоння, приєднується атаксія, парестезії, периферична невропатія, симптоми депресії, сплутаність свідомості, крім того, галюцинації, а також епілептичні реакції.
Інші негативні ефекти: відзначається м'язова слабкість, спостерігається лейкопенія, можлива біль у м'язах, характерна нейтропенія, може розвинутися артралгія, крім того, анемія, не виключена тромбоцитопенічна пурпура, а також свербіж, тромбоцитопенія, шкірний висип, відзначається алопеція, фотосенсибілізація, еритема, тахікардія, алергічні реакції, порушення зору, кропив'янка, інтерстиціальний нефрит, ангіоневротичний набряк, симптоми бронхоспаза, набряки периферичні, посилення потовиділення.
особливі вказівки
Перед початком терапевтичних заходів фармзасобів Пілобакт АМ необхідно виключити у хворого злоякісний процес.
Чим замінити Пілобакт АМ, аналоги які використовувати?
В даний час не виявлено аналогів фармпрепарата Пілобакт АМ.
висновок
Прийом кошти Пілобакт АМ слід узгодити з лікуючим фахівцем.
